Le Tirosint a obtenu l'AMM (nom français : TCaps)

[Marie 11]

Bonjour,
Je ne dénigre pas le t-caps en lui-même, je me suis mal exprimée. Je sais qu'il convient à des personnes et c'est très bien.
Je suis actuellement très fatiguée et en colère contre "le système" qui nous met en danger.
1 an et demi de souffrances et d'errance médicale c'est très dur à vivre.

[Beate]

Quelques nouvelles de l’avancement du dossier de remboursement (soumis fin août 2018) :

Le dossier du TCaps a été discuté par la commission de transparence de la Haute Autorité de Santé le 23 janvier (lors de cette réunion, ont été examinées les contributions des associations, avec notamment l’analyse des 700 réponses au questionnaire soumise par VST).

Transcription de la séance : https://webzine.has-sante.fr/upload.....ct17311_transcription.pdf

Contribution VST : https://www.has-sante.fr/upload/doc.....ion_vst_tcaps_ct17311.pdf

Contribution AFMT : https://www.has-sante.fr/upload/doc.....on_afmt_tcaps_ct17311.pdf

Malheureusement, une autre association, « L’Envol des Belles Dames », aux prises de position très surprenantes et qui diffuse beaucoup d’informations erronées et alarmistes, a également soumis une contribution (tellement « loufoque », aux dires de personnes ayant assisté à la réunion, quelle n’a même pas été publiée sur le site) - qui n’a pas été retenue, mais qui a pu influencer les opinions ?

La décision sur le service médical rendu (SMR) sera prise lors de la prochaine réunion de la commission, le 6 février.

Ensuite, le dossier devra passer par le comité économique (CEPS).

On devrait être fixés au printemps.

[Tinley]

Merci de la peine que vous donnez et en particulier pour ces nouvelles très attendues. On croise les doigts!

[Tinley]

Des nouvelles de la commission qui devait se réunir le 6 février?

[Beate]

La commission s’est en effet réunie hier, l’ordre du jour est visible ici :

https://www.has-sante.fr/portail/jc.....ordre-du-jour-ct-06022019

Mais pour l’instant, les avis n’ont pas encore été publiés ... nous les attendons impatiemment (même si, bien sûr, ce n’est pas encore la dernière étape) !

Nous vous tiendrons bien sûr au courant dès qu’il y aura du nouveau !

[Beate]

Quelques nouvelles concernant le dossier du TCaps :

La Commission de la Transparence a examiné le dossier TCAPS le 23/01/19, et l’avis a été adopté lors de sa séance du 6/02/19 (mais pas encore publié, car le laboratoire a demandé une audition en phase contradictoire).

Le laboratoire Genévrier sera entendu le 27/02/19.

La publication de l’avis définitif est attendue d’ici le 12/3/19 (sauf imprévu procédural).

C'est donc à cette date-là que nous saurons si la commission de transparence s'est prononcé pour un service médical rendu équivalent à celui des spécialités déjà présentes sur le marché, ou pour une ASMR, amélioration du service médical rendu (tout au moins pour les patients présentant une malabsorption digestive ou une intolérance aux autres spécialités), et de quel niveau (le niveau d’ASMR intervient dans la fixation du prix d’un médicament remboursable).

Ensuite, le dossier passera par le CEPS, comité économique, qui fixera le prix (que le laboratoire devra ensuite accepter).

https://www.has-sante.fr/portail/jcms/r_1506267/fr/le-service-medical-rendu-smr-et-l-amelioration-du-service-medical-rendu-asmr

[Beate]

Le dossier du TCaps à été discuté à la HAS le 23 janvier, le 6 février et le 27 février (le laboratoire avait demandé une audition).

Le compte-rendu de la réunion de la commission de transparence du 23 janvier est maintenant en ligne (mais il faudra attendre plusieurs mois pour avoir la transcription des débats), page 11 :

https://www.has-sante.fr/portail/up.....pte_rendu_ct_23012019.pdf

On attend maintenant les comptes-rendus des réunions du 6 et du 27 février.

Normalement, l'avis définitif, donné le 27 février, sera connu le 12 mars (sauf imprévu procédural), et la réunion du CEPS (comité économique qui fixe les prix) aura lieu quelques jours plus tard.

Les contributions des associations ont été mises en ligne :
AFMT : https://www.has-sante.fr/portail/up.....on_afmt_tcaps_ct17311.pdf
VST : https://www.has-sante.fr/portail/up.....ion_vst_tcaps_ct17311.pdf

[Beate]

Bonsoir,

L’avis de la commission de transparence (réunion du 27 février) vient d’être publié :

https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908493/fr/tcaps

[Framboisine1]

Bonjour Béate,

Un immense merci pour tout ce que tu fais et tout ce que tu tentes d'obtenir pour nous.

Nous serons avec toi jeudi !
Nous croisons très, très fort les doigts aussi.

Personne ne peut s'octroyer le droit de te rendre responsable d'un non-succès au cas où....
Tu auras déjà fait beaucoup plus que ce que, nous-mêmes, sommes capables de faire !

Alors, tout simplement, encore merci. 😓

De tout cœur avec toi.

[Beate]

Bonsoir,

merci pour les encouragements ! J'en aurai bien besoin ! Sacrée responsabilité que celle de porter la parole des patients, de TOUS les patients ... pour que chacun puisse se procurer le traitement qui lui convient le mieux, sans inégalités ni pénalisation de ceux qui ne peuvent pas financer leur traitement (qui, je le rappellerai à la commission, n'est peut-être pas "terriblement onéreux" comparé à d'autres, mais qui est VITAL et que l'on doit prendre A VIE ...)

Je n'irai pas toute seule, au ministère (c'est là que se tiendra la commission), je serai accompagnée par un représentant de France Assos Santé.

Nous réunirons nos forces pour défendre au mieux les intérêts des patients !

Beate

[Tinley]

La réunion du CEPS (comité économique qui fixe les prix) devait avoir lieu le 14 mars. Le résultat (prix de remboursement) est-il connu maintenant?

On m’a dit que le Tirosint ne se vendait plus en Allemagne maintenant, si cette information est confirmée, ce serait mauvais signe. Quelqu’un pourrait-il confirmer?

[Beate]

Bonjour Tinley,

En effet, la réunion du CEPS a eu lieu le 14 mars, et Vivre sans Thyroide y a été auditionné ... la décision prendra sans doute quelques semaines.

Les informations sont ici : Dossier de remboursement du TCAPS : commission de transparence et CEPS

En Allemagne, le Tirosint a officiellement une AMM, mais n’a encore jamais été commercialisé !

Apparemment, IBSA n’arrive pas à trouver de distributeur allemand (comme, en France, Genévrier), il semblerait que personne ne veuille se mettre à dos les nombreux laboratoires déjà présents sur le marché (en Allemagne, il existe une douzaine de spécialités différentes) ...

Le TCaps/Tirosint ne s’y est encore jamais vendu (et la vente ne s’est donc pas „arrêtée“). Dans les pays où il existe (Suisse, Italie, USA et, depuis peu, les Pays Bas), il continue à se vendre très bien (et aux Pays-Bas, il est même partiellement remboursé).

Nous vous tiendrons bien sûr immédiatement au courant s’il y a du nouveau !

Beate

[Tinley]

Un grand Merci Beate pour ces informations précises.

[Beate]

Avec plaisir (c’est ralant de voir combien d’informations erronées et souvent inutilement anxiogènes circulent sur Internet !)

Te rappelles-tu où tu as vu l’info comme quoi „le Tirosint ne se vendrait plus en Allemagne“ ? C’est totalement faux (puisqu’il ne s’y est encore jamais vendu) - et j’ai les informations „à la source“, puisque je suis en contact régulier avec l’association allemande, qui s’informe directement auprès d‘IBSA (chez eux aussi, il y a des patients qui aimeraient bien passer au Tirosint ... et qui ralent parce que, malgré l‘AMM, ce n’est toujours pas disponible faute de distributeur ...)

[Tinley]

Ce n’est pas Internet la source de cette information, mais la réponse faite par une pharmacie allemande à une amie qui voulait en acheter. C’est sidérant! Comme j’etais dubitative, j’ai posé la question ici.