FAQ : Signaler un effet indésirable

[Beate]

Depuis mars 2017, le Ministère des Affaires Sociales et de la Santé a mis en place un portail de signalement des évènements sanitaires indésirables.

https://signalement.social-sante.gouv.fr

Cela permet aux professionnels de santé et aux particuliers (patients, proches, associations ...) de faire remonter les effets secondaires d'un médicament, d'un dispositif médical, d'un produit cosmétique, alimentaire etc, ou d'un acte ou examen médical.

La déclaration concernant un médicament peut concerner un des cas suivants :
- des effets indésirables constatés (quelles que soient les conditions d'utilisation du médicament, même si ces effets sont déjà mentionnés dans la notice)
- une erreur dans votre prise de médicament (quantité, nombre de prises, ...)
- une anomalie du médicament (problème d'emballage, corps étranger, aspect anormal, ...)

Le signalement sera pris en charge par un expert du centre régional de pharmacovigilance . Il sera peut-être amené à vous recontacter, et pourra faire remonter les informations aux agences sanitaires nationales.

Tous les renseignements fournis seront traités dans le respect de la confidentialité des données à caractère personnel, du secret médical et professionnel.

Le signalement des événements indésirables est un acte citoyen qui bénéficie à tous.

En tant que patient, association de patients, consommateur ou usager, vous pouvez participer à l’amélioration de la qualité et la sécurité des produits de santé, des produits de la vie courante et des actes de soins.

Votre rôle est complémentaire à celui des professionnels de santé.

Grâce à vos signalements, les autorités sanitaires peuvent :

- Identifier de nouveaux risques et mieux connaître ceux qui sont déjà identifiés

- Mettre en œuvre des mesures pour prévenir ou limiter ces risques sanitaires, par la diffusion de mises en garde ou le retrait du marché de certains produits.

Explications :
http://solidarites-sante.gouv.fr/so.....ent-sanitaire-indesirable
http://solidarites-sante.gouv.fr/so.....ent-sanitaire-indesirable
http://solidarites-sante.gouv.fr/so.....res-indesirables-signaler