Beate![hors ligne hors ligne](templates/all-side/images/icon_offline.gif)
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Posté le: 10. Oct 2007, 11:36
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Bonjour,
il existe des patients qui, à cause d'une "malabsorption digestive", ne peuvent pas assimiler les hormones thyroïdiennes par voie orale (Lévothyrox, Cynomel, Euthyral etc) - et qui sont donc obligés de se faire administrer leurs hormones par injection.
La L-Thyroxine injectable IM du laboratoire Roche est en arrêt de fabrication depuis janvier 2007 - la reprise de la fabrication, par le laboratoire SERB, est à l'étude, mais on ne sait pas encore si ça va revenir, et quand.
En attendant, on importe de la L-Thyroxine injectable IV (laboratoire Henning) d'Allemagne - mais celle-ci est injectable en intraveineuse, alors que celle de Roche s'administrait en intramusculaire et était donc beaucoup plus facile d'emploi.
Pour les patients concernés, ce changement est difficile à vivre (obligation, souvent, de se faire implanter un port-à-cathéder pour supporter les injections, nécessité de faire venir une infirmière DE pour administrer les injections ...), et nous nous battons donc pour faire revenir une forme injectable en IM, et cela le plus rapidement possible.
Pour appuyer cette demande auprès des autorités, il serait important de connaitre le NOMBRE de personnes concernées, en France ! Nous savons qu'ils sont peu nombreux, "une poignée" ... mais il serait vraiment important de les récenser, cela ne pourra qu'appuyer notre démarche (pour laquelle nous avons, entre autres, l'appui de l'association pour les maladies rares).
Donc, si cela vous concerne, ou si vous connaissez un patient concerné, dites-lui de venir s'enrégistrer dans le forum, et de répondre à ce message ou d'envoyer un mail aux responsables du site : beate@forum-thyroide.net .
Les personnes qui n'ont pas accès à Internet trouveront nos coordonnées postales et notre numéro de téléphone sous "Contact", en haut à gauche :
Association Vivre sans thyroide
2, avenue d'Expert
31490 Léguevin
Tél. 06 73 35 11 81
Ensemble, espérons que nous réussirons à faire bouger les choses !
Beate
Longue discussion sur l'arrêt de commercialisation de la L-Thyroxine :
Besoin de L-Thyroxine injectable, plus commercialisée !
Informations du fabricant (Roche/Serb) :
http://agmed.sante.gouv.fr/htm/10/rstock/rsdata/rs061201.pdf
Un récent article dans la presse (Midi Libre, 7 octobre 2007) :
![http://img451.imageshack.us/img451/8646/numriserrm8.jpg not-ssl](../img/not-ssl.jpg) http://img451.imageshack.us/img451/8646/numriserrm8.jpg
Dernière édition par Beate le 13. Nov 2008, 18:26; édité 2 fois |
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Beate![hors ligne hors ligne](templates/all-side/images/icon_offline.gif)
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Message: (p143645)
Posté le: 03. Déc 2007, 21:21
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Bonsoir,
voici un mail que je viens de recevoir de l'AFSSAPS, et qui devrait soulager tous ceux qui ont besoin de se faire injecter leurs hormones, à cause d'une malabsorption digestive !!!
La L-Thyroxine fabriquée par le laboratoire SERB, et injectable en IV et IM, est de nouveau commercialisée - pour l'instant, uniquement dans les pharmacies des hôpitaux, mais c'est déjà ça !
Cela devrait donc vous faciliter la vie, vous n'aurez plus besoin des injections en IV, de l'infirmière à domicile, du PAC ...
Je suis très contente de pouvoir vous annoncer cela - renseignez-vous vite auprès de votre hôpital, et tenez-nous au courant ! Surtout si vous rencontrez des problèmes pour vous procurer ce produit, car je transmettrai alors immédiatement à l'AFSSAPS !
Beate
Citation: | Madame
comme suite aux différents échanges que nous avons eu suite à l'arrêt de la commercialisation du médicament L-THYROXINE ROCHE solution injectable (IM et IV) par le laboratoire Roche, je vous informe que le laboratoire SERB est en mesure de reprendre la commercialisation de cette spécialité dès ce jour. La distribution du médicament importé d'Allemagne prend donc fin. Le nouveau médicament du laboratoire Serb, dénommé L-THYROXINE SERB, est identique à celui précédemment commercialisé par Roche et peut ainsi être administré par voie IM ou IV.
Dans un premier temps, il ne sera disponible qu'auprès des pharmacies hospitalières, puis courant 2008 en pharmacies de ville.
Je reste à votre disposition pour toute précision.
Bien cordialement,
Julie Cavalier
Affaires réglementaires
Direction de l'évaluation des médicaments et des produits biologiques
Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps)
143/147, boulevard Anatole France
93285 Saint-Denis Cedex
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