Rupture de stock Rocalctrol 0 25 Belgique

[MagLol]

Bonjour, comme bien d autres je suis actuellement victime d une rupture de stock et de production du Rocaltrol 0,25, en Belgique depuis 5 semaines. Ce, médicament à prendre 3x par jour m est VITAL. Il n existe aucune lois contraignante pour obliger la firme à produire. Il n existe aucune alternative avérée et fiable. Je souhaite rassembler au plus vite les autres personnes souffrant du même mal pour adresser un plaidoyer commun et urgent au gouvernement et le pousser a voter une lois qui protège les citoyens de rupture de stock de médicaments vitaux. Comment faire?

[Beate]

Bonjour,

Les ruptures de stock sont en effet un gros souci !

Il y avait déjà eu une rupture de stock de ce medicament en debut d’année (je ne sais pas s’il est revenu depuis, ou si ça dure depuis janvier ?) :

Rupture de stock rocaltrol

Cette discussion contient quelques informations pratiques (passage sur Rocatrol au Un-Alpha etc.)

Par contre, le site de l’ANSM ne liste pas le Rocatrol parmi sa (longue) liste des ruptures de stock et des pénuries ? Et le VIDAL ne mentionne rien non plus.

https://ansm.sante.fr/disponibilite.....uits-de-sante/medicaments
https://www.vidal.fr/medicaments/gammes/rocaltrol-8898.html

Que dit le pharmacien, cette rupture concerne-t-elle uniquement la Belgique ? A-t-il reçu une information, connait-il la date prévue pour le retour ?

Je vais tenter de me renseigner auprès de l’ANSM. Et la semaine prochaine, je serai au congrès de la société française d’endocrinologie, et essayerai de trouver des informations.

Le mieux, pour vous renseigner et trouver d’autres patients concernés par une hypoparathyroïdie, sera sans doute de contacter l’association Hypopara France : http://Hypopara.fr

À très bientôt !

Beate

Ces pénuries et ruptures sont à chaque fois un gros souci pour les patients ! Et il faudrait en effet trouver un moyen pour obliger les laboratoires à assurer la production - mais difficile de réunir tous les patients concernés, il y a tant de patients et de maladies différentes… Je vais en parler à notre avocat, il serait intéressant de réfléchir à une action groupée ?

[MagLol]

Bonjour,
Votre réponse rapide et efficace me touche et je vous en remercie beaucoup . C'est très important de ne pas se sentir seul face à ce carcan administrativo- technico-financier qui tient nos vies en otage !
Les pharmaciens- et les endocrinologues en Belgique - sont désemparés face à ces ruptures de stock et dans le cas de ces médicaments pour lesquels il n'existent aucune alternative (avérée). Ils ne peuvent communiquer avec la société mère de production du Rocaltrol que par mail... il ne semble pas y avoir de communication directe possible. Un dernier mail datant de ce matin parle d'une reprise de la production pour octobre. Mais c'est déjà le ènime...
J'ai trouvé un pharmacien qui accepte de m'aider à chercher sur le marché international sans remboursement bien sûr.
Je suis partisane d'une action groupée en justice à laquelle je joindrai ma voix et mes moyens.

[Beate]

Bonjour,

je ne sais pas trop comment réunir des patients (concernés par des médicaments, et des maladies, très différentes) dans une action groupée - notamment si cela concerne plusieurs pays à la fois ?

Concernant le Rocatrol : pour la Belgique, est-ce le même laboratoire que pour la France ? CSP - Centre Spécialités Pharmaceutiques ?

Apparemment, le 1er janvier 22, CSP a fusionné avec Movianto (ce qui ne rend pas forcément les choses plus faciles).

Avez-vous essayé de les contacter directement ?
https://www.csp-epl.com/
https://movianto.com/

En France, il ne semble actuellement pas y avoir de pénurie, en tout cas rien n'est indiqué sur le site de l'ANSM ? Votre pharmacien peut-il éventuellement essayer de s'approvisionner en France ?

Bon courage !

Beate

[MagLol]

Bonjour,
en Belgique, le Rocaltrol est commercialisé avec des boites labelisées "ATNAHS". C'est une société pharmaceutique située aux Pays Bas (https://www.atnahspharm.nl/).
Pourtant, sur la posologie, il est écrit que le "titulaire de l'autorisation de mise sur le marché" - ATNAHS ,Pharma Netherlands BV est situé au Danemark (!) et que le fabricant est "IL CSM Clinical Supplies Management GmbH", situé en Allemagne...!! on s'y perd facilement... et cela ne facilite pas le contact avec les preneurs de décisions en cas de rupture d'approvisionnement ou de production.

Il serait nécessaire - au moins pour des médicaments vitaux - de schématiser les circuits d'autorisation de commercialisation et de production- au moins à l'échelle européenne- pour permettre aux médecins spécialistes un contact direct avec les responsables des décisions qui conditionnent la vie de ces patients et la recherche d'alternatives thérapeutiques.

Ce qui me me réjouis, c'est de lire qu'en France, le médicaments serait produit par une autre firme... pourriez vous regarder sur la posologie et m'informer de qui est "titulaire de l'autorisation de mise sur le marché" et quelle est le fabriquant? Merci

[Aliette]

Bonjour MagLol,

Voici la fiche du Rocatrol, tu devrais y trouver tous les renseignements :

https://base-donnees-publique.medic.....id=61847953&typedoc=N

[Beate]

Et voici la fiche du Rocatrol ATNAHS :

https://www.medicines.org.uk/emc/product/11802/smpc

Apparemment, ATNAHS aurait acquis les droits début 2020 :
https://pharmanovia.com/news/atnahs-acquires-rights-to-established-brand-in-womens-health-treatment/

Et ensuite, ATNAHS a changé son nom en PHARMANOVIA (société danoise qu'ils ont acquise en 2018) :

https://pharmanovia.com/news/atnahs-acquires-remaining-stake-in-pharmanovia-a-s-in-denmark/

https://www.transformmagazine.net/articles/2021/atnahs-rebrands-to-pharmanovia-to-support-global-strategic-vision/

Voilà, pas facile de s'y retrouver... ne reste plus qu'à comparer point par point la composition des deux médicaments (excipients etc), et de voir avec ton pharmacien si, en raison de la rupture de stock, il peut commander le produit en France (à priori, il ne devrait pas y avoir de souci).

Bon courage, tiens-nous au courant !

Beate

[TaKa]

Bonjour, depuis janvier 2023, le Rocaltrol est à nouveau en rupture en Belgique. Je suis sous Etalpha 1microgramme 2X/jour, solution provisoire 🤞 Mon Endocrino est bien désemparée car rien ne se substitue à Rocaltrol pour nous les hypoPARA.
Je dois ajouter que Euthyrox est également compliqué à obtenir dans certaines posologies et qu’il faut beaucoup jongler avec nos traitement, ce qui n’est jamais bon 🤷‍♀️

[imen]

Bonjour

je prends actuellement du rocaltrol 0,5 à vie ... dù au fait qu'on a touché les parathyroides lors de l'ablation de ma thyroide .

Dû à cette pénurie je reste plusieurs jours sans cachets afin d'economiser les quelqu'uns qu'il me reste.

Je ne comprends pas qu'on nous prenne en otage ainsi. J'ai meme pensé au fait que toutes les personnes qui sont dans mon cas , on puisse se rassembler et financer la production de ce medicament?? Je poste mon message ici , sait on jamais , je ne sais pas vers quelle solution me tourner , ecrire au ministre de la santé ? écrire au laboratoire directement

Je jette une bouteille à la mer.

[Beate]

Bonjour,

sur ce forum, nous avons déjà eu à gérer plusieurs ruptures de stock de médicaments en France, en échange permanent avec l'agence française du médicament et avec les laboratoires concernés.

Mais je ne sais pas du tout comment cela se passe pour la Belgique, je n'y ai pas de contacts, et puis notre association est bien trop petite, gérée par une petite poignée de bénévoles totalement surmenés, pour pouvoir lancer de grandes actions de sensibilisation, malheureusement, même si cela serait plus que nécessaire devant cette situation !

Il faudrait sans doute contacter l'agence féderale belge, l'AFMPS : https://www.afmps.be/fr/items-HOME/.....onibilites_de_medicaments

On peut leur écrire directement : supply-problems@fagg.be

Normalement, tous les médicaments en rupture de stock devraient être listés ici - mais je n'ai pas trouvé le Rocatrol ?
https://pharmastatut.be/human/medical-products/unavailable

Oui, contacter directement le laboratoire est également une bonne idée - il y a quelques liens plus haut, mais le mieux sera sans doute de s'adresser directement à l'adresse indiquée sur la page 2 de la notice ?

Apparemment, on parle en ce moment beaucoup des pénuries de médicaments, en Belgique :

https://www.lesoir.be/510994/article/2023-05-03/penurie-de-medicaments-ce-que-la-belgique-propose

Peut-être que les patients concernés (qui souffrent d'une hypoparathyroïdie) pourront également s'adresser à l'association (française) consacrée à cette pathologie, Hypopara France ? https://www.hypopara.fr - et elle pourrait lancer une action au nom de cette association ?

Bon courage, tenez-nous au courant !

Beate

[imen]

Merci de votre réponse !

J'ai contacté le laboratoire ATNAHS qui est indiqué sur la boite.

C'est vrai je n ai pas pensé contacté AFMPS , je vais le faire.

Dès que j'ai une quelconque réponse , je viendrais la partager .

Merci encore.

[Jondaniels]

Bonjour,

Je prends du Rocaltrol depuis que je suis enfant. J'en suis à 4 gélules de 0,50 par jour depuis des années.
Il y a eu une pénurie l'année dernière en Belgique. Mais celle ci est excessivement longue.

Le site pour vérifier la disponibilité des médicaments en Belgique est celui-ci :
https://www.pharmastatut.be/

Il est vrai que l'Etalpha m'est prescrit par mon endocrinologue, et ce provisoirement. Mais la métabolisation est bien différente, vu que ce n'est pas du Calcitriol mais de l'Alphacalcidol.
Je ressens des effets indésirables dus à la non prise de Rocaltrol.

Mon médecin m'a proposé d'essayer de me fournir en France, mais sans remboursement et avec 1boite par semaine, l'addition risque d'être salée.

L'indisponibilité est généralement prolongée de mois en mois, mais cela fait 2 fois qu'ils ne la prolonge que de 15 jours. Cela me fait espérer une remise sur le marché belge prochaine.

Bien à vous,

Jonathan.

[imen]

UPDATE des nouvelles !!

J'avais contacté l'email "supply-problems@fagg.be" l'email fourni pour la belgique je n'ai toujours pas reçu de réponse à ce jour.

j'ai contacté le laboratoire qui produit le rocaltrol au pays-bas ! Ils m'ont répondu!

Chez eux il est disponible à ce jour, il faut savoir que si besoin urgent on peut commander chez eux par pack de 5 boites de rocaltrol , en fournissant une prescription du medecin. Le prix c est 100 euros l unité. donc 500 euros pour 5 boites

Il reste à savoir si il y a moyen de demander un remboursement apres coup à la mutuelle , je dois encore me renseigner.

[Jondaniels]

imen a écrit:

UPDATE des nouvelles !! J'avais contacté l'email "supply-problems@fagg.be" l'email fourni pour la belgique je n'ai toujours pas reçu de réponse à ce jour. j'ai contacté le laboratoire qui produit le rocaltrol au pays-bas ! Ils m'ont répondu! Chez eux il est disponible à ce jour, il faut savoir que si besoin urgent on peut commander chez eux par pack de 5 boites de rocaltrol , en fournissant une prescription du medecin. Le prix c est 100 euros l unité. donc 500 euros pour 5 boites Il reste à savoir si il y a moyen de demander un remboursement apres coup à la mutuelle , je dois encore me renseigner.

Merci beaucoup pour ces infos !

Malheureusement, je doutes fort que la mutuelle soit disposée à rembourser 96€ pour une boîte au lieu de 12€ 😬

Est-ce que tu sais si la disponibilité est due à la reprise de la production ou est-ce qu'ils ont un stock de réserve ?

Merci à toi.

[imen]

Non , tout ce qu'il m'ont dit c'est que le rocaltrol 0,5 et 0, 25 est disponible chez eux. Ils fournissent toutes destinations mais que pour le moment la Belgique c'était sur commande spécial.. qu'es ce que cela veut dire je ne sais pas lol . Ils m'ont dit également que si on commande, c'est livrer à domicile et qu'il n 'ya pas de frais d'envoi . Je vais prochainement quand même me rendre à la mutuelle , sait on jamais qu'il peuvent intervenir..