Lévothyroxine: combien de médicaments dans les autres pays ?

[Beate]

En France, il n'existait (en 2017) que 2 médicaments à base de lévothyroxine sodique (T4) seule :

- LEVOTHYROX (Merck)
- L-Thyroxine en gouttes (SERB) (environ 1% du marché)

Le générique (Biogaran) est en arrêt de fabrication.

Fin 2017 et début 2018, sont arrivé plusieurs autres spécialités :

- L-Thyroxin Henning (Sanofi)
- Thyrofix (Uni-Pharma)
- TCaps (Genévrier), qui correspond au Tirosint (IBSA)
- Euthyrox (Merck), ancienne formule, à titre temporaire et en quantité limitée

Voir Médicaments disponibles, excipients

https://www.ansm.sante.fr/content/d.....rofessionnels-mai2018.pdf
https://www.ansm.sante.fr/content/d.....ument-patient-mai2018.pdf

Voici quelques exemples d'autres pays :

- Allemagne : 12 médicaments (2 princeps, 10 génériques) :
https://www.sd-krebs.de/phpBB2/ftopic27881.html

- Espagne : 4 médicaments différents (2 princeps, 2 génériques)
Euthyrox* (Merck), Dexnon (Glaxo), Levotiroxina Sanofi (Sanofi-aventis), Levothyroxina EFG

- Pays-Bas : 11 médicaments différents : 9 en comprimés, 1 en gouttes, 1 en capsules molles
Eltroxin, Euthyrox*, Levothyroxine CF, Levothyroxine Nycomed, Levothyroxine natrium Teva, Levothyroxine natrium Teva drank, Levothyroxine natrium Uni-Pharma, Levotrox Thevier, Thyrax, Thyrofix, Tirosint

- Belgique : 2 médicaments (1 princeps, 1 générique) :
Euthyrox* (Merck), L-Thyroxine (Takeda)

- Suisse : 3 médicaments
Eltroxine (Sigma Tau), Euthyrox* (Merck), Tirosint (IBSA, capsules molles)

* L'Euthyrox (Merck) correspond au Levothyrox (ancienne formule) - Merck a annoncé vouloir passer à la nouvelle formule courant 2018.

Nous avons vu mentionner le nom de Mylan - qui fabrique en effet de la lévothyroxine générique, entre autres aux USA, la notice est ici :
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailym.....5ae781a6&type=display

Excipients : butylated hydroxyanisole, colloidal silicon dioxide, crospovidone, magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, povidone, sodium lauryl sulfate and sucrose (+ colorants)

[Beate]

On voit que certains pays ont beaucoup plus de choix que nous ! En particulier l'Allemagne et les Pays Bas !

Mais il faut aussi savoir qu'en France, nous ne sommes pas les plus mal lotis : en Finlande, il n'y a apparemment qu'un seul laboratoire, et seulement 2 (!) dosages différents, du 25 et du 100 je crois ... en Australie, 1 princeps et 1 générique, seulement 4 dosages différents ... (médicament tellement peu stable qu'il faut le garder au frigo, et - quand on ne prend qu'un demi-comprimé - à chaque fois jeter l'autre moitié ...)

Les gouttes de L-Thyroxine, elles, qui permettent de doser à 5 µg près, n'existent qu'en France (partout ailleurs, même pour les nouveaux-nés, les parents doivent se débrouiller avec des bouts de comprimés écrasés).

Comme quoi, il y a encore de sacrées différences, d'un pays à l'autre (nous échangeons beaucoup sur tous ces problèmes au sein de la Thyroid Federation International, dont VST est membre, et essayons de faire bouger les choses, mais les avancées sont très lentes à venir !)

Voilà ... espérant qu'en France aussi, il y aura bientôt un peu plus de choix !

Beate

[Robert17]

Très intéressant, merci.
Pourriez-vous créer une rubrique spéciale " médicaments " dans votre forum pour retrouver/regrouper ces infos utiles ?

Comme sur le forum hollandais https://www.schildklier-forum.nl/
Rubrique " Schildkliermedicijnen "

Heel erg bedankt en Tot ziens

[Beate]

Bonjour Robert,

Excellente idée, en effet !

Sauf que notre petite association, avec à peine quelques centaines d'adhérents, n'a pas les mêmes moyens que la Schildklierstichting/SON (que je connais bien, nous sommes tous deux membres de la Thyroid Federation International) ... du coup notre site, entretenu par des bénévoles, est encore assez "artisanal" !

Mais nous comptons petit à petit mettre à jour notre FAQ, foire aux questions - et allons y rattacher tous ces articles sur les médicaments.

Beate

[Robert17]

Oui, je comprends, Béate

Connaissez-vous cette liste de marques de Lévothyroxine ( à partir du point intitulé brand names) ? https://www.drugs.com/international/levothyroxine.html

Bonne soirée

[Beate]

Bonjour Robert,

merci pour la liste des spécialités aux USA et au Royaume Uni !

Une amie anglaise m'a également envoyé une liste (voir pièce jointe), avec des considérations sur la pharmacovigilance, la marge thérapeutique étroite etc (en anglais).

Beate

[Robert17]

Beate a écrit:

Bonjour Robert, merci pour la liste des spécialités aux USA et au Royaume Uni !

Béate, C'est une liste au niveau mondial, de lévo à usage humain et vétérinaire + liothyronine

Exemples:

Forthyron (veterinary use)
Albrecht, Germany; Ceva Santé Animale, France; Dechra, Norway; Eurovet Animal Health, Austria; Eurovet Animal Health, Belgium; Eurovet Animal Health, Netherlands; Eurovet Animal Health, Poland; Eurovet Animal Health BV, United Kingdom; Gräub, Switzerland

Euthyrox
Elea, Argentina; EMD Serono, Canada; Eureco-Pharma, Netherlands; Euro Registratie, Netherlands; Fisher Farma, Netherlands; Merck, Austria; Merck, Belgium; Merck, Bulgaria; Merck, Brazil; Merck, Switzerland; Merck, Czech Republic; Merck, Denmark; Merck, Greece; Merck, Croatia (Hrvatska); Merck, Hungary; Merck, Indonesia; Merck, Iceland; Merck, Lithuania; Merck, Netherlands; Merck, Philippines; Merck, Romania; Merck, Serbia; Merck, Sweden; Merck, Slovakia; Merck, Turkey; Merck, Venezuela; Merck A E Hellas, Cyprus; Merck KGaA, Israel; Merck Sereno, Latvia; Merck Serono, China; Merck Serono, Germany; Merck Serono, Malaysia; Merck Serono, Norway; Merck Serono, Oman; Merck Serono, Russian Federation; Merck Serono, South Africa; Merck Sharp & Dohme, Bosnia & Herzegowina

Novothyral (Levothyroxine and Liothyronine)
Merck, Austria; Merck, Switzerland; Merck, Chile; Merck, Poland; Merck, Romania; Merck, Slovakia; Merck Serono, Germany
Novotiral (Levothyroxine and Liothyronine)
Merck, Mexico

Synthroid
Abbott, Argentina; Abbott, Brazil; Abbott, Canada; Abbott, Colombia; Abbott, New Zealand; Abbott, United States; Abbott, South Africa; Abbvie, Israel

Cette liste permet de constater que le choix entre plusieurs produits est un principe admis dans le monde.

Dans votre document de 2013,
il est question de bioéquivalence. Merci.
En voici un autre de 2017, avec de nombreuses nuances et précautions d'analyse
http://www.sciencedirect.com/scienc.....cle/pii/S0928098717304347

"Majority of bioequivalence studies are conducted in healthy volunteers. It has been argued that bioequivalence may not necessarily hold true in relevant patient populations due to a variety of reasons which affect one formulation more than the other for instance in achlorhydric patients where elevated gastric pH may lead to differential effects on formulations which are pH-sensitive with respect to release or dissolution."

"The formulation-specific bioequivalence outcome in achlorhydric subjects would be also influenced by other drug properties such as low and high permeability, low and high metabolism, and involvement with pH-sensitive uptake transporter. The peptide transporter PEPT1 mediates active absorption of peptidomimetic drugs with proton gradient and luminal pH providing the driving force, and the PEPT1 substrates exhibit different pH-sensitive transport profiles (Brodin et al., 2002; Nozawa et al., 2003; Wenzel et al., 1996).

Future virtual bioequivalence studies for achlorhydric subjects may be interested in drugs of various pharmaceutical classes and pH-sensitive uptake transporter substrates, and may offer the possibility to make a kind of classification about the need or not for specific bioequivalence study."

Bonne soirée.

[Skinner]

*

Pour l'instant...

L'ancienne formule du Levothyrox est toujours disponible dans beaucoup de pays dans le monde, sous le nom d'Euthyrox (parfois avec un "i", ou sans "h").

A partir des données anglaises du site officiel, j'ai fait un inventaire version française.

Classement par continent, puis par ordre alphabétique

[Biba]

Bonjour,
J'ai demandé à une amie qui vit aux USA. Toutes ses copines ayant des problèmes thyroïdiens sont sous Synthroid de Mylan (avec lactose) !
Les arguments de Merck ne tiennent pas.

[Sylviane91]

Extrait d'un article des Echos daté de mars 2017 (interview de Thierry Hulot) :


Après treize ans d'absence, il y revient avec de nouveaux traitements dans ses bagages : une formule innovante - réservée aux intolérants au lactose - du Levothyrox, qui déjà soigne 3 millions de Français pour des problèmes de thyroïde ainsi qu'une nouvelle forme orale de traitement contre la sclérose en plaques, une révolution dans cette maladie dégénérative.


Source : https://www.lesechos.fr/20/04/2017/.....sur-la-sante-de-merck.htm


Sauf que c'est bête, hein...en France, il y a peu d'intolérants au lactose (entre 3 et 15% suivant les régions) et que étant une minorité, normalement la loi de la minorité ne doit pas s'appliquer à la majorité....(ou bien alors, en tant que "deuxième traitement possible"). Mais effectivement, en Asie, plus de 80% des gens sont intolérants au lactose. Et avoir deux chaînes de fabrication, ça coûte cher.

Je peux comprendre ce genre de raisonnement industriel.

Ce que je ne comprends pas, ce que je n'admets pas par contre, c'est le monopole (de grès ou de force), car il équivaut à une prise d'otages de la population.

[lilette]

Merci à tous pour toutes ces informations vraiment intéressantes.
A suivre dans le cadre du référé-expertise, puisque ces questions font partie de ce qui sera sur la table.
N'hésitez donc pas à mettre toute nouvelle info ici pour alimenter la réflexion.
Bonne journée,
lilette