bobette
Inscrit le: 22.03.09 Messages: 4481Hypothyroïdie auto i... France - Lorraine sud-est 70+ |
Message: (p502748)
Posté le: 27. Nov 2018, 19:17
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : Ktrin'
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pour ceux qui veulent approfondir leurs connaissances :
il existe un guide AMELI à jour en novembre 2017 sur les règles de droit relatives au monde des médicaments et autres produits de santé.
téléchargeable ici https://www.ameli.fr/pharmacien/tex.....juridiques-produits-sante
ou
https://www.ameli.fr/sites/default/.....nt/guide_2017_complet.pdf
Citation: |
Références Juridiques
Produits de santé
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Il aborde notamment les textes régissant l'ANSM et d'autres structures, les vigilances sanitaires, diverses définitions de termes autour du médicament, le parcours administrativo-médical des médicaments, dont les ATU (autorisations temporaire d'utilisation) de cohorte ou nominatives, les RTU (médicaments sous recommandation temporaire d'utilisation), les AI (autorisation d'importation), les médicaments à prescription hospitalière, bref tout un monde...en 483 pages
petit extrait :
Citation: | On entend par :
- biodisponibilité, la vitesse et l'intensité de l'absorption dans l'organisme, à
partir d'une forme pharmaceutique, de la substance active ou de sa fraction
thérapeutique destinées à devenir disponible au niveau des sites d'action,
- bioéquivalence, l'équivalence des biodisponibilités,
- conditionnement primaire, le récipient ou toute autre forme de
conditionnement avec lequel le médicament se trouve en contact direct,
- conditionnement extérieur, l'emballage dans lequel est placé le
conditionnement primaire,
- dosage du médicament, la teneur en substance active, exprimée en quantité
par unité de prise ou par unité de volume ou de poids en fonction de la
présentation,
- étiquetage, les mentions portées sur le conditionnement extérieur ou le
conditionnement primaire,
- excipient à effet notoire, tout excipient dont la présence peut nécessiter des
précautions d'emploi pour certaines catégories particulières de patients |
chapeau à l'équipe qui a fait ce gros boulot ! |
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