kelilwen 30+ |
Message: (p455843)
Posté le: 13. Aoû 2017, 15:16
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Bonjour Amel1,
Il y a déjà beaucoup de discussions à ce sujet, notamment dans la rubrique "Substitution", où tu pourras trouver de nombreuses informations.
Information : changement de formule du Levothyrox
Sondage : nouvelle formule du Levothyrox
Questions/discussion : nouvelle formule du Levothyrox
Pétition nouveau Levothyrox
Ce qui a surtout changé :
- deux excipients ont changé (lactose remplacé par du mannitol pour les intolérants et ajout d’acide citrique), ce qui peut entraîner une modification de l’absorption.
- la stabilité de la formule a été améliorée (stabilité dans le temps de la teneur en principe actif –lévothyroxine - jusqu’à la fin de la validité et entre les différents lots) sur la base d’une bioéquivalence 95% - 105% et d’un ratio ancienne et nouvelle formules de 99.3% -101.7%. Plus d’infos Information : changement de formule du Levothyrox
- les deux courbes d’absorption (ancienne/nouvelle formules) ne sont donc pas exactement superposables.
Ces modifications peuvent avoir un impact sur l'équilibre thérapeutique de certains patients, avec une meilleure ou une moins bonne absorption des hormones, ce qui implique alors uniquement de revoir son dosage de substitution par lévothyroxine à la hausse ou à la baisse pour que les choses rentrent dans l'ordre en principe (d'autres patients ont préféré passer à la L-Thyroxine, qui est aussi de la lévothyroxine, ce qui peut également nécessiter un ajustement de dosage, comme avec tout changement de formule). Enfin, d'autres patients n'ont eu aucun effet en passant de l'ancienne formule à la nouvelle formule, tout va bien pour eux et certains se sentent même mieux.
L'ANSM a demandé cette modification de formule pour les intolérants au lactose, améliorer la stabilité du médicament, se mettre en conformité avec les normes internationales. L'ANSM a souligné dans ses communiqués que la bioéquivalence entre les deux formules avait été démontrée.
http://ansm.sante.fr/S-informer/Poi.....oites-Point-d-Information
http://ansm.sante.fr/content/downlo...../QR-levothyrox-2017-2.pdf
Il faut rappeler que le Levothyrox est un médicament à marge thérapeutique étroite. Les profils pharmacocinétiques du Levothyrox ancienne formule et Levothyrox nouvelle formule sont néanmoins extrêmement proches (le ratio entre l’ancienne et la nouvelle formule est de 99.1%-101.7%) : c’est très peu mais cela suffit, outre les variations interindividuelles, à expliquer les symptômes ressentis par certains patients, lors du passage à la nouvelle formule, qui doivent revoir leur dosage à la hausse ou à la baisse, ou éventuellement changer de formule, en accord avec leur médecin.
Bien cordialement,
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Dernière édition par kelilwen le 15. Aoû 2017, 14:03; édité 1 fois |
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