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Equipe VST
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Message:
Posté le: 17. Nov 2017, 18:21
 Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : Skinner, sosso2
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Bonsoir,
cet après-midi, nous avons reçu un communiqué de presse de la Direction Générale de Santé :
 files/cp_dgs_17112017_point_diversification_offre_122.pdf
| Citation: | Paris, le 17 novembre 2017
Communiqué de Presse
La diversification de l’offre thérapeutique pour les patients souffrant de troubles de la thyroïde est mise en place
Conformément aux engagements pris par la ministre des Solidarités et de la Santé le 15 septembre 2017, les patients souffrant de troubles de la thyroïde et d’effets indésirables persistants liés à la nouvelle formule du Levothyrox bénéficient à ce jour d’une offre thérapeutique diversifiée.
Plusieurs spécialités de lévothyroxine sont disponibles pour les patients :
- Levothyrox (Merck), disponible dans l’ensemble des dosages depuis mars 2017 ;
- L-Thyroxin Henning (Sanofi) : depuis sa mise sur le marché le 16 octobre 2017, plus de 300 000 boites ont été mises à disposition dans les officines. Près de 200 000 traitements ont été à ce jour dispensés. D’ici la fin du mois de décembre, plus de 400 000 boites supplémentaires sont attendues, tous dosages confondus. Cette spécialité est mise à disposition de manière pérenne sur le marché français ;
- L-Thyroxine gouttes (SERB) : des approvisionnements à hauteur de 18 000 flacons par semaine sont assurés depuis octobre 2017, permettant de répondre aux demandes supplémentaires tout en garantissant la couverture des besoins pour les enfants de moins de 8 ans et les personnes présentant un trouble de la déglutition ;
- Euthyrox (Merck) : 15 jours après l’annonce de la ministre des Solidarités et de la Santé, près de 200 000 boites importées ont été mises à disposition dans les officines début octobre 2017. À ce jour, 150 000 traitements ont été dispensés. Pour assurer le renouvellement de ces traitements, des quantités comparables seront à nouveau importées et disponibles dans les officines à compter de mi-décembre 2017. Cela permet ainsi de laisser le temps aux patients de se reporter vers les alternatives disponibles.
Pour compléter cette offre thérapeutique, d’autres spécialités seront mises à disposition des patients, notamment la spécialité Thyrofix (Unipharma). Sa mise à disposition dans les officines sera effective première semaine de décembre. Il s’agit d’un médicament générique qui dispose d’une autorisation de mise sur le marché en France depuis le 20 septembre 2017.
Par ailleurs, l’ANSM étudie l’arrivée de nouvelles spécialités, notamment sous une forme galénique différente.
Le suivi des approvisionnements en lévothyroxine est réalisé régulièrement dans le cadre du comité de suivi mis en place et réunissant l’ensemble des parties prenantes (Associations représentatives des patients malades de la thyroïde et professionnels de santé). Une prochaine réunion de ce comité de suivi est prévue le 27 novembre 2017.
L’ANSM a rappelé dans son communiqué du 11 octobre dernier , que les patients qui ne rencontrent pas de problème avec la nouvelle formule du Levothyrox du laboratoire Merck, ou qui sont stabilisés ou en cours de stabilisation avec celle-ci, ne doivent pas changer de traitement. Dans tous les cas les patients ne doivent jamais arrêter ou modifier leur traitement sans avis médical.
Contact :
presse-dgs@sante.gouv.fr
01 40 56 84 00 |
A lire les témoignages sur le forum et sur Facebook, la disponibilité des alternatives (Euthyrox et L-Thyroxin Henning) est pourtant bien moins bonne qu'on pourrait le croire en lisant ce genre de communiqué ... nous faisons bien sûr régulièrement remonter ces problèmes, et nous les soulignerons une fois de plus lors du comité de suivi du 27 novembre.
Bon courage à tous !
Beate
Dernière édition par Equipe VST le 17. Nov 2017, 19:14; édité 1 fois |
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Liwe
Inscrit le: 22.04.15 Messages: 2545Thyroïdite lymphocyt... Gard 40+ |
Message: 
(p472753)
Posté le: 17. Nov 2017, 18:41
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : sosso2
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Merci pour l'info,
Je complète avec un lien vers la notice : http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/N0306499.htm
La composition du Thyrofix :
Ce que contient THYROFIX 50 microgrammes, comprimé
· La substance active est : la lévothyroxine sodique.
· Les autres composants sont :
La cellulose en poudre, la croscarmellose sodique, la silice colloïdale anhydre, la cellulose microcristalline et le stéarate de magnésium. |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 50456Carcinome papillaire... 60+ |
Message: (p472755)
Posté le: 17. Nov 2017, 18:45
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : Conciliabule, Ana3, sosso2, lilas56
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Bonsoir,
concernant le Thyrofix : d'après la notice trouvée sur le site de l'ANSM (datant du 20-9-17), ce générique serait produit en Grèce. Mais j'ai également vu "Pays Bas" :
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/N0306499.htm
https://www.drugs.com/international/thyrofix.html
Sur la liste des spécialités, sur le site de l'ANSM, on trouve 4 dosages, 25, 50, 75 et 100 (AMM en date du 20/9/2017, "procédure décentralisée").
Le "public assessment report" (avec des détails sur la bioéquivalence par rapport à l'Euthyrox) : https://db.cbg-meb.nl/Pars/h114260.pdf
Voilà ... il n'y a plus qu'à attendre son arrivée, donc ... (on n'a aucune info sur les quantités prévues ...)
Ce n'est pas Merck, ce n'est pas Sanofi, et pas non plus Biogaran (Servier), il n'y a à priori aucun excipient "à problème" dedans (ni lactose ni mannitol ni huile de ricin ...) - il n'y a plus qu'à espérer que ce produit puisse convenir à beaucoup de patients ?
Concernant le Tirosint, on croise très fort les doigts ... car le communiqué de presse mentionne tout de même, au passage, les "autres formes galéniques" ... cela pourrait bien être les capsules molles ??
Nous savons, de source sure, qu'une demande d'AMM a été déposée la semaine dernière, avec une procédure de "reconnaissance mutuelle", puisqu'il y a déjà des AMM dans plusieurs autres pays européens ... ne reste plus qu'à attendre si cette AMM va être acceptée (et en combien de temps) ?? Nous allons bien sûr suivre cela de TRES près ...
Cela ne s'appelera vraisemblablement pas "Tirosint" (il s'appelle bien déjà "Tiche" en Italie, par exemple ...), mais peu importe ...
Bon courage à tous !
Beate |
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| Sylviane91 Inscrit le: 04.09.17 Messages: 2718Ablation thyroïde ca... |
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| Ana3 |
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| clelie Inscrit le: 25.09.17 Messages: 131Basdow/ Thyroidectom... Centre |
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| clelie Inscrit le: 25.09.17 Messages: 131Basdow/ Thyroidectom... Centre |
Message:
(p472794)
Posté le: 17. Nov 2017, 22:06
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : Gin1178
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Est-ce que je compte bien?
Cela fait 350 000 traitements dispensés entre la L-Thyroxine henning et l'Euthyrox?
Soit 350 000 personnes?
Soit 12% des 3 millions de patients?
Plus ceux qui s'approvisionnent à l'étranger, nombre inconnu...
Plus ceux qui prennent les gouttes...
Plus ceux qui prennent la NF et qui ne mettent pas leurs symptômes dessus...
Juste pour vérifier si mes comptes sont justes. |
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Maya6129
Inscrit le: 22.10.13 Messages: 696Lobectomie 60+ |
Message:
(p472796)
Posté le: 17. Nov 2017, 22:35
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Et tous ceux qui ont une ordonnance pour Euthyrox et L-thyroxine et qui ne peuvent pas en avoir.  |
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| Ana3 |
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| Vally64 |
Message: (p472801)
Posté le: 17. Nov 2017, 23:29
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| Beate a écrit: |
Concernant le Tirosint, on croise très fort les doigts ... car le communiqué de presse mentionne tout de même, au passage, les "autres formes galéniques" ... cela pourrait bien être les capsules molles ??
Nous savons, de source sure, qu'une demande d'AMM a été déposée la semaine dernière, avec une procédure de "reconnaissance mutuelle", puisqu'il y a déjà des AMM dans plusieurs autres pays européens ... ne reste plus qu'à attendre si cette AMM va être acceptée (et en combien de temps) ?? Nous allons bien sûr suivre cela de TRES près ...
Cela ne s'appelera vraisemblablement pas "Tirosint" (il s'appelle bien déjà "Tiche" en Italie, par exemple ...), mais peu importe ...
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Ca c'est une super nouvelle ! Merci Beate ! 
Je croise les doigts pour celui-là ! Quel que soit son nom ! |
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| elya17 Inscrit le: 05.12.12 Messages: 492Hashimoto 83 |
Message: (p472802)
Posté le: 17. Nov 2017, 23:34
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"Nous savons, de source sure, qu'une demande d'AMM a été déposée la semaine dernière, avec une procédure de "reconnaissance mutuelle"
Heu? C'est quoi "reconnaissance mutuelle"? |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 50456Carcinome papillaire... 60+ |
Message:
(p472804)
Posté le: 17. Nov 2017, 23:53
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : elya17, Conciliabule
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| Citation: | | C'est quoi "reconnaissance mutuelle"? |
Je l'ai déjà expliqué quelque part je crois (mais bon, vu la multitude de messages ...)
C'est une procédure accélérée, pour les médicaments qui n'ont pas encore d'AMM en France, mais qui ont déjà une AMM relativement récente dans un autre pays d'Europe.
Il n'y a donc pas besoin de refaire la totalité de la procédure, comme pour un médicament entièrement nouveau.
Et du coup, cela peut aller beaucoup plus vite (on nous a parlé d'une durée de 2 mois environ). La phase la plus critique est sans doute celle de la fixation du prix ... (l'ANSM voudrait que toutes les spécialités aient le même prix au comprimé, qui, en France, est "ridiculement bas", or certains laboratoires ne pourront sans doute pas s'y plier, ils ne vont pas vendre à perte ...)
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/.....12fc471179ecda8ccb21d.pdf
http://www.leem.org/sites/default/files/Reglementation-02.pdf
La procédure de "reconnaissance mutuelle" semble aussi avoir certains risques (voir article de la revue indépendante Préscire) :
http://www.prescrire.org/docus/reconMutuelle.pdf
Beate |
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| Sylviane91 Inscrit le: 04.09.17 Messages: 2718Ablation thyroïde ca... |
Message:
(p472806)
Posté le: 17. Nov 2017, 23:57
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Bonjour Béate,
Le L. Henning allemand (Sanofi) serait dans cette procédure là actuellement en France ? |
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bobette
Inscrit le: 22.03.09 Messages: 4480Hypothyroïdie auto i... France - Lorraine sud-est 60+ |
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Conciliabule
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Message:
(p472818)
Posté le: 18. Nov 2017, 07:20
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Bonjour Bobette,
Rhooooooooo fichue tablette qui corrige par "Ginette" quand je tape ton prénom. Fais suer !  Et des comme ça il m'en fait en veux-tu en voilà ! Et des fois ce sont de sacrées perles !  J'en rigole toute seule ! Mais bon, si je ne fais pas gaffe, ben ça part comme ça pour l'édition du matin... Une cgt coquille  Tiens j'en veux pour preuve la phrase que je viens de taper. Juste avant celle-ci ! "une cgt coquille" alors même que j'ai tapé une "chti coquille" Et le pire c'est que depuis qu'ils m'ont changé la carte mère après un peu plus de 4 mois d'utilisation, à noter au passage, je n'arrive pas à désactiver la touche .
Bref. Pour en revenir à "ubuesque", il me semble l'avoir déjà croisé celui-là ?! En effet il m'est familier. Ah ben c'est sur j'enrichis mon vocabulaire à la lecture de vos posts !
Dites juste une chose ! J'en PROFITE ! Pourriez-vous avoir la gentillesse de préciser les abréviations comme par exemple "HS" pour Haute Autorités Sanitaires (ou de Santé).
Pour rappel, nous sommes beaucoup, je pense, à avoir la mémoire qui flanche car malmenée pour diverses raisons. Me concernant, je pense avoir cerné le pb et ce grâce au documentaire avec Flavie Flament et le traumatisme subi après les viols durant son adolescence (avec la "complicité" de sa mère). Me concernant pas pour les mêmes raisons, je tiens à le préciser.
Désolée pour le HS (HORS SUJET et non pas HAUTES AUTORITES SANITARES ). Si nécessaire, je supprime le post. A vous de voir !
Donc MERCI de faire un effort sur certaines des abréviations, sachant qu'il existe une rubrique me semble-t-il mais bon...
Toujours très INSTRUCTIF de suivre les échanges, de connaître les opinions, les réflexions des uns et des autres sans parler du "travail d'investigation" mené par certains. Quand bien même on ne peut pas tout suivre et qu'il faille parfois aller à la pêche à la définition du vocabulaire employé . J'ai en effet parfois l'impression d'avoir à faire à Macaron (lire MACRON correction automatique ) qui s'adresse qu'à une certaine catégorie de gens érudits, cultivés. Et non à la France entière. Alors, concernant ce qui se lit sur le forum ne me dérange pas plus que cela car, comme déjà dit, j'enrichis mon vocabulaire. De même que ma fonction cérébrale et ma réflexion se mettent en branle et que je persévère. Pas toujours évident du fait d'un manque de concentration latent et d'une mémoire défaillante me concernant au risque de me répéter). 
Excellente journée.
C. 
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"Dans l'ignorance, on conserve ses certitudes" 
Jean-Joseph Lattuada |
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