Quelles alternatives pour l'Euthyrox ?

[xmarcelo]

Discussion commencée sous le fil EUTHYROX : Disparition annoncée pour septembre 2020
Voir aussi : L’ancienne formule : vraiment instable ?


Bonjour,
Avons-nous des informations récentes de la part de Biogaran sur une nouvelle commercialisation de leur générique ? Cela ferait une alternative thérapeutique supplémentaire. D'autant plus que le laboratoire annonçait des spécifications resserrées à 95-105.
Merci !

[Beate]

xmarcelo a écrit:

Bonjour, Avons-nous des informations récentes de la part de Biogaran sur une nouvelle commercialisation de leur générique ? Cela ferait une alternative thérapeutique supplémentaire. D'autant plus que le laboratoire annonçait des spécifications resserrées à 95-105. Merci !

Non, aucune nouvelle de ce côté-là, et cette option n’est jamais évoquée lors des comités de suivi.

Au début de la crise, Biogaran avait déclaré être « prêt à revenir », mais cela aurait été avec leur ancienne formule (qui avait une teneur en principe actif entre 95 et 100% je crois), mais on n’en a plus jamais parlé par la suite.

Ils avaient provisoirement arrêté, fin 2016, pour tenter de améliorer leur formule et respecter les 95-105%... au début ça ne devait durer que quelques mois, mais apparemment cela s’est avéré beaucoup plus compliqué que prévu, et un retour ne semble pas du tout à l’ordre du jour. Au moment d’arrêter, Biogaran avait a peu près 3% du marché.

Par ailleurs, il y aurait vraisemblablement très peu de patients prêts à passer au Biogaran : entre la méfiance concernant « les génériques » en général, les souvenirs des problèmes en 2009-2010 (qui étaient beaucoup plus liés au « switch » qu’au générique en tant que tel !), le fait qu’il contient du Mannitol (souvent incriminé pour les effets indésirables du Levothyrox Merck)...

Concernant les alternatives à l'Euthyrox, elles sont actuellement les suivantes, en France :

- Levothyrox NF (Merck), comprimés de 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 138, 150, 175, 200 µg

- L-Thyroxin Henning (Sanofi), comprimés de 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200 µg

- Thyrofix (Uni-Pharma), comprimés de 25, 50, 75, 100 (à venir, dans les semaines qui viennent : 88, 112, 125, 138, 150, 175, 200 µg)

- L-Thyroxine (Serb) en gouttes

- TCaps (Genévrier), capsules molles de 13, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 138, 150, 175, 200 µg (non remboursé)

- TSoludose (Genévrier), pipettes unidoses de 13, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 138, 150, 175, 200 µg (non remboursé)

La fiche d'information de l'ANSM sera mise à jour courant février :
https://ansm.sante.fr/content/downl.....rofessionnels-mai2018.pdf

Dernière édition par Beate le 09. Fév 2020, 15:45; édité 1 fois

[ki]

Bonjour,

Je continue de parcourir les documents européens. Je lis page 11 du rapport d'évaluation du Thyrofix, en date du 26 août 2019, qu'il répond à l'intervalle de bioéquivalence [80-125%].   

[ki]

Bonjour,

Sur le site des Chefs des agences du médicament (HMA en anglais), figure le produit LEVOTHYROXINE ABDI avec les mêmes excipients que l'ancienne formule du Lévothyrox/Euthyrox :

Lactose Monohydrate
Maize Starch
Gelatin
Croscarmellose Sodium
Magnesium Stearate

Durée de conservation réduite à 18 mois

Fiche produit:
https://mri.cts-mrp.eu/Human/Downloads/CZ_H_0840_004_FinalSPC.pdf

Fiche info:
https://mri.cts-mrp.eu/Human/Product/Details/58672

[dilette]

Merci
et où peut-on se le procurer ? et jusqu'à quand ? toute la question est là....
merci
dilette

[ki]

Je n'ai aucune info. Vu la date sur la fiche (novembre 2019), c'est un produit nouveau ou en voie de l'être, peut-être.

Si quelqu'un ici parle portugais, ça vaudrait le coup d'appeler le labo dont l'adresse figure sur la fiche info.

Dans l'attente d'info supplémentaires,
Bon week-end

[ki]

La lévothyroxine ABDI, de même composition que le Lévothyrox AF, est également enregistrée aux Pays-Bas.
Y est-elle disponible ?

https://www.geneesmiddeleninformati.....LANG,P3_RVG1:H,NL,123131,