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THEVIER, une autre alternative ?

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kihors ligne
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MessageTHEVIER, une autre alternative ?

 (p497051)
Posté le: 17. Juil 2018, 07:22
Répondre en citant

Bonjour,

Je reposte ici mon message qui dormait au chapitre Substitution :

Lu dans le répertoire ansm des médicaments génériques en date du 18 juin, page 20

Citation:
la spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

THEVIER - ASPEN PHARMA

Groupe générique LEVOTHYROXINE SODIQUE - LEVOTHYROX"


Les autres ingrédients seraient :
Microcrystalline cellulose PH101 (E460)
Pregelatinised maize starch
Talc (E553b)
Colloidal anhydrous silica (E551)
Magnesium stearate (E470)

Autorisation de Mise sur le Marché : 5 mars 2018

Auriez-vous des infos voire des expériences à partager svp ?
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bobettehors ligne
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 (p497052)
Posté le: 17. Juil 2018, 08:21
Répondre en citant

http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/N0317056.htmLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre


Citation:
Ce que contient THEVIER 88 microgrammes, comprimé

· La substance active est

Lévothyroxine sodique.......................................................................................... 88 microgrammes

Sous forme de lévothyroxine sodique pentahydratée........................................... 97,9 microgrammes

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline PH101 (E460), amidon de maïs prégélatinisé, talc (E553b), silice colloïdale anhydre (E551), stéarate de magnésium (E470b)
Citation:
tulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ASPEN France

100 ROUTE DE VERSAILLES

78160 MARLY-LE-ROI

FRANCE

Fabricant

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestraße 32-36

D-23843 Bad Oldesloe
Allemagne


il n'y a pas encore le nom de la spécialité
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Beatehors ligne
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Carcinome papillaire...
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 (p497053)
Posté le: 17. Juil 2018, 09:18
Répondre en citant

Merci pour l'info !

Non, jusqu'à maintenant nous n'avons eu aucune information sur cette spécialité - ce serait donc un deuxième générique, à côté du Thyrofix d'Unipharma ? Fabriqué par Aspen ?

Etonnant que les autorités ne nous aient jamais parlé de cette nouvelle spécialité à venir sur le marché, lors des différents comités de suivi ... elles sont toujours restées assez vagues, "d'autres solutions sont à l'étude" ...

On va essayer de poser la question ... si ce générique vient d'avoir l'AMM, il faut maintenant qu'il passe par la Haute Autorité de Santé (commission de transparence et comité économique, pour fixer le prix) - et ensuite, il arrivera sur le marché ?

Si c'est un générique, il est possible qu'il n'aura pas de nom, et s'appelera juste "lévothyroxine Thevier" (comme auparavant la lévothyroxine Biogaran) ?

Beate
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