TIROSINT en France ?

[Robert17]

Aux Pays-Bas, le Tirosint commercialisé dans l'Union européenne est importé début 2016 par l'entreprise Goodlife

http://www.apothekersnieuws.nl/8957.....dklierpatienten/#comments (journal hollandais des pharmaciens)

[Beate]

Bonjour,

Aux dernières nouvelles, qui restent à confirmer, le laboratoire aurait demandé une AMM en France courant octobre, reste ensuite à voir comment les autorités vont traiter cette demande (nous avons une spécialité bien française apparemment qui est de rebuter les demandeurs en les épuisant dans des démarches sans fin)... Le Tirosint est déjà autorisé dans 11 pays européens depuis 2012 (+ USA depuis une dizaine d'années je crois). Donc médicalement parlant, ça ne devrait pas poser de problème.

Il restera aussi à fixer le prix en France, qui devrait être similaire à celui des autres pays (autour de 7-8€/mois). C'est surtout là que ça risque de clocher en France vu le prix très bas du Levothyrox de Merck... Et c'est aussi pour cela qu'il y avait jusqu'à maintenant si peu de produits différents sur le marché français ... l'ANSM essaie de forcer tout le monde à proposer leurs produits au même prix que le Lévothyrox, qui est ridiculement bas en France (plus bas qu'ailleurs...). Le Tirosint ayant un process de fabrication fort différent des comprimés solides (prix de revient forcément plus élevé vu la galénique = capsules molles), il est impossible qu'il puisse être proposé au même prix. On va voir comment les autorités françaises accèdent ou pas aux requêtes de patients, et selon quelles modalités (remboursement etc).

Dans plusieurs pays, le Tirosint fait partie des médicaments non remboursés ... mais cela semble inacceptable pour le Ministère, par "souci d'équité" (la ministre a déjà dit qu'elle voulait que le niveau de remboursement soit le même pour toutes les spécialités), donc à voir comment ça va se passer pour la France ...

On essaie d'avoir des infos et de montrer la logique de cette demande, on vous tient au courant bien sûr.

Beate

[Vally64]

Beate a écrit:

Dans plusieurs pays, le Tirosint fait partie des médicaments non remboursés ... mais cela semble inacceptable pour le Ministère, par "souci d'équité" (la ministre a déjà dit qu'elle voulait que le niveau de remboursement soit le même pour toutes les spécialités), donc à voir comment ça va se passer pour la France ...

Bonjour Beate,

C'est curieux. Cela n'empêche pas plusieurs spécialités de ne PAS être remboursées. Ou pas complètement. Sur 50 marques de pilules, 16 sont remboursées (par exemple) et il y a des traitements THS non remboursés. Et certainement beaucoup d'autres médicaments mais je ne suis pas spécialiste.
Voire des tests sanguins non remboursés.

Pourquoi là spécialement ça pose problème ? Bien sûr dans l'idéal, ce serait mieux si TOUT était remboursé mais déjà permettre l'accès serait une bonne chose.

[lilette]

Je partage l'avis de Vally.

Si la France ne le fait pas, ce sera encore pour garder le marché pour des labos qu'il aura choisi de favoriser, non ? Parce que dans les pays où le Tirosint a été introduit depuis 2012, il a pris une part de marché considérable en très peu de temps (20 à 40% !), qu'il soit remboursé ou pas (ça dépend des pays). Ce qui semble indiquer qu'il offre un "bénéfice patient" qui mérite qu'on le rende accessible aussi aux patients français.

Comme dit par Beate, VST s'y attache depuis des semaines, officiellement, mais pour l'instant le retour des autorités est très flou (cf nos courriers officiels, sur ce site).

Bonne soirée,
lilette

[Skinner]

lilette a écrit:

[...] VST s'y attache depuis des semaines, officiellement, mais pour l'instant le retour des autorités est très flou (cf nos courriers officiels, sur ce site).

Questionnements et demandes de VST dans le cadre du Comité de Suivi du 16 10 2017
"Qu’une ouverture très large du marché français soit opérée pour que les patients puissent opérer si nécessaire un switch vers une spécialité qui puisse leur convenir, notamment en proposant aux patients les mêmes alternatives que dans d’autres pays européens : dosages intermédiaires par incréments de 12.5µg, boîtes de 90 ou 100 comprimés, capsules molles [...]"
Levothyrox_Pharmacovigilance-Position_VST_20171016.pdf

Demande par courrier de VST à Madame la Ministre du 27 10 2017
"Nous portons à votre attention le souhait largement exprimé par les patients de disposer d'au moins une alternative adaptée aux malades présentant des sensibilités digestives spécifiques, telle que les capsules molles à très faible teneur en excipients. Ce point a déjà été soulevé en Comité de Suivi du 16/10/2017, sans aucun signe d'écoute favorable à ce jour (cf. page 4 de l'Annexe n°2)."
VST_Levothyrox_Courrier_Ministre_20171027.pdf




Skinner

*

[lilette]

Merci Skinner !

[Robert17]

Comme déjà précisé, le Tirosint est disponible aux Pays-bas, un royaume de 17 millions d'habitants.

Le nouveau ministre hollandais de la santé est Bruno BRUINS

https://www.rijksoverheid.nl/regeri.....indspersonen/bruno-bruins

Il pourra peut-être expliquer à son homologue français, Mme Buzyn, comment le Tirosint est arrivé sur le marché hollandais en toute légalité et avec l'accord de l'Agence européenne des médicaments

Le prochain Conseil des ministres européens de la santé se tiendra à Bruxelles les 7 et 8 décembre 2017

http://www.consilium.europa.eu/fr/meetings/epsco/2017/12/07-08/

[violette1]

Un peu hors sujet mais je ne sais ou le noter

Suite à une info sur le forum
' "Le Tirosint commence à se vendre dans pas mal de pays (il vient p.ex. d'arriver en Allemagne). "

Hier j ai été en Allemagne pour voir comment obtenir du tirosint la pharmacienne me dit n est pas commercialisé chez eux ...
C est peut être encore trop tôt

[violette1]

lilette a écrit:

Parce que dans les pays où le Tirosint a été introduit depuis 2012, il a pris une part de marché considérable en très peu de temps (20 à 40% !), qu'il soit remboursé ou pas (ça dépend des pays). Ce qui semble indiquer qu'il offre un "bénéfice patient" qui mérite qu'on le rende accessible aussi aux patients français.

Ce message est plein d espoir pour tous ceux jamais totalement bien avec l ancien levo ni le nouveau .....

[françoise33]

j'ai réussi à obtenir un ordonnance pour le tirosint caps molles ! j'en ai parlé à ma pharmacienne qui me déconseille vivement de changer et de rester sur mes stocks acheté en Espagne ! elle me dit que si ce produit n'a pas l'autorisation de l'AMM ce n'est pas normal et qu'il faut se méfier des produits Suisses car leur labos ne sont pas aussi exigeantes que les nôtres ! donc ne pas s'amuser à prendre un produit que personne ne connaît en France ..
elle m'a également dit que l'Eutirox allemand n'est pas parfaitement identique à l'AF du lévothyrox !
Breff on se sait qui écouter ni quoi faire !!!!!

[marie-ange]

Ta pharmacienne est le Tirosint n'a pas d'AMM en France juste à cause de son coût, mais en a une en Italie, aux Pays-Bas et beaucoup d'autres pays, est en train d'arriver en Allemagne… ces pays ne sont pas moins exigeants que le nôtre !

[françoise33]

Je pense qu'ils sont tous dépassés médecins comme pharmaciens .....

[Fanny CH]

Bonsoir Françoise33,

Le Tirosint en capsules molles est très bien toléré car peu d'excipients (mieux que le nouveau Lévo avec le Mannitol p.ex.

Il y a juste le problème qu'on ne peut pas tellement ajuster fin, par demi capsule, et bien sûr son prix. Le degré d'exigence par les autorités sanitaire n'a rien à voir .

Bonne semaine,

Fanny CH

[Laurette98]

Bonjour, intolérante aux excipients du nouveau, de l'ancien, des autres et même du liquide (huile de ricin) j'aimerai franchement tester le tirosint mais je suis en Nouvelle-Calédonie, quelqu'un a un filon pour s'en procurer? J'en suis arrivée à me donner l'impression d'être une droguée en recherche de sa dose pour se sentir bien, j'en ai marre des effets secondaires!!!
Help!
Merci
Laure

[marie-ange]

Bonjour Laurette,

Tu peux peut-être trouver une pharmacie italienne qui accepte de t'en envoyer si tu leur fait parvenir une ordonnance. En Italie c'est «Tiche». Ou des Pays-Bas ?

Tant qu'il y a l'ordonnance avec c'est légal puisque ça ne sort pas de la communauté européenne.
Peut-être vaut-il mieux prévoir un envoi recommandé. Ma fille aînée vit en Allemagne et je n'envoie rien sans recommandé, sinon ça n'arrive qu'une fois sur deux.

Bisous.