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Message |
Henri
Inscrit le: 05.05.04 Messages: 616Cancer Médullaire - ... Eure - Haute Normandie en France |
Message: (p316857)
Posté le: 17. Avr 2012, 17:05
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Ai-je dis que le VANDETANIB n'est plus sous ATU ?
Depuis début avril, le Vandetanib ne fait plus l'objet d'autorisations temporaires d'utilisation (ATU).
Dès juin, je pourrai avoir mes comprimés auprès de mon hôpital local. Je n'aurai plus besoin d'aller tous les mois à Villejuif (3 H de route pour y aller)
A bientôt.
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Amitiés,
HENRI
Forum "la Voix Brisée"
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Ktrin'
Inscrit le: 26.12.08 Messages: 276270+ |
Message: 
(p316868)
Posté le: 17. Avr 2012, 17:34
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Super Henri !!!
Et cela montre que ses bons effets sont agréés ...
Ton temps et tes forces seront mis à profit pour aller encore mieux.
Bonne chance ! Bises
Ktrin' |
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Henri
Inscrit le: 05.05.04 Messages: 616Cancer Médullaire - ... Eure - Haute Normandie en France |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 50581Carcinome papillaire... 60+ |
Message:
(p316932)
Posté le: 18. Avr 2012, 13:00
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Bonjour Henri,
tu as raison, le Vandetanib, sous le nom commercial CAPRELSA, va bientôt arriver dans les pharmacies françaises ! Et cela va faciliter la vie des patients qui en prennent - surtout de ceux qui habitent loin du centre anti-cancer qui les suit et qui, jusqu'à maintenant, était le seul à pouvoir leur délivrer ce médicament !
Je remets ici le lien vers l'article FAQ sur le Vandetanib :  FAQ : Le Vandetanib (Zactima)
Une circulaire très récente sur la délivrance des médicaments sous ATU (et sur la transition ATU -> AMM) :
http://www.medscape.fr/oncologie/articles/1385559/
Même avec une AMM (la date annoncée est juin, mais j'ai aussi entendu mentionner septembre ... en tout cas, c'est imminent, et d'ici là, les patients déjà sous traitement continuent à le retirer à l'endroit habituel), le Caprelsa ne sera pas tout à fait un médicament "commun", car sujet d'une surveillance particulière (à cause des effets secondaires) - et pour les nouveaux, futurs patients, la première préscription devra se faire dans des conditions spéciales :
Extrait du compte-rendu de l'AFSSAPS sur les dossiers discutés en commission d'AMM, janvier 2012 :
| Citation: | Caprelsa® (vandetanib), laboratoire AstraZeneca AB
Caprelsa® est un nouveau médicament anticancéreux indiqué dans le traitement du cancer médullaire de la thyroïde agressif et symptomatique chez les patients avec une maladie localement avancée non opérable ou métastatique. En l’absence d’alternative thérapeutique et compte tenu des données disponibles, le CHMP a donné un avis favorable à une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour ce médicament.
Chez les patients pour lesquels le statut « RET » de la mutation (mutation réarrangée au cours d'une transfection) n’est pas connu ou négatif les essais cliniques n’ont pas apporté des données d’efficacité complètes. Le laboratoire devra donc mener une étude portant sur environ 60% des patients amenés à recevoir le vandetanib au sein de l’UE. Cette étude comparera les effets du vandetanib selon que le statut « RET » est négatif ou positif et mesurera plus précisément le bénéfice obtenu en l’absence de mutation. Un plan de gestion des risques accompagne la mise sur le marché de ce médicament.
Le CHMP recommande que le traitement soit instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer médullaire de la thyroïde, dans l'utilisation des médicaments anticancéreux et dans
l’évaluation des électrocardiogrammes.
Dans ce contexte, la Commission d’AMM a proposé que la dispensation de ce médicament soit soumise en France à une prescription hospitalière, émanant d’un spécialiste en oncologie ou d’un médecin compétent en cancérologie ; la Commission recommande aussi une surveillance particulière pendant le traitement.
En France le médicament est disponible depuis juillet 2010 dans le cadre d’ATU nominatives assorties d’un suivi des patients selon un protocole d’utilisation thérapeutique et de recueil d’information (16/11/2011). Plus d’une soixantaine de patients ont ainsi été traités. |
Je crois d'ailleurs que tous les patients (en tout cas, les nouveaux patients) recevront un "passeport" particulier, indiquant les précautions à prendre et informant sur les symptômes qui permettent de reconnaitre rapidement l'apparition d'effets secondaires importants.
En Allemagne, le médicament est apparemment déjà disponible, depuis quelques semaines (au prix de 6.182,83 Euro pour 30 comprimés ... impressionnant !)
Gros bisou et bonne continuation !
Beate |
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Henri
Inscrit le: 05.05.04 Messages: 616Cancer Médullaire - ... Eure - Haute Normandie en France |
Message:
(p316944)
Posté le: 18. Avr 2012, 15:38
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Ma chère Béate,
A Villejuif, on m'a dit que "c'est pas demain la veille" qu'on pourra trouver le Caprelsa dans les pharmacies. Cela sera très long.
Par contre, dès maintenant, on peut demander à son hôpital le plus proche "une rétrocession" pour obtenir le Vandetanib-Caprelsa. Mon hôpital local m'a parlé de juin.
J'ignorais que pour le Vandetanib, il pouvait éventuellement y avoir une différence d'efficacité entre ceux qui ont le gène RET muté et les autres. C'est pas illogique.
Bises
Henri
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Amitiés,
HENRI
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 50581Carcinome papillaire... 60+ |
Message:
(p316946)
Posté le: 18. Avr 2012, 16:45
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Bonjour Henri,
merci pour les explications supplémentaires ! Je comprends mieux, car cela m'étonnait que tu parles de juin, alors que labo lui-même avait parlé de septembre, quand je les ai rencontrés ! Mais avec cette histoire de rétrocession, tout s'explique !
Ouf, ça va te faciliter la vie ! Et les contrôles, tu les feras chez eux aussi, dans ton hôpital local ?
Gros bisou !
Beate |
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Henri
Inscrit le: 05.05.04 Messages: 616Cancer Médullaire - ... Eure - Haute Normandie en France |
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