Beate
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Message: (p455704)
Posté le: 10. Aoû 2017, 07:35
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Bonjour,
et bienvenue !
Certains patients (pas tous !) rencontrent en effet des symptômes, après le changement de formule, et doivent ajuster leur dosage.
Beaucoup d'informations et d'échanges dans la rubrique Substitution :
INFORMATION : Changement de formule du LEVOTHYROX
Sondage 'nouvelle formule du Levothyrox'
Questions/discussion : Nouvelle formule du LEVOTHYROX
Pour l'instant, le Levothyrox n'a changé qu'en France, mais dans les autres pays aussi, la formule va changer, et cela dans les mois à venir (j'attends une réponse de Merck international pour connaitre les dates exactes) ! A ma connaissance, les prochains seront les Néerlandais, à la rentrée.
Le Levothyrox s'appelle Euthyrox (ou Eutirox) dans d'autres pays, mais c'est exactement le même médicament - fabriqué dans la même usine, à Darmstadt en Allemagne.
Et le changement de formule est incontournable, et cela partout - l'ancienne formule ne correspond plus aux nouvelles normes, qui exigent une stabilité plus grande au niveau de la teneur en principe actif, d'un lot à l'autre et tout au long de la période de validité.
Car l'ancien Levothyrox n'était quand-même pas "parfait" - il pouvait y avoir des variations de la teneur en hormones, entre les lots, ce qui provoquait parfois des variations "inexplicables" de la TSH, chez certains patients, et a donné lieu à un certain nombre de signalements de pharmacovigilance ... d'où une enquête, puis la décision de modifier la formule.
Ce n'est pas facile pour les patients chez qui ce changement des excipients provoque des symptômes (le plus souvent dus au fait que cette modification modifie l'absorption des hormones, et qui cèdent alors après avoir ajusté le dosage), mais il faudra vraisemblablement "faire avec" ...
C'est "normal" qu'un médicament (déjà fort ancien, il date des années 70) subisse des modifications et améliorations au cours de sa vie ... mais il est certain que pour un médicament tel que les hormones thyroïdiennes, à la marge thérapeutique étroite, où quelques microgrammes en plus ou en moins peuvent avoir une influence sur la qualité de vie des patients, c'est plus gênant que pour un médicament lambda ...
Avez-vous revérifié votre TSH, depuis le changement, pour voir s'il faut ajuster le dosage ?
Si les symptômes perdurent, n'hésitez pas à faire un signalement de pharmacovigilance, pour les faire remonter à l'agence du médicament, qui surveille ce dossier de très près !
https://signalement.social-sante.gouv.fr/
A bientôt !
Beate |
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