FAQ : Comment faire un signalement de pharmacovigilance ?

[Equipe VST]

Suite à la modification de la formule du Levothyrox, un certain nombre de patients se plaignent d'effets secondaires. Il peut s’agir d'un dérèglement de l'équilibre thyroïdien, qui devrait s'améliorer avec un ajustement de dosage, ou d'une sensibilité particulière à l'un des excipients (actuellement, l’enquête continue, car on manque encore d’explications).

FAQ : Nouveau Levothyrox: que faire en cas de symptômes ?

Si vous avez rencontré des symptômes importants et qui perdurent (avec ou sans modification de la TSH) : faites un signalement de pharmacovigilance, seul moyen pour faire remonter des informations détaillées, chiffrables et analysables, qui permettront une enquête : https://signalement.social-sante.gouv.fr

Quelques conseils pour que votre signalement puisse être correctement enregistré et pris en compte :

Indiquez bien :

• La date de début des symptômes que vous suspectez en lien avec LEVOTHYROX nouvelle formule
  
• la date de début de prise de LEVOTHYROX nouvelle formule,
  
• ainsi que la durée précédente de traitement avec l’ancienne formulation.
  
• N’oubliez pas de préciser la posologie (nombre de microgrammes par jour) et pour quelle pathologie vous prenez du LEVOTHYROX (toutes les données sont anonymisées).
  
• Il est important de nous transmettre les résultats des dosages d’hormones thyroïdiennes (surtout de TSH) qui ont été effectués avant la survenue des effets indésirables (au cours des 6 derniers mois) et au moment de vos symptômes, en notant bien les dates. Ceux-ci sont indispensables pour évaluer l’impact de cette nouvelle formulation.
  
• Enfin, n’oubliez pas de préciser si votre traitement a dû être modifié en conséquence et les autres médicaments que vous prenez en même temps que le LEVOTHYROX.

Source : https://www.rfcrpv.fr/2017/08/05/levothyrox-nouvelle-formulation/

Voir aussi : http://ansm.sante.fr/Declarer-un-ef.....ndesirable-mode-d-emploi/
https://www.pharmacovigilance-champagneardenne.fr/role-du-crpv/

Liste des centres régionaux : http://ansm.sante.fr/Declarer-un-ef.....aux-de-pharmacovigilance/(offset)/4#paragraph_2037

Résultats des enquêtes de pharmacovigilance sur le Levothyrox NF :

Octobre 2017 : http://www.ansm.sante.fr/S-informer.....-levothyroxine-Communique
Janvier 2018 : http://ansm.sante.fr/S-informer/Com.....0-octobre-2017-Communique
Article du Vidal : https://www.vidal.fr/actualites/225.....ts_d_effets_indesirables/