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bobette
Inscrit le: 22.03.09 Messages: 4480Hypothyroïdie auto i... France - Lorraine sud-est 60+ |
Message: (p450974)
Posté le: 22. Mai 2017, 14:20
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on en a peut-être déjà parlé ici, mais dans ce cas j'ai zappé l'info :
https://www.has-sante.fr/portail/jc.....s-et-dispositifs-medicaux
"Les médicaments et dispositifs concernés
Les contributions concernent les médicaments et les dispositifs médicaux pour lesquels une évaluation est planifiée, en inscription initiale ou en réévaluation.
Seules les « procédures d’instruction complète » sont visées, c’est-à-dire les évaluations approfondies, qui peuvent porter sur un nouveau médicament, une nouvelle indication d’un médicament déjà pris en charge ou le réexamen d’un produit déjà disponible.
Pour les dispositifs médicaux, seuls les dispositifs inscrits sous « nom de marque » sont concernés, c'est à dire les produits qui présentent un caractère innovant ou qui peuvent avoir un impact sur les dépenses de santé publique.
Qui peut soumettre une contribution ?
Toute association de patients ou d’usagers, agréée ou non peut soumettre une contribution, en utilisant le questionnaire dédié. Une seule contribution par association est acceptée.
Les contributions par des patients ou aidants individuels ne sont pas acceptées. Les individus qui désirent communiquer des informations pour une évaluation donnée sont invités à travailler avec des associations de patients et d’usagers." |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 50495Carcinome papillaire... 60+ |
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bobette
Inscrit le: 22.03.09 Messages: 4480Hypothyroïdie auto i... France - Lorraine sud-est 60+ |
Message: 
(p472570)
Posté le: 16. Nov 2017, 19:39
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je fais remonter ce sujet.
si je comprends bien, c'est la HAS qui prend l'initiative de ces évaluations ? mais ce que je n'ai pas bien saisi dans ces dispositions, c'est si quelqu'un (et si oui qui ? médecins, associations de spécialistes etc ?) peut demander ou suggérer à la HAS de procéder à une évaluation ? |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 50495Carcinome papillaire... 60+ |
Message:
(p472675)
Posté le: 17. Nov 2017, 12:05
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Bonjour,
justement, ces derniers jours j'avais reçu un mail là-dessus (je suis abonnée à plusieurs services d'information par mail, HAS, ANSM etc), pour l'évaluation de plusieurs médicaments, dont un qui concerne la thyroïde (mais de façon assez restreinte, seulement les cancers médullaires métastatiques, le Caprelsa).
L'adresse a changé, c'est le chapitre "Evaluation & Recommandations" du site de la HAS (MAJ septembre 2017), qui donne toutes les explications :
https://www.has-sante.fr/portail/jc.....s-et-dispositifs-medicaux
| Citation: | Vous êtes une association de patients et souhaitez contribuer à l’évaluation d’un médicament ou d’un dispositif médical. Vous avez la possibilité de transmettre des informations qui vous paraissent utiles à porter à la connaissance des commissions de la HAS chargées de l’évaluation des produits de santé. (...)
Les contributions concernent les médicaments et les dispositifs médicaux pour lesquels une évaluation est planifiée, en inscription initiale ou en réévaluation.(...)
Toute association de patients ou d’usagers, agréée ou non, peut soumettre une contribution en utilisant le questionnaire dédié. Une seule contribution par association est acceptée.
Les contributions par des patients ou aidants individuels ne sont pas acceptées. Les personnes qui désirent communiquer des informations pour une évaluation donnée sont invitées à travailler avec des associations de patients et d’usagers. |
Les différentes étapes sont expliquées ici : https://www.has-sante.fr/portail/jc.....valuations-de-medicaments
Guide : https://www.has-sante.fr/portail/up.....sso_patients_guide_v3.pdf
Questionnaire : https://www.has-sante.fr/portail/jc.....valuation-d-un-medicament
Pour le Caprelsa, l'appel à l'évaluer date du 13-11, et est ouvert jusqu'au 28/12.
Ce qui m'étonne, c'est que, sous le nom du médicament, dans leur tableau, ils ont ajouté "pédiatrie" (alors que dans la description, cela dit "adultes, adolescents et enfants de plus de 5 ans") - peut-être qu'ils ne veulent des témoignages QUE pour les patients pédiatriques (nous n'en avons pas, sur le forum) ? Je pense que je vais d'abord leur envoyer un mail, et demander ...
Ensuite (si cela concerne tous les patients traités par ce produit, et pas seulement les enfants), je vais mettre un appel dans la rubrique "Cancer", et envoyer un message privé aux personnes qui pourraient être concernées ... on regroupera leurs témoignages et l'enverra en tant qu'association.
Beate |
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