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bobette
Inscrit le: 22.03.09 Messages: 4480Hypothyroïdie auto i... France - Lorraine sud-est 60+ |
Message: 
(p502805)
Posté le: 30. Nov 2018, 10:35
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L’ANSM "à eu connaissance" ? "au niveau européen ? par qui ? EMA ? suite donc à des investigations poussées ?
Et, en effet, pourquoi ces disparités entre lots concernés/non concernés ? cela permet vraiment de s'interroger : à quel niveau, vraiment, du circuit de production se situe la "contamination" ? est-ce lié à la matière première ? ou est-ce lié à une "transmutation" d'une molécule qui se dégraderait dans certaines circonstances ?
Il nous faudrait des super-chimistes pour nous expliquer tout ça !
Deux articles de blogueurs spécialisés :
"Valsartan contaminé : le scandale médicamenteux prend d’inquiétantes dimensions"
https://jeanyvesnau.com/2018/11/30/.....-inquietantes-dimensions/
| Citation: | | Sous les mots, l’angoisse de l’Agence nationale de la sécurité du médicament : « Un important rappel de médicaments à base de valsartan est réalisé le jeudi 29 novembre 2018, en raison de l’identification de la présence éventuelle d’une impureté dans de nouveaux lots de médicaments à base de valsartan [23 spécialités pharmaceutiques commercialisées par 11 firmes différentes] Dans ce contexte, la disponibilité du valsartan sur le marché français sera très réduite. Les professionnels de santé sont invités à se mobiliser pour épargner les stocks résiduels afin de permettre aux patients prioritaires de continuer à bénéficier d’un traitement à base de valsartan. » |
"VALSARTAN : quels lots sont retirés, quels dangers ?"
https://www.atoute.org/n/article378.html
| Citation: | Attention néanmoins ! Le risque de cancer reste hypothétique alors que le risque de décompensation cardiaque ou d’AVC en cas d’arrêt intempestif du médicament est bien réel. Il faut donc continuer son traitement jusqu’à la prochaine consultation médicale, et ce risque théorique ne justifie aucune panique ni sensation d’urgence. Les nitrosamines sont partout : fumée de feu ou de cigarettes, aliments grillés, aliments fumés (jambon, lard) etc.
[...]
On notera (perfidement) le silence des agences sanitaires sur le fait qu’il ne s’agit que de médicaments génériques : les médicaments de marque font partie de ceux qui ne sont pas concernés par le retrait
[...]
Donc, je me répète, même si votre médicament fait partie de la liste des lots concernés, ne faites pas le siège de votre pharmacie pour le changer, et ne cherchez pas à consulter pas votre médecin en urgence, il sera bien temps de le faire lors de votre prochaine consultation. Il ne s’agit pas d’un scandale sanitaire mais d’une mesure de précaution. Le risque est théorique, très modeste s’il existe, et ne justifie donc aucune panique. |
En tout cas, cela interroge sur les "procédures" et tests simplifiés, tant pour les génériques que pour les "simples' modifications, "à la marge" etc des médicaments...dont le LNF ?
Difficile de trancher entre
- le "temps long" de la recherche et des analyses bien menées, selon les règles de l'art
- et les nécessités immédiates des malades...
Voir aussi en anglais, par exemple https://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm626802.htm
https://www.express-scripts.com/med.....am=NewsAnon&GlobNav=1
https://www.miamiherald.com/news/he.....are/article222286590.html
https://www.fiercepharma.com/keyword/zhejiang-huahai
à comparer. |
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bobette
Inscrit le: 22.03.09 Messages: 4480Hypothyroïdie auto i... France - Lorraine sud-est 60+ |
Message:
(p502822)
Posté le: 01. Déc 2018, 11:45
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Hier, un nouvel article de JYN, blogueur médecin-journaliste déjà cité :
"Valsartan contaminé : pourquoi l’Agence du médicament ne dit-elle pas tout ce qu’elle sait ?"
https://jeanyvesnau.com/2018/11/30/.....-ce-quel-sait-du-dossier/
| Citation: | C’est une affaire pharmaceutique sans précédent :
le retrait massif des médicaments à base de valsartan [...]
une disponibilité du valsartan désormais « très réduite » [...]
des professionnels de santé invités à « se mobiliser » pour « épargner les stocks résiduels »[...]
L’Agence nationale de sécurité du médicament a donné ce matin la plupart des informations pratiques nécessaires à la gestion de cette situation de crise médicamenteuse. |
sans doute...
| Citation: | | Reste les informations non délivrées et dont on ne peut imaginer que cette puissante Agence ne les possède pas. |
Ah ? Puissante ?
Je m'interroge, mais ce n'est qu'une interrogation, je n'ai pas de réponses :
n'a-t'elle pas dans notre crise avoué à demi-mots et parfois expressément qu'elle ne disposait notamment pas de certains moyens techniques ?
L'article poursuit, à propos des "informations non délivrées" :
| Citation: | | Dans le désordre : les origines précises, la chronologie, la dynamique et les causes connues de cette contamination pharmaceutique; les actions engagées (à l’échelon national et international) pour situer les responsabilités et les éventuelles culpabilités ; les évaluations chiffrées quant aux risques auxquels ont été exposées les très nombreuses personnes qui ont consommé, souvent sur de longues périodes, les spécialités concernées. |
Le blogueur, tout comme nous, attend avec impatience les réponses.
NB, sous un article cité hier, certains commentaires ne manquent pas d'intérêt
https://www.atoute.org/n/article378.html
Notamment un commentaire du Dr Dupagne : | Citation: | Une comparaison pourrait vous aider à comprendre pourquoi il est inutile de s’inquiéter : il est bien plus dangereux de faire rissoler un aliment dans une poêle avec de l’huile, car les quantités de nitrosamines (les impuretés en cause dans le médicament) libérées par cette cuisson à haute température sont bien supérieures à celles potentiellement présentes dans les lots de médicaments concernés.
Ces nitrosamines détectées ne constituent pas vraiment un danger, mais un défaut de fabrication qui rend le produit impropre à la vente. L’Agence du médicament doit donc à la fois informer le public, rappeler les lots concernés en stock dans les pharmacies, et rassurer sur l’usage des lots de médicaments concernés déjà délivrés aux patients, ce qui n’est pas simple !
On pourrait résumer le problème autrement : ces lots de médicaments sont impropres à la vente, mais pas à la consommation, un peu comme un produit alimentaire périmé depuis la veille. Je comprends bien que cela paraisse bizarre, mais c’est la réalité |
C'est moi qui souligne.
*******
Article à lire pour une synthèse équilibrée de l'affaire et pas trop compliquée à comprendre :
http://www.leparisien.fr/societe/sa.....nt-30-11-2018-7958253.php
A noter en fin de communiqué de l'ANSM les liens vers les communiqués de l'EMA notamment.
https://www.ansm.sante.fr/Dossiers/Valsartan/Valsartan/(offset)/0
On peut lire aussi, pour quelques compléments d'info : https://www.liberation.fr/checknews.....lsartan-contamine_1690993 |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 50414Carcinome papillaire... 60+ |
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| hope1 Inscrit le: 20.06.11 Messages: 271 |
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(p504223)
Posté le: 22. Jan 2019, 13:13
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Bonjour et à nouveau merci.
Je suis sous irbesartan donc directement concernée.
Hier donc direction ma pharmacie avec une pharmacienne très hésitante. Ma boite ne faisait'pas partie des lots arrow concernés. Dans la discussion, elle m'a confirmé un probléme dans le procédé de fabrication des sartans, m'a dit que je pouvais continuer ma boite tout en me demandant quand j'allais revoir mon medecin et que si je changeais de médicament, ne pas prendre de sartan mais changer de molécule.
Direction mon medecin traitant qui n'etait pas très content, c'est commercial mais tout de même changement de molécule.
Retour à la pharmacie. La pharmacienne me sourit et me dit ' alors vous avez changé? "....oui, mon medecin m'a toutefois dit que c'était commercial.....doucement j'entends "c'est pas ce que j'ai compris".
Voilà pour mon expérience. Peu être trop méfiante? À voir... |
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