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Tensions d’approvisionnement : Vandetanib 100 mg

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Beateen ligne
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MessageTensions d’approvisionnement : Vandetanib 100 mg

 (p551553)
Posté le: 06. Juil 2022, 09:51
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Bonjour,

Sanofi a annoncé une probable rupture de stock pour le vandetanib 100 mg cet été (à partir de mi-juillet) (dosage utilisé essentiellement pour les enfants).

Un stock de Vandetanib 100 mg a été sanctuarisé pour les quelques enfants traités en France.

Il n’y a pas de rupture sur le 300 mg (information vérifiée plusieurs fois auprès de Sanofi et de l’ANSM - mais il faut savoir que certaines pharmacies en ville annoncent une rupture sur le 300 mg ce qui n’est pas exact).

TUTHYREF a édicté des recommandations sur les adaptations de traitement nécessaire en l’absence de 100 mg, à savoir une administration intermittente du traitement.

Les patients concernés peuvent donc contacter leur oncologue traitant pour adapter l’administration si nécessaire, le COPIL a fait passer des recommandations à tout le réseau ; elles vont être affichées sur le site de l’ANSM également.

L’ANSM a mis en place une information erronée (!) qui laisse à penser une rupture sur le 300 mg, ce qui est faux (!), ils vont corriger l’affichage sur le site (nous sommes en contact avec eux). lien

Les patients sous 300 mg n’ont pas de crainte à avoir dans l’état actuel des informations.

Beate
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JClaudehors ligne
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 (p551581)
Posté le: 10. Juil 2022, 06:14
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Beate,
Merci pour ce message qui me rassure, car effectivement ma petite pharmacie m'a annoncée une rupture de Caprelsa.

Probablement le message mal interprété de L’ANSM par les logiciels de Pharmacie.

Grace à VST, la solution début de semaine prochaine.
Tout simplement, Merci.
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JClaudehors ligne
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 (p551633)
Posté le: 14. Juil 2022, 10:16
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Complément d'information sur mon expérience (Caprelsa ou Vendetanib 300)

Le renouvèlement en pharmacie pourra demander quelques jour de plus.

En effet pour ces 2 prochains mois, la pharmacie doit contacter directement Sanofi pour se faire livrer directement par le laboratoire. Il n'y a visiblement plus de livraisons directes depuis les grossistes pour le produit en 300mg.

Ce n'est pas bien grave, mais cela demande une anticipation de quelques jours supplémentaires.

Pour le 100 mg, cela semble plus compliqué: voir le message initial de Beate.
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Beateen ligne
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 (p551636)
Posté le: 14. Juil 2022, 16:17
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Bonjour Jean-Claude,

et merci pour tes informations et ton expérience "sur le terrain" !

J'ai transmis au réseau Tuthyref et à l'ANSM, avec qui je suis en contact régulier.

Sur le site de l'ANSM, les informations ont été actualisées peu après la publication de mon premier message, cela ne mentionne donc plus le 300 µg, uniquement le 100 µg (mais bien évidemment, si certains patients, qui prenaient le 100 avant, passent maintenant au 300, en prenant un comprimé tous les 3 jours, cela impacte également le stock du 300...)

https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/caprelsa-100-mg-comprime-pellicule-vandetanib

Par contre, le VIDAL affiche toujours une information erronée (datant du 16-6), si on cherche "VIDAL vandetanib" :

Citation:
(texte qui n'est plus valide, mais toujours en ligne !)

CAPRELSA (vandétinib) : tensions d'approvisionnement jusqu'en octobre

Les spécialités antinéoplasiques CAPRELSA 100 mg et CAPRELSA 300 mg comprimé pelliculé (vandétanib) font l'objet de tensions d'approvisionnement. Une remise à disposition est annoncée pour début octobre 2022 [1].
Dans l'attente, la distribution est assurée uniquement sous forme de dépannages réservés aux patients avec un traitement déjà initié.

Et leur lien ne fonctionne pas : Ils indiquent https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/caprelsa-100-mg-et-300-mg-comprime-pellicule-vandetanib - mais le bon lien est celui indiqué ci-dessus, https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/caprelsa-100-mg-comprime-pellicule-vandetanib

Par contre, l'ANSM me signale qu'il existe un AUTRE lien, du 7 juillet, dans leur réponse d'hier :

ANSM a écrit:
Voici les dernières infos du Vidal en ligne : elles ont été mises à jour.
On suit les stocks de près, à date, il n'y a pas de problème pour le 300 mg. Si les patients se mettaient à constituer des stocks de 300 mg en prévention de peur de manquer et s'il y avait des reports massif d'un dosage vers l'autre, la situation pourrait devenir plus compliquée, d'où le message de Sanofi.
En effet il faut rester vigilant jusqu'à un retour à la normale , nous exerçons un fort contrôle sur Sanofi pour surveiller les stocks et nous prévenir de la moindre tension.
Nous restons aussi en lien avec le Pr H et si besoin nous pourrons adapter les recommandations en fonction de la situation.
Si de votre côté vous avez des alertes, n'hésitez pas à nous les faire remonter sur cette même boucle de mails.


https://www.vidal.fr/actualites/29576-ville-et-hopital-etat-de-disponibilite-des-specialites-baqsimi-emend-caprelsa-et-ancotil.html

Le texte est beaucoup plus complet :

Citation:
CAPRELSA 100 mg (vandétanib) : report de la date de remise à disposition et nouvelles consignes de priorisation

Les spécialités antinéoplasiques à base de vandétanib, CAPRELSA 100 mg et CAPRELSA 300 mg comprimé pelliculé, font l'objet de tensions d'approvisionnement depuis le 7 juin 2022 (cf. notre article du 16 juin 2022), suite au changement non prévu de fournisseur de principe actif et à une augmentation de la demande globale.

De nouvelles informations pour CAPRELSA 100 mg comprimé pelliculé
Le 7 juillet 2022, de nouvelles informations ont été publiées concernant le dosage à 100 mg de CAPRELSA [5, 6] :

rupture d'approvisionnement imminente ;
remise à disposition prévue au 4e trimestre 2022 (octobre pour le dosage à 300 mg) ;
unités de CAPRELSA 100 mg réservées aux patients pédiatriques, ainsi qu'aux patients présentant une insuffisance rénale ou un QT long (qui nécessitent une réduction posologique).
En période de pénurie, le dosage CAPRELSA 100 mg ne doit pas être utilisé chez des patients traités par CAPRELSA 300 mg.

Cas des patients nécessitant une dose plus faible que 300 mg
En cas d'indisponibilité de CAPRELSA 100 mg pour des patients adultes nécessitant une réduction posologique, le laboratoire Sanofi (en collaboration avec l'Institut Gustave Roussy) a établi un schéma d'administration alternatif provisoire [7] :
pour une dose cible de 100 mg/jour : remplacer par 1 comprimé de 300 mg, 1 jour sur 3 ;
pour une dose cible de 150 mg/jour : remplacer par 1 comprimé de 300 mg 1 jour sur 2,
pour une dose cible de 200 mg/jour : remplacer par 1 comprimé 300 mg 2 jours sur 3.
Ce schéma est possible compte tenu de la demi-vie longue du vandetanib.

Informer le pharmacien d'officine
Pour informer le pharmacien d'officine sur ce protocole provisoire, le prescripteur doit indiquer sur la prescription : « Adaptation posologique proposée en raison d'une rupture d'approvisionnement du vandetanib 100 mg. Administration intermittente permise par la longue demi-vie du médicament et validée par le réseau national ENDOCAN-TUTHYREF. Merci d'assister et de conseiller le patient dans la planification des prises intermittentes du médicament ».


Lien vers la "conduite à tenir" mentionnée dans le texte :

https://ansm.sante.fr/uploads/2022/07/07/20220707-rs-caprelsa-100mg-2.pdf

Ces informations semblent correctes (et seront sans doute adaptées s'il y a du nouveau) - reste que l'ancien lien n'a pas été corrigé, ni mis à jour avec un lien vers le nouveau, ni enlevé du site ? N'importe quel patient qui cherche des informations peut tomber dessus ?

Je vais le signaler. Ce n'est pas vraiment normal que ce soit à nous, les patients, de faire rectifier ce genre de chose, cela devrait venir du labo (ou de l'ANSM) ? Mais bon, l'important est de ne pas angoisser les gens encore plus qu'ils ne le sont déjà ! Quand on prend ce genre de médicament, et qu'on sait que, même s'il ne guérit pas la maladie, il permet de la garder "sous contrôle", l'idée de pouvoir en manquer est insupportable !

Bon courage à tous !

Beate
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