Expansion européenne nouvelle formule : qu'en est-il ?

[Véro49]

est-ce que quelqu'un(e) a une idée de la programmation de l'expansion de la nouvelle formule LEVO de Merck dans les pays de l'union européenne ? Merci.
Je vais chercher aussi, merci.

[Agora33]

Bonjour, j'avais lu ou entendu que ce serait bouclé fin 2018.

[Véro49]

Agora33 a écrit:

Bonjour, j'avais lu ou entendu que ce serait bouclé fin 2018.

Merci Agora, je voulais en fait savoir dans quel ordre ils allaient procéder (pays par pays ? Groupe de pays ?). Connaître l'évolution de l'expansion en détail.

[Mowgli8]

Véro49 a écrit:

Agora33 a écrit: Bonjour, j'avais lu ou entendu que ce serait bouclé fin 2018. Merci Agora, je voulais en fait savoir dans quel ordre ils allaient procéder (pays par pays ? Groupe de pays ?). Connaître l'évolution de l'expansion en détail.

Moi j'espère qu'avec toutes les plaintes sur la défectuosité de la nouvelle formule avec ce qu'elle a entrainé, les pays concernés refusent l'accréditation....Parce que même avec l'information, c'est pas évident, quand on a des troubles gastrique sérieux à cause du mannitol (qui n'est pas anodain pour le corps même pour ceux qui le supportent bien) et sans dérèglement de la TSH, les gens sous Ethyrox (la formule du Levothyrox à l'étranger) ne vont pas vouloir changer de produit de gaité de coeur au risque d'être déréglés par une autre formule, même sans mannitol...N'oulions pas que les génériques n'ont pas non plus marchés en France car ils présentaient eux-aussi (souvent à cause du Mannitol) des effets secondaires...Le lactose est sans effets secondaires même après 30 ans d'utilisation (sauf si on est vraiment allergique au lactose!).

J'espère que l'ancienne formule sera produite à nouveau...

Bonne soirée à tous,

H.

[Véro49]

Oui, c'est ce que je souhaite aussi. Qu'on nous laisse prendre notre bon vieux LEVO qui a fait ses preuves même s'il est supposé instable. Le lactose est plus naturel que le mannitol, y'a pas photo.
Tant que je pourrais, je me fournirais dans d'autres pays si vraiment cette formule ne revient pas en France.

[lilas56]

d'accord pour que l'ancienne formule soit à nouveau disponible mais la nouvelle n'est pas forcément mauvaise pour tout le monde ! Perso j'ai commencé il y a 30 jours (avec beaucoup d'appréhension) et finalement à ce jour pas de soucis ? je pense même être mieux avec celle-ci même si je ne suis pas encore aux 6 semaines ? pas un seul effet secondaire, pas de signes d'hypo ou d'hyper. Enfin en espérant que ça continue comme ça ! Ce que je veux dire c'est qu'elle n'est pas forcément "défectueuse" ?

[Mowgli8]

bibi46 a écrit:

d'accord pour que l'ancienne formule soit à nouveau disponible mais la nouvelle n'est pas forcément mauvaise pour tout le monde ! Perso j'ai commencé il y a 30 jours (avec beaucoup d'appréhension) et finalement à ce jour pas de soucis ? je pense même être mieux avec celle-ci même si je ne suis pas encore aux 6 semaines ? pas un seul effet secondaire, pas de signes d'hypo ou d'hyper. Enfin en espérant que ça continue comme ça ! Ce que je veux dire c'est qu'elle n'est pas forcément "défectueuse" ?

Je pense qu'elle est bien tolérée pour la plupart des gens car les excipients sont en petite quantité et que le principe actif est resté le même...pour autant j'aimerais qu'on nous donne une étude de mannitol pris sur le long terme...et comment on a obtenu celui dans le levothyrox...Je continue à penser que les effets gastriques que j'ai eu ne sont pas normaux et veulent dire que mon corps a réagi à un poison...Il y a des gens qui ne supportent pas la cigarette et d'autres qui vont fumer pendant 40 ans sans que cela leur provoque la toux du fumeur...On n'est pas égaux devant les choses...Je pense que la nouvelle formule est probablement plus "stable" avec du mannitol mais que les effets secondaires sur certains à court terme sont dévastateurs...et qu'il n'en reste pas moins, comme me l'avait confirmé la personne de chez Merck qui m'avait rappelé qu'ils n'ont aucun recul sur la nouvelle formule...et que quand on voit la façon dont ils ont fait leurs tests de "bioéquivalence", ce n'est pas rassurant...

[ESTHER1]

Bonjour mowgli8
Merck a indiqué via le dernier interview de son pdg, que les choses étaient en bonne voie pour l'Allemagne et la Suisse.
Sur le mannitol, il est bien classé comme "EEN" (excipient a effet notoire par l'ANSM elle-même et effctivement certains endocrinos ont confirmé ces risque d'intolérance (des posts en ce sens sur le forum)
enfin, j'espère ne pas me tromper de Mowgli, mais si c'est toi qui avait eun quelqu'un de l'ANSM (N° vert) qui évoquait 300 000 personnes concernées, le Vidal fait a peu près cette analyse après une enquête auprès de 2900 médecins.
et l'enquête du Vidal? 30 à 300 000 cas! https://www.vidal.fr/actualites/221.....ormulation_enquete_vidal/
bIEN A TOI

[Mowgli8]

Oui Esther...mais beaucoup de malades ne savent plus où se tourner...et moi je n'arrive même pas à toucher mon généraliste pour une prescription de l'ancienne formule...Quand je pense que Dominique Martin de l'ANSM est aux abonnés absents depuis que la crise s'agrave et qu'il a été renouvelé dans ses fonctions en pleine crise (soit le 8 aout dernier!) comme Directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pour les trois prochaines années...Je me dis qu'il y a vraiment des liens qui nous sont cachés... Tout silence est un aveu de cultabilité! Où sont Sylvie Chabac et DOminique Martin? Ceux qui nous annonçaient tantôt que tous les effets secondaires étaient "temporaires" et que (comme tout poison d'ailleurs) nous allions tous finir par nous y habituer...Il n'y a qaue la Ministre de la Santé qui affronte seule la tempête...J'avoue que je l'admire assez parce que tous les autres ont quitté le navire... Courage à tous ceux qui se battent...C'est notre combat qui fera plier Merck...et encore une fois, j'aimerais qu'on nous produise une seule étude sur le fait qu'ingérer du Mannitol tous les jours sur du long terme n'est pas nocif sur le foie, colon, pancréas.....L'ancienne formule au moins avait fait les preuves de son innocuité sur du long terme! Le qualificatif de "cobaye" pour nous n'est pas usurpé!

Affaire à suivre...

Bonne journée à tous,

H.

[Ktrin']

Pour le Mannitol au long terme, il y a la sacrée étude naturelle de toutes ces personnes qui avalent bonbons, swingums surtout, et autres aliments en contenant, pendant des années sinon une vie entière !!!!
A commencer par les enfants et les ados ...

[lelou]

Et qui vous dit qu'ils n'ont pas d'effets secondaires ?

Un enfant ou un ado va-t-il écouter son corps comme un adulte quand il est en perpétuel mouvement ? Va-t-il s'inquièter de palpitations, troubles du rythme, crampes, nervosité, déprime ou autres maux ? On les emmènera chez le psy, le toubib, mais aucun examen fait ne trouvera grand chose !

Et qui vous dit qu'il mange chaque jour sur des mois des produits au mannitol ?

[lelou]

Mowgli8 a écrit:

Oui Esther...mais beaucoup de malades ne savent plus où se tourner...et moi je n'arrive même pas à toucher mon généraliste pour une prescription de l'ancienne formule..H.

Scoop ! Ma pharmacie n'a eu qu'une boite de chaque d'euthyrox et ne peut plus me donner le 25mg en plus du 100 !!!
Elle a appelé devant moi son fournisseur qui affirme qu'il n'en n'aura jamais d'autre !
Impossible donc de me soigner avec et déjà rupture de stock !
Son fournisseur affirme qu'il n'en auraient fourni que 50 000 boites tous dosages confondus sur toute la france ?
Merk se vengerait-il ?
Il est temps que l'enquête aboutisse sur les dessous de cette affaire en effet, ce monopole scandaleux avec la suppression au même moment des 2 alternatives (L Thyroxine en gouttes et Biogaran) d'autant que mon cardio s'est posé la même question que moi sur les compositions du générique de biogaran et la nouvelle formule de Merks.
A suivre....
Et pourquoi encore un produit allemand ? On a des labos en France... Ils ont déjà Alstom !

[wynnie]

lelou a écrit:

Il est temps que l'enquête aboutisse sur les dessous de cette affaire en effet, ce monopole scandaleux avec la suppression au même moment des 2 alternatives (L Thyroxine en gouttes et Biogaran) d'autant que mon cardio s'est posé la même question que moi sur les compositions du générique de biogaran et la nouvelle formule de Merks. A suivre.... Et pourquoi encore un produit allemand ? On a des labos en France... Ils ont déjà Alstom !

1/ il n'y a pas de suppression de la l thyroxine en gouttes mais au contraire augmentation de la production du laboratoire serb
2/ Merck n'est pas responsable de l'arret provisoire du générique Biogaran
3/ pourquoi encore un produit allemand et pas français? parce qu'il n'y a pas de labo français qui ai une autorisation de mise sur le marché de spécialité de levothyroxine
_________________
Wynnie

le forum vous est utile? Pensez à adhérer à l'association qui finance le fonctionnement du forum, tous les infos ici : fmember.php

[lelou]

1/ il n'y a pas de suppression de la l thyroxine en gouttes mais au contraire augmentation de la production du laboratoire serb
Pourtant ma mémoire me rappelle qu'au moment des plaintes, il a été spécifié formellement de ne fournir de L Thyroxine en goutte qu'aux enfants et personnes âgées. D'ailleurs ma pharmacie n'en n'avait pas.
2/ Merck n'est pas responsable de l'arret provisoire du générique Biogaran
Je ne sais qui est responsable de l'arrêt du générique aux compositions similaires en même temps. Je n'ai pas dit que Merks en était responsable. J'ai simplement constaté la coïncidence.
3/ pourquoi encore un produit allemand et pas français? parce qu'il n'y a pas de labo français qui ai une autorisation de mise sur le marché de spécialité de levothyroxine
C'est bien ce que je trouve dommage puisqu'on a beaucoup de laboratoires. C'est un important marché ! 3 000 000 de doses quotidiennes. Ce serait rassurant pour les patients et bon pour l'économie du pays.