L'ancienne formule toujours fabriquée en France

[mounia]

Les avocats de ces patients ont en effet découvert que l’ancienne formule de ce médicament, utilisée pour la thyroïde et baptisée Euthyrox, continuait d’être fabriquée en France dans un laboratoire de Bourgoin-Jallieu (Isère) pour être commercialisée sur le marché italien. Et ce, contrairement à ce qu’affirment depuis mars le fabriquant allemand Merck, dont le siège français est à Lyon, et les autorités.

http://www.20minutes.fr/societe/216.....uee-france-marche-italien

Dommage c'est pas pour nous.

[Sylviane91]

Oui, j'avais lu, c'est assez énorme. ce qui prouve qu'effectivement ce n'est qu'une question de marketing et tuttti quanti.

Bon ceci dit et si tu veux mon avis, certaines formules se valent . A mon avis lévothyrox ancienne formule et L. Henning , c'est blanc bonnet et bonnet blanc.

Ce qui est scandaleux, c'est surtout le procédé. On sent bien qu'on est passé à l'ère du capitalisme outrancier. Et si les patients, en général : pas que pour le lévo d'ailleurs, laissent faire, m'est avis que ça ne va pas s'arranger ! (sans vouloir faire de la voyance, quoique...).

[mounia]

Pendant ce temps, on se fournit à l'étranger faut le faire!
Cette histoire me dégoute.
C'est incroyable comme on se fout de nous.

[Sylviane91]

Oui, c'est vrai, ce n'est pas bon pour le moral...

Mais en même temps, cela donne envie de se secouer, les puces, et rondement , et vite si possible.

Ou alors si on ne le fait pas, c'est qu'on aime le bâton avec lequel on est battus.

[mounia]

En espérant que leurs ventes de la nouvelle formule ont bien baissées.
Je suis comme Anny Duperey, j'ai pas confiance en la suite.

[cecile972]

Je comprends mieux pourquoi l'ancien Levothyrox était soit disant instable pour l'ANSM : c'est tout simplement car il ne semble pas être fabriqué que dans une seule usine en Allemagne mais également par des sous-traitants !

Une preuve de plus que l'ANSM et Merck se foutent bien de leurs clients français !

[Skinner]

mounia a écrit:

[i]Les avocats de ces patients ont en effet découvert que l’ancienne formule de ce médicament, utilisée pour la thyroïde et baptisée Euthyrox, continuait d’être fabriquée en France dans un laboratoire de Bourgoin-Jallieu (Isère) pour être commercialisée sur le marché italien. [...] Dommage c'est pas pour nous.

Petites précisions,

1- Le nom du médicament fabriqué EN France, POUR le marché Italien est Eut i rox.

Page 7 de sa notice d'utilisation
"Descrizione dell’aspetto di EUTIROX e contenuto della confezione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Merck Serono S.p.A. - Via Casilina 125, 00176 Roma

Produttore
Patheon France S.A.S. 40, Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin - Jallieu (France)"
https://farmaci.agenziafarmaco.gov......mp;retry=0&sys=m0b1l3


2- Pendant la saison estivale 2013 (estivale aussi en 2017 le remplacement des stocks AF par NF...), pour remédier aux ruptures de stock du Levothyrox, les pharmacies françaises avaient été approvisionnées avec son jumeau italien : l'Eutirox

Communiqué de l'ANSM
"[...] l’ANSM autorise la substitution par les pharmaciens lorsque la mention « non substituable » figure sur l’ordonnance du patient et ce, dans le respect des mises en garde validées pour ces médicaments à marge thérapeutique étroite.[...]"
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/.....b70b529a7de86213f4a06.pdf





Skinner

*

[Beate]

Bonjour,

Skinner, merci d'avoir regroupé les informations - chez VST nous nous rappelons que trop bien de cette rupture de stock (qui nous avait donné beaucoup de travail, mais qui n'avait quand-même rien à voir avec la crise de cette année-ci ...)

Quelques problèmes d'approvisionnement, en cours depuis plusieurs mois et déjà presque résolus, s'étaient transformés en rupture de stock complète suite à quelques articles de presse très alarmants au mois d'août, qui avaient fait que tout le monde s'était rué sur les pharmacies, et qu'en l'espace de quelques jours il ne restait plus rien (un résumé de cette histoire ici : LEVOTHYROX, ruptures de stock : le point sur la situation (2013 & 2014))

En effet, lors de la rupture de stock de 2013, puisqu'il n'y avait plus du Levothyrox en France , il fallait bien que les pharmaciens puissent fournir de l'Eutirox italien à la place, même si l'ordonnance indiquait "non substituable" - et comme la formule des deux médicaments était identique, ce n'était pas vraiment une "substitution".

Pour en revenir à l'usine de Bourgoin-Jallieu, il faut savoir que ce n'est pas une usine du laboratoire Merck, mais un sous-traitant, qui fabrique tout un tas de médicaments différents, pour des laboratoires différents - et qui ne peut absolument pas "négocier" directement, ou prendre la décision de livrer tel ou tel marché. Nous savons d'ailleurs que cette entreprise, suite aux "revelations" récentes, a reçu la visite d'un huissier, et qu'il lui a été répondu que Patheon étant sous-traitant seul Merck pouvait etre son interlocuteur.

Donc, ça ne nous avance pas des masses, on en revient toujours à Merck ...

Finalement, il faut espérer que dès que leur ancienne formule tombera dans le domaine public (2019), un ou plusieurs génériqueurs vont se jeter dessus et se mettre à la fabriquer, à l'identique, avec exactement les mêmes excipients ... je pense qu'ils feront un "tabac" tout au moins sur le marché français ! Et cela permettra ENFIN de ne plus "prendre du Merck" ... car actuellement, que ce soit la nouvelle formule, ou qu'on arrive à se procurer l'ancienne, c'est à chaque fois Merck, qui, vu la manière dont ils ont traité les patients, ne méritent pas vraiment ça ...

Beate

[kelilwen]

Beate a écrit:

(...) Finalement, il faut espérer que dès que leur ancienne formule tombera dans le domaine public (2019), un ou plusieurs génériqueurs vont se jeter dessus et se mettre à la fabriquer, à l'identique, avec exactement les mêmes excipients ... je pense qu'ils feront un "tabac" tout au moins sur le marché français ! Et cela permettra ENFIN de ne plus "prendre du Merck" ... car actuellement, que ce soit la nouvelle formule, ou qu'on arrive à se procurer l'ancienne, c'est à chaque fois Merck, qui, vu la manière dont ils ont traité les patients, ne méritent pas vraiment ça ... (...)

Bonjour Beate,

Sur ce point, si c'est exactement la même formule avec les mêmes excipients, elle sera elle aussi instable selon les critères établis et en-dehors des spécifications admises (maintenant 95%-105% de teneur en principe actif à péremption alors que l'AF est à 90%-110%). Elle ne devrait pas avoir d'autorisation de mise sur le marché.

Et si les excipients changent, sa disponibilité dans l'organisme s'en trouvera modifiée aussi donc ce ne sera pas le même médicament à l'identique. Le serpent qui se mord la queue (ou l'evergreening selon les sensibilités).

Il n'y a donc pas grand chose à espérer de 2019, les actions pour des alternatives pérennes vont se jouer dans les prochaines semaines/prochains mois. D'autant que d'ici 2019, les personnes auront trouvé les alternatives qui leur conviennent, il faut espérer, et avec la non substitution, le marché n'intéressera pas les génériqueurs.

Bon rétablissement à tous.

[Beate]

Bonjour,

avec un peu de chance, peut-être qu'on arrivera à faire durer l'Euthyrox jusqu'à fin 2018 (au lieu d'en rester à un seul approvisionnement, début octobre, comme le voudraient les autorités) ? Ainsi, les personnes concernées n'auront pas besoin de "switcher" ... et si quelqu'un reprend la formule, pourront y passer directement (reste à voir combien de temps ça mettra, pour la fabriquer, une fois le brevet tombé dans le domaine public) ?

J'essaie de ne pas désespérer (même si la situation est vraiment morose) ...

Et sinon, si vraiment ça ne marche pas, espérons que maintenant que le L-Thyroxine sera de plus en plus facile à trouver, et qu'un générique va arriver très bientôt (sans lactose ni mannitol), il y aura BEAUCOUP de patients qui changeront de spécialité, pour casser ce fichu monopole bien comme il faut ...

Beate

[kelilwen]

Bonjour Beate,

La formule de l'AF ne peut pas être reprise, même si le brevet tombe en 2019 dans le domaine public, car elle ne respecte pas les normes qui gouvernent maintenant les spécialités à base de lévothyroxine. Il n'y aura pas de générique à l'identique de l'AF (même molécule, mêmes excipients), ce n'est pas possible. C'était cela que je voulais souligner

Bonne journée.

[marie2]

Bonjour, effectivement si l'AF ne répond pas aux critères de stabilité, il n'y aura pas la possibilité de permettre sa copie ce serait illogique
Mais attendons cette fameuse étude des cas d'instabilité des dosages de l'AF ?