Formulation générique des médicaments à marge étroite thérap

[Sylviane91]

Formulation générique des médicaments à marge étroite thérapeutique.


Vous allez rigoler, mais je sens que ce texte est ultra intéressant.... seulement, j'ai compris certains passages, mais pas tous, rires !


Si qq passe par là et a le temps d'en exposer la substantifique moelle....
pour la béotienne que je suis.

http://www.edimark.fr/Front/frontpost/getfiles/14104.pdf



C'est un éditorial de la lettre du pharmacologue qui date du 1er trimestre 2008.


Moi ce que je comprends, c'est qu'ils les mettent en garde dans les tests biologiques de biodisponibilité pour les médicaments à marge étroite thérapeutique, et les encouragent à ne pas pratiquer...ben, comme Merck a pratiqué justement... Ou bien ?

[marie2]

Bonjour,
C'est en gros le rappel de points particuliers:
- avec les statistiques moyennes et variations individuelles , même si depuis le Dr Dupagne à corrigé certains points , il a très bien expliqué ce mécanisme dans cet article déjà relayé sur le site http://www.atoute.org/n/article359.html
-le choix des cohortes de patients qui devraient pour certains médicaments se rapprocher des populations à qui ce médicament s'adresse et non des "lots " d'hommes jeunes en bonne santé . Sur ce point Merck ayant basé son étude sur 200 patients est largement dans les clous officiels.
- la reconnaissance implicite de différences entre génériques et princeps entraînant le principe de non substitution des médicaments à marge therapeutique etroite
Mais un petit paragraphe est plus particulièrement intéressant : l'article parle de la première étape du medicament :