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Message |
Equipe VST
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Message:
Posté le: 09. Avr 2019, 23:04
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L’arrivée de la nouvelle formule de l'Euthyrox est prévue à partir du 1er juin.
Voici l’information disponible sur le site de l’agence belge du médicament, AFMPS (“flash VIG news” du 13 mars) :
https://www.afmps.be/fr/news/flash_vig_news_euthyroxr_levothyroxine_nouvelle_formule_a_partir_du_01062019_suivi_des_patients
| Citation: | Flash VIG-news : EUTHYROX® (lévothyroxine) - nouvelle formule à partir du 01.06.2019 : suivi des patients lors du passage à la nouvelle formule
date: 13/03/2019
La nouvelle formule d’EUTHYROX® (lévothyroxine), disponible à partir du 01.06.2019, vise à garantir une stabilité plus importante de la teneur en substance active (lévothyroxine) tout au long de la durée de conservation du médicament. Lors du passage à la nouvelle formule, des déséquilibres thyroïdiens peuvent demander une adaptation de la posologie en fonction de l'état clinique de certains patients et des taux de TSH. Un suivi médical attentif des patients est alors recommandé.
L’EUTHYROX® est un médicament indiqué dans les cas d’hypothyroïdisme (absence ou insuffisance de sécrétion de la glande thyroïde), ou lorsqu’il est nécessaire de ralentir la sécrétion de l’hormone stimulant la glande thyroïde (thyréostimuline, TSH). Ce médicament contient une hormone thyroïdienne de substitution, la lévothyroxine.
Le changement de la formule vise à garantir une stabilité plus importante de la teneur en substance active (lévothyroxine) tout le long de la durée de conservation du médicament. De plus, la nouvelle formule ne contiendra plus de lactose, un excipient à effet notoire chez les patients intolérants au lactose.
La bioéquivalence entre l'ancienne et la nouvelle formule a été démontrée par des études de biodisponibilité. Cependant, l'absorption de la substance active peut malgré tout différer entre les formules chez certains patients sensibles.
Un suivi médical attentif des patients lors du passage à la nouvelle formule est recommandé. En raison de la marge thérapeutique étroite de la lévothyroxine, le changement de la formule peut entraîner des déséquilibres thyroïdiens chez certains patients. Dans ce cas, la posologie devra être éventuellement adaptée en fonction de l'état clinique du patient et des taux de TSH.
Une attention particulière doit être accordée à certains groupes sensibles : par exemple les patients pour lesquels un équilibre thérapeutique a été difficile à atteindre, les patients traités pour un cancer de la thyroïde, ayant une maladie cardiovasculaire, les femmes enceintes, les enfants et les personnes âgées.
Recommandations aux patients
Prenez EUTHYROX® nouvelle formule exactement comme EUTHYROX® ancienne formule.
Ne revenez pas à EUTHYROX® ancienne formule après avoir utilisé EUTHYROX® nouvelle formule.
Apprenez à reconnaitre les symptômes d’un déséquilibre hormonal, en tenant compte du fait que ceux-ci ne sont pas très spécifiques et varient d’un patient à l’autre :
- hypothyroïdisme (niveau insuffisant de l’hormone thyroïdienne) : fatigue inhabituelle, constipation, sentiment général d’absence d’énergie ;
- hyperthyroïdisme (niveau trop élevé de l’hormone thyroïdienne) : transpiration, tachycardie (rythme cardiaque rapide), palpitations et agitation.
Tenez compte des changements des emballages.
Consultez votre médecin pour toutes questions relatives à votre traitement, au changement de formule et à la nécessité d’un contrôle de la TSH lors du passage à la nouvelle formule. Le médecin traitant est la personne la mieux indiquée pour les conseiller.
Recommandations aux prescripteurs
Assurez-vous, à l’aide d’un suivi clinique et de laboratoire, que la dose journalière individuelle de vos patients reste appropriée.
Ajustez, si nécessaire, la posologie en fonction des résultats des tests et de la réponse clinique du patient.
Assurez-vous que le patient est suffisamment informé.
Recommandations aux pharmaciens
Conseillez vos patients de prendre EUTHYROX® nouvelle formule exactement comme EUTHYROX® ancienne formule.
Conseillez vos patients de consulter leur médecin concernant la nécessité d’un suivi lors du passage à la nouvelle formule.
Conseillez aux patients de ne pas revenir à EUTHYROX® ancienne formule après avoir commencé un traitement par EUTHYROX® nouvelle formule.
Donnez aux patient la fiche d’information qui leur est destiné, distribuée par le fournisseur avec EUTHYROX® nouvelle formule.
Tenez compte des changements des emballages.
Plus d’information :
Le matériel éducationnel :
- lettre à l’attention des professionnels de la santé
- fiche d’information du patient
Un document questions–réponses |
Voilà à quoi ressembleront les nouvelles boites (avec une inscription "nouvelle formule" en rouge et en 3 langues, flamand, français, allemand) - cliquer sur l'image pour l'afficher : |
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Equipe VST
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Message: 
(p506945)
Posté le: 09. Avr 2019, 23:18
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Chez un certain nombre de patients belges, ce changement de formule va sans doute raviver quelques mauvais souvenirs :
en 2015, les Belges ont DEJA subi un changement de formule "imposé", celui de la L-Thyroxine Christiaens (laboratoire Takeda) !
Là aussi, on ne leur avait pas laissé le choix (mais contrairement aux Français, ils avaient été informés à peu près correctement) : la méthode de fabrication a été modifiée, et cela a rendu la nouvelle formule plus puissante que l'ancienne. Du coup, un grand nombre de patients s'est retrouvé surdosé et a dû reajuster le dosage, avec parfois de longs mois de galère.
 Belgique : modification de formule L-Thyroxine Christiaens (2015)
Changement de formule: comment cela s'est-il passé ailleurs?
Besoin de témoignages belges, 3 ans après ... 
A l'époque, un certain nombre de patients belges étaient alors passés de la L-Thyroxine Christiaens à l'Euthyrox de Merck ...
... et ce sont les deux seules spécialités disponibles en Belgique (à côté des hormones à base de thyroïde de porc désséchée, Armour Thyroid ou Thyroid Erfa, d'utilisation assez marginale) !
Donc, les patients qui ont vécu ces problèmes et ce changement en 2015 devront maintenant affronter un nouveau switch, sans avoir leur mot à dire. |
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ki
Inscrit le: 09.03.18 Messages: 3448Basedow - Thyroïdect... Bordeaux |
Message:
(p506963)
Posté le: 10. Avr 2019, 12:45
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J'exprime à nos voisins belges toute ma solidarité et je rappelle les recommandations de leur agence fédérale des médicaments :
| l'afmps a écrit: | | Cependant, de manière générale, le « switching thérapeutique » entre des médicaments dont les substances actives n’offrent qu’une marge thérapeutique étroite est déconseillé (que ce soit d’un générique à un original, d’un original à un original, d’un générique à un générique, ou d’un original à un générique) parce que de petites fluctuations de concentrations plasmatiques peuvent mener à des différences en termes d’efficacité et de sécurité. |
C'est à désespérer de nos autorités de Santé,
à hurler tant nous sommes maltraité.e.s
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| jossie |
Message:
(p506964)
Posté le: 10. Avr 2019, 13:06
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maintenant avec thyrofix ,Lthyroxin henning ,les gouttes serb et Tcaps , les patients belges risquent de venir en france ou allemagne s approvisionner ...qui va se risquer a prendre de la NF ??  
les gens de chez Merck n ont pas lu l article du '' monde'' qui donne raison aux patients dan sl affaire NF ? ou s en foutent!? |
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Ktrin'
Inscrit le: 26.12.08 Messages: 276270+ |
Message:
(p507087)
Posté le: 12. Avr 2019, 23:05
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Bonsoir,
Je viens d'envoyer cette page à ma cousine de Bruxelles pour l'informer.
Elle va la montrer à son endocrinologue et à une amie psychiatre aux Pays-Bas.
Mais elle m'a dit suivre les prescriptions de son endocrinologue.
Bonne nuit et bon wend (attendu glacial ...)
Ktrin'
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