ARTICLE : comment est fabriqué le THYROGEN ?

[Beate]

Bonjour,

en cherchant des informations sur les "bioréacteurs", je viens de tomber sur des liens vraiment intéressants, qui expliquent comment on fabrique les "protéines thérapeutiques", dans d'énormes bioréacteurs ... ces articles permettent aussi de mieux comprendre les raisons de la rupture de stock, et pourquoi c'est aussi long, après le redémarrage, avant que les livraisons puissent reprendre pleinement !

http://www.genzyme.fr/corp/bio/fr_p_ci_bioproduction-enzyme.asp

Pour ceux qui lisent l'allemand, j'ai trouvé des informations encore bien plus complètes sur un site allemand destiné aux malades atteints par la maladie de Gaucher et celle de Fabry (contre lesquelles Genzyme fabrique également des traitements, le Cerezyme et le Fabrazyme), un dépliant de 4 pages ainsi qu'une vidéo :

http://www.lysosolutions.de/fileadmin/user_upload/Download-PDFs/Herstellungsflyer_01.pdf
http://www.lysosolutions.de/fileadmin/user_upload/Video/genzyme_Herstellungsfilm_Germany_FLASH.flv

Un dépliant en français, d'un autre labo (Merck Serono) et pour d'autres médicaments, mais qui explique bien le principe :

http://www.merckserono.cz/cmg.merckserono_cz/cs/images/Brochure_frensh_tcm1015_30721.pdf?Version=

Cela permet de comprendre un peu mieux pourquoi c'est aussi long (les quantités produites, dans un bioréacteur pourtant "énorme", sont minuscules, je crois que c'est de l'ordre de "15 grammes en 15 jours", ou quelque chose d'approchant) ... Pour les médicaments produits par cette technologie, les critères de qualité et les contrôles sont particulièrement stricts, le moindre écart par rapport au cahier de charges fait rejeter la totalité de la charge ... et le temps entre la mise en route de la fabrication et la sortie du produit fini est très long, Genzyme m'a parlé d'environ 9 mois, ce qui explique pourquoi, après l'interdiction par la FDA, à cause de "particules étrangères", puis le déménagement et le remplacement des unités de remplissage, il faille encore aussi longtemps pour que les livraisons reviennent à la normale (et les listes d'attente qui se sont créées empirent encore le problème ...)

Bonne lecture !

Beate