Beate
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Message: (p562702)
Posté le: 09. Juil 2024, 19:57
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Nous venons de recevoir cette information : étant donné que le médicament TSoludose (solution liquide en pipettes unidoses) se vend en très faible quantité, et que le prix du glycérol a fortement augmenté, la fabrication pour le marché français (environ 500 patients) devient trop coûteuse et le laboratoire IBSA se voit contraint d'arrêter la commercialisation pour la France.
Pour ne pas priver brutalement les patients qui prennent cette spécialité, Ibsa importera temporairement le même médicament, destiné au marché Suisse, totalement identique, mais sous un autre nom, "Tirosint Solution". Ce médicament sera disponible jusqu'en mars 2025.
Nous avons récemment discuté avec le laboratoire : ils nous ont expliqué qu'économiquement, c'est intenable pour un aussi petit marché, 500 patients, car il faut tenir à leur disposition les 13 dosages disponibles, ne pas dépasser la date limite d'utilisation... chaque année, ils détruisent des milliers de doses inutilisées. Ils sont bien sûr conscients des difficultés que cela pose aux patients...
Le fait que le TSoludose, tout comme le TCaps, n'ait jamais obtenu son remboursement, joue bien sûr un rôle - s'il était remboursé, il se vendrait certainement beaucoup plus...
Nous nous battons pour le remboursement depuis 2018, malheureusement sans succès - et le gouvernement a actuellement d'autres priorités...
Nous sommes désolées de devoir diffuser une telle information, très décevante... voilà un médicament performant, bien supporté par ceux qui le prennent, qui s'arrête pour de simples raisons financières...
Ci-après les informations qui seront publiées sur le site de l'ANSM :
| Citation: | Point de situation sur la disponibilité du médicament Tsoludose (solution buvable en récipient unidose)
Nous avons été informés par le laboratoire Ibsa Pharma de l’arrêt de commercialisation de tous les dosages du médicament à base de lévothyroxine Tsoludose (solution buvable en récipient unidose), pour des raisons économiques. Chaque année, en France, environ 500 patients sont traités par Tsoludose.
Afin de laisser le temps aux patients de consulter leur médecin et d’échanger avec lui sur les alternatives disponibles, Ibsa Pharma importera dès août 2024 le même médicament initialement destiné à la Suisse, distribué sous le nom de Tirosint Solution (solution buvable en récipient unidose). Le médicament Tirosint Solution est strictement identique au médicament Tsoludose et sera disponible jusqu'en mars 2025.
Dans ce contexte d’arrêt de commercialisation, Tsoludose ou Tirosint Solution ne doivent plus être prescrits en initiation de traitement.
Nous rappelons aux patients et aux professionnels de santé les recommandations d’accompagnement à la substitution du traitement à base de lévothyroxine.
Information sur Tirosint Solution :
● Ces boîtes comprennent des récipients unidoses dont la composition, les modalités d’administration sont strictement identiques à Tsoludose
● Ces boîtes comprennent également une lettre d’information à destination du patient ainsi qu’une notice en français
● Le nom Tirosint Solution figure sur la boîte
● Une étiquette en français est apposée sur la boîte
● Les boîtes contiennent 30 solutions buvables unidose
● Les 12 mêmes dosages seront disponibles : de 13 à 200 µg
● La durée de péremption est identique à Tsoludose
Recommandations pour les patients traités par Tsoludose
Jusqu’en mars 2025, votre pharmacien pourra vous délivrer le même médicament initialement destiné au marché suisse, sur laquelle sera apposée une étiquette en langue française, accompagnée d’une lettre d’information à votre attention ainsi qu’une notice en langue française.
● N’arrêtez ou ne modifiez jamais votre traitement sans avis médical.
● En vue de l’arrêt de commercialisation définitif à compter de mars 2025, consultez votre médecin pour qu’il modifie votre traitement. Il définira, avec vous, l’alternative qui vous convient le mieux. | |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 50414Carcinome papillaire... 60+ |
Message: (p562717)
Posté le: 11. Juil 2024, 14:09
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L'actualité concernant l'arrêt de commercialisation de Tsoludose vient d'être publiée et disponible sur le site de l'ANSM :
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-disponibilite-de-tsoludose-solution-buvable-en-recipient-unidose
Nous venons d'écrire à l'ANSM et à tous les membres de l'ancien "comité de suivi lévothyroxine), mais je doute que cela permettra de changer la situation...
| Citation: | Bonjour,
merci pour l'information, nous l'avons publiée, dès réception, sur notre forum et sur notre page et groupe Facebook. Nous venons d'y ajouter le lien vers la publication de l'ANSM.
Pas encore beaucoup de réactions, mais les patients concernés sont bien sûr extrêmement déçus
Cet arrêt est vraiment décevant pour les patients thyroïdiens ! Certes, ceux qui prennent du TSoludose sont peu nombreux ! Mais certains ont mis des années à retrouver l'équilibre, après la crise du Levothyrox - et voilà qu'ils doivent de nouveau switcher, simplement "pour raison économique" (si les spécialités en capsules molles et en pipettes unidose avaient obtenu une ASMR 4 et un remboursement, tout au moins partiel, la situation serait différente et le marché sans doute beaucoup plus important - mais malheureusement, tous nos efforts depuis 2018 n'ont pas réussi à réparer cette injustice, devoir payer de sa poche, tous les mois, un médicament pourtant "vital" et qu'il faut prendre à vie...)
Faute de pouvoir revenir sur cette décision d'arrêter la fabrication du TSoludose pour la France : y aurait-il moyen de prolonger l'importation du Tirosint Solution suisse, pour ceux qui sont bien équilibrés avec cette spécialité ? On nous annonce mars 2025, ce n'est pas très loin - quand on pense que le Levothyrox/Euthyrox ancienne formule, celui par lequel tout a commencé, sera encore disponible jusqu'à fin 2025, soit plus de 8 ans (!) après son "arrêt", il y a de quoi trouver cela peu logique !
Et même si cela ne concerne "que" 500 patients français, il s'agit souvent de patients particulièrement fragiles, qui ont longtemps cherché une spécialité et un dosage qui leur convient - il nous semble cruel, par cet arrêt de commercialisation qui est très angoissant pour eux, de les obliger à revenir en arrière et à recommencer la recherche d'un produit qu'ils supportent bien, et à revivre les périodes d'adaptation et les ajustements de dosage.
Cordialement
Beate Bartès, présidente
Association Vivre sans Thyroïde
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TSoludose : arrêt de commercialisation
