Introduction de l'Euthyrox NF dans 21 pays d'Europe ...

[Equipe VST]

Concernant les “21 pays européens” concernés par le changement de formule de l'Euthyrox (communiqué du 26 juillet), voici les détails (sans date précise, mais cela devrait commencer début 2019) :

Les procédures d'enregistrement de l'Agence européenne des médicaments (EMA) couvrent les 28 pays membres de l'Union Européenne ainsi que l'Islande, le Lichtenstein et la Norvège (Espace Economique Européen).

Les 21 pays européens pour lesquels la nouvelle formulation d'Euthyrox a obtenu une recommandation pour approbation sont les suivants: Allemagne (couvre aussi le Luxembourg), Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, Croatie, Danemark, Espagne, Grèce, Hongrie, Islande, Lettonie, Norvège, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République Tchèque, Roumanie, Slovaquie, Slovénie, Suède.

Les autres pays ne sont pas inclus dans cette procédure pour des raisons diverses :
- France : introduction déjà faite en 2017, via une procédure d'approbation nationale afin de respecter les délais requis par l’ANSM
- Italie : le dépôt d’une demande d'approbation est prévue au quatrième trimestre 2018, pour adapter les capacités de production aux volumes importants requis par le marché italien
- Au Royaume-Uni et dans les quelques autres pays d'Europe restants, Euthyrox n'est pas enregistré.

À l’heure actuelle, la nouvelle formule du Levothyrox est déjà distribuée en France (depuis avril 2017), en Suisse (depuis avril 2018) et en Turquie.