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Pénurie de Thyrogen ?

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alily62hors ligne
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MessagePénurie de Thyrogen ?

 (p268044)
Posté le: 27. Oct 2010, 08:44
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(discussion qui fait suite à Lien à l'intérieur du forumTHYROGEN : Attention aux particules étrangères !)

Bonjour Béate,

Pour info, Lille m'a contacté par téléphone ce matin. Je devais faire un contrôle de deux jours en décembre sous thyrogen mais apparemment, les laboratoires ont arrêté la production du thyrogen pour une durée indéterminée... Donc je suis contrainte d'arrêter à nouveau les lévotyrox 3 semaines avant...

En tout cas, je voulais juste prévenir au cas où certain(e)s avaient prévu leur cure sous thyrogen de faire attention... Laughing

Bonne journée !
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Beatehors ligne
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 (p268052)
Posté le: 27. Oct 2010, 10:03
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Bonjour,

mais non, la production n'est pas arrêtée ? Je suis assez régulièrement en contact avec le laboratoire Genzyme, autant en France qu'au niveau international, ils m'en auraient certainement informée - je vais tout de suite leur demander ce qui se passe, mais je pense qu'il s'agit d'une information erronée !

Il y a actuellement des problèmes de préscription aux USA (et uniquement aux USA !), où le Thyrogen reste réservé aux cas "urgents", ceux où on ne peut pas faire autrement (personnes dont l'état de santé ne permet pas de bien supporter la défrénation, par exemple), cela a été décidé par la FDA, dans le contexte de ce problème de particules étrangères dans le produit, pour "punir" le laboratoire, avec quelques autres mesures, et devrait s'arrêter en novembre. Mais cela ne concerne QUE les patients américains, les exportations sont assurées ...

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugShortages/ucm213008.htmLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Actuellement, les négociations sont en cours pour une reprise des activités de Genzyme par un autre laboratoire (OPA de Sanofi), mais cela ne devrait PAS affecter la production des médicaments ...

Je les contacte tout de suite, pour leur poser la question, je te tiens au courant !

Ton contrôle est prévu pour quand ? Quand devrais-tu arrêter le Lévo ? C'est où, au CHRU de Lille, service de médecine nucléaire ?

Beate
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alily62hors ligne
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 (p268081)
Posté le: 27. Oct 2010, 13:15
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C'est le service de médecine nucléaire de Roger Salengro (Lille) qui m'a appelé ce matin pour me le dire... Je n'en sais pas plus. Elle m'a juste dit que je devais arrêter le lévotyrox le 15/11 parce que la production du thyrogen est arrêtée pour une durée indéterminée.

Je n'en sais pas plus...

Je fais le contrôle début décembre...

Voilà !

Merci de me tenir informée pour la production. Ca m'éviterait la défrénation et donc un arrêt maladie plus long que ce que j'avais prévu.

A bientôt !!!
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Beatehors ligne
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MessageThyrogen, problème d'approvisionnement

 (p268097)
Posté le: 27. Oct 2010, 15:25
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Rebonjour,

Genzyme France vient de m’appeler !

Il n’y a pas „d‘arrêt de la production » - mais il y a en effet en ce moment un problème d’approvisionnement, il y a un « lot » (environ 2000 doses) destiné à l’Europe qui a du retard (au moins quelques jours, peut-être un peu plus).

Cela concerne toute l’Europe – ils sont en contact permanent avec les USA, plusieurs fois par jour, pour tenter d’en savoir plus et pour insister sur la nécessité d’avoir ces doses le plus rapidement possible.

Ce soir, je participe à une conférence téléphonique avec Genzyme aux USA, je leur poserai moi aussi la question.

Conséquences pratiques pour les patients :

- Si vous devez bientôt recevoir des injections de Thyrogen, renseignez-vous auprès de la pharmacie de votre hôpital pour vous assurer qu'il leur en reste !

- S’il s’agit d’un simple CONTRÔLE, sans urgence particulière, rien ne vous empêche de le décaler de quelques semaines, si vous ne désirez pas arrêter le Lévothyrox !

- Pour une « ablation » (cure d’iode), après une opération pour cancer, c’est à voir avec votre médecin.

a) Si vous êtes déjà sous Lévothyrox, correctement dosé avec une TSH bien freinée, et qu’il s’agit d’un cancer à faible risque, il n’y a aucun danger à attendre la cure d’iode quelques semaines de plus.

b) Pour ceux qui viennent d’être opérés et d’apprendre le diagnostic, et qui ne sont pas encore sous traitement, on pourra décider de faire une défrénation classique (comme on le faisait avant que le Thyrogen n’ait l’AMM pour la cure d’iode9, c.à.d. de les laisser sans traitement (ou avec seulement du Cynomel, jusqu’à 15 jours avant la cure d’iode).

J’espère avoir bientôt davantage d’informations !

Genzyme m’a dit avoir informé l’AFSSAPS et l’EMA, mais à l’heure actuelle, il n’y a encore RIEN sur les sites respectifs, dans la liste des « ruptures de stock et risques de rupture de stock » (alors que le Fabrazyme, également fabriqué par Genzyme, y est mentionné) : http://www.afssaps.fr/Infos-de-secu.....alisation-des-medicamentsLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Beate
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Beatehors ligne
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MessageReprise (partielle) des livraisons de Thyrogen

 (p268398)
Posté le: 29. Oct 2010, 10:51
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Bonjour,

je viens de recevoir un appel de Genzyme France.

Ils viennent de recevoir un lot de Thyrogen, et ont averti les différents centres – le produit sera disponible début novembre, et permettra de traiter, en priorité, les patients qui, suite à leur opération et au diagnostic de cancer, étaient en attente de TOTALISATION (cure d’iode).

Pour tous ceux qui attendent actuellement un CONTRÔLE sous Thyrogen, la situation reste difficile (et on ne sait pas encore quand il y aura de nouvelles livraisons) – donc, si un contrôle avec stimulation est nécessaire (pour confirmer la rémission complète), mais qu’on ne veut pas arrêter le traitement substitutif, il faudra discuter avec votre médecin et éventuellement repousser ce contrôle de quelques semaines, le temps que la situation se normalise.

On m’a dit que ce souci de livraison était lié aux nouveaux contrôles de validation que la FDA a mises en place depuis la reprise de la fabrication à l’usine d’Alstom. Or, comme le Thyrogen n’est pas « en stock », mais fabriqué au fur et à mesure, « en flux tendu », un retard dans les livraisons se répercute immédiatement …

Ils ont promis de continuer à me tenir au courant, dès qu’il y aura du nouveau !

En attendant, on est bien embêtés, tous les patients qui doivent bientôt faire un contrôle sous Thyrogen …

Et ce qui est surprenant, c’est qu’il n’y ait toujours aucune information sur ces difficultés d’approvisionnement sur le site de l’AFSSAPS … il est vrai que ce n’est pas un « arrêt de commercialisation », et pas non plus une « rupture de stock » absolument totale, mais tout de même, il y a eu une interruption des livraisons, et cela reprend à peine, et de façon limitée … j’estime que cela mériterait d’être mentionné au moins dans les « risques de rupture de stock » ?

http://www.afssaps.fr/Infos-de-secu.....alisation-des-medicamentsLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

N’hésitez pas à en parler avec votre endocrinologue et/ou médecin nucléaire … et à retarder la date du contrôle, s’il n’est pas indispensable !

Bon courage à tous !

Beate
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elea09hors ligne
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 (p268513)
Posté le: 30. Oct 2010, 12:48
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Le centre Jean Perrin de Clermont ferrand m'a contacté mercredi pour m'annoncer qu'à cause d'une pénurie de thyrogen ma scintigraphie de contrôle prévu le 12 novembre était reporté début décembre.
De ce fait je suis venu sur le forum voir des infos et je remercie Béate de toutes ces infos, car je croyais que ce n'était qu'ici.

J'espère que tout rentrera dans l'ordre rapidement, car c'est le 1er examen que je passe après ma cure d'iode, donc j'ai hâte de savoir si tout va bien.
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Oui ou nonhors ligne
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MessagePénurie de Thyrogen

 (p268529)
Posté le: 30. Oct 2010, 16:13
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Oui, c'est exact, il y a (eu) de gros soucis d'approvisionnement.
J'ai failli en faire les frais...et ne pas pouvoir faire la cure d'iode, prévue.
La pharmacie de l'hôpital n'avait pas été livrée, et ne m'avait pas prévenue..
J'ai dû beaucoup insister et expliquer que ce n'était pas un simple contrôle, qu'il n'est pas facile de planifier une hospitalisation (y compris sur le plan psychologique..)
Finalement, le pharmacien responsable a accepté d'envoyer spécialement un véhicule (taxi de l'hôpital?) au centre d'approvisionnement des hôpitaux de Lyon. J'ai eu beaucoup de chance, finalement...
Si vous êtes dans mon cas, essayez d'insister...
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Dazibaohors ligne
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 (p268545)
Posté le: 30. Oct 2010, 19:40
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Je ne peux malheureusement que confirmer... à ma grande colère et à mon grand désarroi ! Mon contrôle des 6 mois était prévu de longue date pour le 9 novembre et bien qu'ayant contacté la pharmacie hospitalière plus d'un mois avant, je ne vais pas avoir d'autre choix que de reporter... à moins d'un miracle ? Béate, la responsable de la pharmacie de l'hôpital d'Orsay, qui a traité en direct avec la commerciale France du labo, m'a encore dit hier qu'il n'y avait aucune garantie de livraison en France dans les jours à venir Sad
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 (p268548)
Posté le: 30. Oct 2010, 20:17
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Bonsoir,

c'est vrai que quand c'est prévu de longue date, c'est vraiment ennuyeux de devoir tout reporter au dernier moment ! Et cela tout particulièrement pour les cures d'iode, où il y a une hospitalisation à prévoir, et tout une organisation à mettre sur pied pour la sortie (jeunes enfants à faire garder à l'extérieur, par exemple). En plus, la plupart d'entre vous ont certainement prévu de manger "sans iode" les 15 jours qui précèdent la prise de la gelule ... or, c'est difficile à faire quand on ne sais pas QUAND on aura enfin cette gelule ...

D'après ce que Genzyme m'a dit, pour les cures d'iode, il devrait y avoir assez de Thyrogen, depuis qu'ils ont été livrés vendredi ... mais pour les contrôles, rien n'est sûr, en effet !

D'après les informations publiés sur la page Facebook de l'association canadienne Thyroid Cancer Canada, aujourd'hui, il devrait y avoir une annonce officielle lundi ... et la pénurie devrait durer au moins jusqu'à la mi-novembre ...

http://www.facebook.com/pages/Thyroid-Cancer-Canada/429388975213Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Citation:
Important : Thyrogen. If you are scheduled for a stimulated Tg test or a treatment or scan using Thyrogen within the next 2 months, you should check with your pharmacy to be sure they have access to a supply of it, several weeks before. Genzyme (the manufacturer) is expecting to have a shortage of supply in Canada especially in mid-November. They will publish an announcement about this on Monday.

Il y a aussi un bref communiqué sur le site de l'American Thyroid Association, ATA, association de médecins :

http://www.thyroid.org/professional.....28_thyrogen_shortage.htmlLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Citation:
New Global shortage of Thyrogen® through mid-November

Genzyme Corporation (Cambridge, MA), currently under a consent decree with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) regarding manufacturing issues of several products including Thyrogen®, is experiencing a new delay in its product release. This delay will affect the supply of Thyrogen® both in the US and globally such that it is unlikely that Thyrogen® will be available for use starting immediately. Healthcare providers and patients should therefore plan accordingly. The duration of the shortage is uncertain; however, the current best estimate is that it will last through mid-November. It may be advisable to not schedule use of Thyrogen® until product is confirmed to be available through your normal method of obtaining Thyrogen®. Additional information will be provided as it becomes available.

Donc, pour ceux dont le contrôle est prévu entre maintenant et la mi-novembre, il y a de fortes chances qu'il faille reporter ... pour les cures d'iode, normalement ça devrait être bon, mais il va falloir vous en assurer auprès de l'hôpital ...

Bon courage à tous !

Beate
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 (p268919)
Posté le: 02. Nov 2010, 21:15
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Citation:
Ils viennent de recevoir un lot de Thyrogen, et ont averti les différents centres – le produit sera disponible début novembre, et permettra de traiter, en priorité, les patients qui, suite à leur opération et au diagnostic de cancer, étaient en attente de TOTALISATION (cure d’iode).



Qu'en est-il pour les patients Suisse?? Je dois subir une cure de iode le 15 décembre prochain Exclamation
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bobettehors ligne
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 (p268924)
Posté le: 02. Nov 2010, 22:17
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mais il vient d'où, ce fichu Thyrogen ?
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dinclohors ligne
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 (p268926)
Posté le: 02. Nov 2010, 22:31
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Je confirme! à Toulouse aussi il y a pénurie de Thyrogen et j'attends pour faire mon contrôle... merci à beate pour les infos
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Beatehors ligne
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 (p268933)
Posté le: 02. Nov 2010, 22:50
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Bonsoir,

Bobette, juste pour répondre à ta question :

bobette a écrit:
mais il vient d'où, ce fichu Thyrogen ?

Il vient des USA - il n'y a qu'une seule usine au monde qui en fabrique, de cette "TSH recombinante humaine", à Allston (Massachusetts), et c'est TRES compliqué à fabriquer !

C'est une hormone qu'on fabrique par génie génétique, dans un immense "bioréacteur", et si je me rappèle bien ce qu'on m'a raconté, il faut au moins 10 jours pour fabriquer tout juste une quinzaine de grammes ...

Voilà pourquoi c'est aussi cher ... et pourquoi un retard de livraison, d'un seul lot, a autant de répercussions (une dose contient 0,9 mg, donc imagine combien de doses on fabrique avec 15 grammes de rTSH ...

J'espère qu'on aura vite des nouvelles positives ... peu d'informations sur le net (et pas de nouvelles informations de la part de Genzyme), mais d'après les Canadiens, la pénurie durera au moins jusqu'à la mi-novembre.

Gros bisou à tous !

Beate
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Dazibaohors ligne
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 (p269058)
Posté le: 03. Nov 2010, 18:58
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A force d'insister et avec pas mal de chance, j'ai réussi aujourd'hui, pour ceux et celles que ça intéresse, à dénicher du thyrogen à la pharmacie hospitalière de Béclère (92)... Par contre, comme c'est mon premier contrôle sous thyro, j'ai oublié de demander si je devais arrêter ou pas le lévo à la suite des injections... Quelqu'un aurait-il la réponse SVP ? Merci !!!
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 (p269072)
Posté le: 03. Nov 2010, 20:04
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Bonjour,

OUF, super !

Non, normalement on n'arrête pas le Lévothyrox, on continue à le prendre tout au long !

A bientôt !

Beate
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