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Nouveau levothyrox "plus stable", pas si sûr

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Strat84hors ligne
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MessageNouveau levothyrox "plus stable", pas si sûr

 
Posté le: 10. Sep 2017, 11:34
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Bonjour à tous,

Je refais un petit passage sur le forum pour partager une trouvaille sur le levo.

On nous dit que la nouvelle formule est justifiée par une meilleure stabilité dans le temps (ce qui me paraît déjà curieux étant donné que la stabilité chimique d'une molécule dépend normalement des conditions pression/température en l'absence de milieu réactif, et les excipients ne sont pas sensés être des réactifs ...).

Là j'ai en face de moi deux boîtes:
- Levothyrox ancienne formule, numéro de lot 221669, date de péremption 08/2019
- Levothyrox nouvelle formule, numéro de lot 229962 (dont produit plus récemment), date de péremption 09/2018

Bon, encore un mensonge de plus ? Rolling Eyes

Si vous avez encore les boites des deux versions, ce serait une bonne idée de vérifier vous aussi.
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kelilwen
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 (p460929)
Posté le: 10. Sep 2017, 12:08
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Bonjour Strat84,

Le sujet a déjà été abordé dans le forum, peut-être qu'en faisant une recherche, tu pourras le retrouver.

En principe, c'est que le médicament doit avoir été x années sur le marché pour pourvoir mettre une date de péremption de x années (date de péremption maximale bien sûr).
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Strat84hors ligne
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 (p460932)
Posté le: 10. Sep 2017, 12:58
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Ce serait sympa si tu pouvais me rediriger vers l'endroit où tu as lu ça.

J'ai beau chercher, je ne trouve aucun information qui va dans ce sens, ni sur le forum, ni sur une source externe.
Normalement les dates de péremption sont définies par des études de stabilité, et rien d'autre.
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kelilwen
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 (p460953)
Posté le: 10. Sep 2017, 15:43
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Bonjour Strat,

Je reviens vers toi, quelques informations en plus.

La question avait déjà été posée à Merck : à terme la date de péremption de la NF sera bien plus longue (36 mois) mais il n'est pas possible de mettre une date lointaine d'emblée lors de la mise sur le marché.

Citation:
hope1 a écrit:
J'ai été surprise par les dates limites de consommation.
Mon ancienne boîte avec lactose va jusqu'en août 2019.
La nouvelle, nouvelle formule avec mannitol, va jusqu'en septembre 2018.
Cela signifie t il que la nouvelle formule se conserve moins longtemps?


Bonjour,

Nous nous sommes posé la même question - et j'ai demandé au laboratoire !

L'explication est toute bête, en fait : parce que ça ne fait pas encore longtemps qu'il est fabriqué ! Or, pour pouvoir afficher une DLC de 24 ou 36 mois (comme l'ancien), il faut que le produit ait été officiellement sur le marché pendant toute cette durée.

C'est pourquoi les premiers lots n'ont qu'une DLC de 18 mois indiquée dessus, cela changera ensuite (on sait déjà que la nouvelle formule est au moins aussi stable, et même encore plus stable, que l'ancienne - c'est d'ailleurs surtout pour améliorer la stabilité que la formule à été modifiée).

Beate


C'est ici dans le forum (page 4, message en haut de page) :

Lien à l'intérieur du forum Questions/discussion : Nouvelle formule du LEVOTHYROX
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Strat84hors ligne
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 (p460955)
Posté le: 10. Sep 2017, 16:22
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Ok merci ! Forcément, je cherchais le mot clé "péremption" et le terme utilisé était "consommation".

Dommage, ça aurait pu faire une cartouche facile à tirer contre cette nouvelle formule.

Cela dit, comme c'est une info venant du labo, ce serait bien d'avoir d'autres sources qui la confirme.

Sachant que des échantillons de chaque lot produit sont conservés et analysés périodiquement pour vérifier leur évolution dans le temps, ce genre de limitation en début de commercialisation, ça m'inciterait à penser que l'étude de stabilité, elle n'est pas faite avant, mais pendant la commercialisation.
Et donc, si ça se trouve, la stabilité de la nouvelle formule pourrait n'être actuellement qu'une pure spéculation non vérifiée. Un point à surveiller à mon avis. Wink
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Liwehors ligne
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 (p460956)
Posté le: 10. Sep 2017, 16:38
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Peut être que la stabilité n'a rien à voir avec une date de 'consommation' plus longue ? Ca mérite éclaircissement, en effet
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Fanny CHhors ligne
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 (p460968)
Posté le: 10. Sep 2017, 18:12
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Bonsoir,

Perso je ne crois pas à cette histoire "Lévo pas stable car date d'échéance proche".
Tout le monde sait bien que les médicaments qui dépassent la date perdent leur efficacité.

Je suis actuellement sur une boîte de 100 comprimés Lévo ancien formule.
Elle a la date d'échéance de septembre 2019 (dix-neuf). Elle est à l'abris de la lumière aussi.

Sans Thyro depuis 5 ans, je n'ai pas (encore) soupçonné une éventuelle instabilité de cet ancien Lévothyrox.

Il peut y avoir tellement de facteurs qui influencent l'efficacité du Lévo . . . . . nourriture, autres médicaments, stress etc.

Bonne semaine,

Fanny CH
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Nouveau levothyrox "plus stable", pas si sûr

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