Effets du passage Lévothyrox -> générique ?

[lilipuce]

Bonjour,

La première fois que je suis passée au générique, je me suis rendue compte après quelques semaines que ça n'allait pas très bien. En lisant ce forum, je me suis dit que ça venait surement du générique... La fois suivante j'ai repris du lévothyrox, pas grave on avait le choix. Ensuite, mon mari m'a acheté du générique, à la fin du mois prise de sang, je n'étais pas en hypo mais pas très loin, la TSH avait tdm bien augmenté. Alors, j'ai demandé du lévothyrox à la pharmacie et là ... ça y est on m'épingle "emmerdeuse de service" paperasse à faire, à envoyer à la sécu. Je ne comprends pas qu'ils aient fait passer le remplaçant comme générique officiel alors qu'il présente tant de problèmes, qui étaient repérés sur ce forum depuis un certain temps. Quel est l'intérêt?
- au lieu d'avoir une pds dans 1 an, je l'aurai ds 6 mois, car l'augmentation a inquiété mon médecin
- alors je serai surement en hypo, donc réaugmentation (le générique est donc finalement surement aussi cher voire plus cher, s'il faut prendre des dosages plus élevés, prises de sang supplémentaires ...
- et bien sûr on me fait remplir des papiers, qui m'em. mais qui font aussi perdre du temps à la sécu. Je n'ai rien contre les génériques, mais qu'on en donne des valables !
Lào, c'est vraiment n'importe quoi
Déjà je trouve ça très limite qu'on soit obligés d'acheter son médicament tous les mois. Ils ne peuvent pas faire de boites de 3 mois qui couteraient moins cher? Si bien sûr mais alors ils ne pourraient plus récupérer 50 centimes par boite (la moitié du coup d'une boite lévo 25) car bien sûr comme je fais les choses bien j'ai un dosage de 137,5 donc il me fait une boite 1/2 par mois. Vous me direz payer 75 centimes par mois, c'est rien mais c'est pour le principe. Pourquoi est-ce que je dois avoir ma dose de lévothyrox ts les jours, parce que je n'ai plus de thyroide, nodules, très probablement à cause de tchernobyl, à cause de politiques, pratiquement les mêmes qui sont au pouvoir actuellement, qui n'ont pas voulu nous alerter, d'éviter le lait, les salades etc. J'en ai marre de payer pour les conneries des autres.

Merci de m'avoir lue

[Beate]

Bonjour Lilipuce,

si ta TSH augmente sous générique, il faudra donc, soit augmenter (avec, évidemment, des analyses à faire, le temps de re-ajuster le dosage), soit revenir au Lévothyrox.

Puisque tu dis que ton médecin s'inquiète de cette augmentation, dis-lui de simplement marquer "non substituable" en toutes lettres sur ton ordonnance, ainsi tu seras tranquille, et le pharmacien ne pourra plus t'enquiquiner !

Concernant les boites de 3 mois, c'est l'AFSSAPS qui ne veut pas accorder l'AMM, pour les dosages importants ... mais pour les 25 µg et les 50 µg, l'AMM vient d'être accordée, c'est déjà une bonne chose, et on continuera à les "harcéler" pour les autres dosages ...

Gros bisou !

Beate

[lilipuce]

Oui je demanderai la prochaine fois à mon médecin. Sinon, je ne savais pas que les boites de 50 ug étaient disponibles en boites de 3 mois, c'est déjà ça.

[Chapelle]

Bonjour,
Contrairement à la plupart des gens, ma Tsh a diminué depuis que je prends le générique pour descendre à 0,217.
Ce qui me provoque des palpitations et des crises de tachychardie qui durent 1/2 journée, malgré les bétabloquants.
Je n'avais pas ce problème avec le Lévothyrox car ma Tsh tournait entre 1 et 2.

[Beate]

Bonjour,

cela fait combien de temps que tu es passée au générique ? En as-tu parlé au médecin ?

Il serait peut-être intéressant de signaler cet effet à la pharmacovigilance, car passer en hyper, à cause d'un passage au générique, c'est tout de même un effet indésirable assez facheux !

C'est tout à fait possible que chez certains, la TSH augmente, et qu'elle baisse chez d'autres - comme les excipients ne sont pas exactement les mêmes, l'assimilation se fait différemment, et peut varier selon les personnes ...

Quel dosage prends-tu ? Il faudra soit revenir au Lévothyrox, soit baisser le dosage, au moins de 12,5 ...

Gros bisou, tiens-nous au courant !

Beate

[jm84]

Bonjour,

J'arrive peut être après le débat sur LEVOTHYROX et ses génériques, mais il me paraît important de vous signaler les éléments suivants:
1°/. d'après l'article R5125-54 du Code de Santé Publique votre médecin peut s'opposer à la substitution du Lévothyrox par un générique. S'il ne le fait pas alors que vous présentez des risques de surdosage ou sous- dosage et bien la solution est peut être de changer de médecin. Certains prescripteurs vous diront qu'ils n'ont pas le droit (qu'ils ouvrent le code de santé publique à l'article cité ci-dessus), d'autres vous diront que la CPAM risque de leur "tomber dessus" (pas crédible au vu du prix d'une boite de Lévothyrox et de la recommandation de l'AFFSAPS citée ci-dessous).
2°/. la différence de biodisponibilité entre le princeps (Lévothyrox) et ses géniques n'est pas anodine. La biodisponibilité de ces derniers peut varier de - 10% à + 11% !!!! Ce qui est très (trop) important pour un médicament à marge thérapeutique étroite comme la lévothyroxine.

Ainsi, le 25 mai 2010, l'affsaps adressait aux professionnels de santé la recommandation suivante:
(consultable sur: http://www.afssaps.fr/ puis Accueil > Infos de sécurité > Lettres aux pro... > Recommandations sur la substitution des spécialités à base de lévothyroxine sodique - Lettre aux professionnels de santé)

Recommandations sur la substitution des spécialités à base de lévothyroxine sodique - Lettre aux professionnels de santé
25/05/2010

Information destinée aux médecins généralistes, endocrinologues, gynécologues, pédiatres et internistes et aux pharmaciens d’officine et hospitaliers.
Mise en garde sur le répertoire des génériques

La lévothyroxine sodique est une hormone thyroïdienne de synthèse à marge thérapeutique étroite (ou substance dite « à dose critique »).
La bio équivalence entre les spécialités génériques à base de lévothyroxine et la spécialité de référence a été démontrée sur la base d’un intervalle d’équivalence resserré à 90-111% pour l’aire sous la courbe des concentrations plasmatiques mesurées entre 0 et 48 heures après la prise. Cependant, l’ajustement posologique de ce traitement au long cours est individuel et nécessite un contrôle clinique et biologique attentif, l’équilibre thyroïdien du patient pouvant être sensible à de très faibles variations de dose. En effet, l’ajustement de la posologie nécessite chez certains patients des paliers d’adaptation de 12,5 µg.

Compte tenu des variations de l’exposition qui pourraient survenir lors de changement de spécialités à base de lévothyroxine chez certains patients à risque au sein des catégories suivantes : en particulier chez les patients traités pour cancer thyroïdien, mais également ceux atteints de troubles cardio-vasculaires (insuffisance cardiaque ou coronarienne, troubles du rythme), femmes enceintes, enfants, sujets âgés, ainsi que dans certaines situations où l’équilibre thérapeutique a été particulièrement difficile à établir, et afin de prévenir tout risque de surdosage ou de sous-dosage, une surveillance est nécessaire en cas de changement entre deux spécialités à base de lévothyroxine: spécialité de référence vers spécialité générique, spécialité générique vers spécialité de référence ou spécialité générique vers une autre spécialité générique.

Chez ces patients à risque, le maintien de l’équilibre thérapeutique doit être confirmé par une évaluation clinique, voire biologique si nécessaire (par un contrôle de la TSH réalisé entre 6 et 8 semaines après la substitution, hormis le cas de la femme enceinte où les modalités de surveillance sont à adapter en fonction de l’évolution de la pathologie thyroïdienne et en fonction du terme de la grossesse).

3°/. Quant à la substitution pratiquée par les officines, elle répond à la fois à des objectifs fixés par l'autorité de tutelle mais aussi à des impératifs économiques... Mais là c'est un autre débat.

En résumé, face à des problèmes de dosage déclenchés par la substitution du Lévothyrox, vous avez 2 solutions:
- soit la mention non substituable écrite de la main même du prescripteur sur l'odonnance,
- soit trouver une pharmacie qui ne vous substituera pas.

Bien à vous,

PS: pour info j'exerce mon activité dans l'industrie pharmaceutique et je connais bien le sujet des génériques, mais je ne suis en aucun cas lié au laboratoire qui commercialise le Lévothyrox.

[bobette]

bonsoir et merci de nous rappeler cette information, que certains d'entre nous connaissaient déjà, mais qui a pu passer inaperçue pour beaucoup d'autres !!!

[Chapelle]

Béate a écrit:

Bonjour, cela fait combien de temps que tu es passée au générique ? En as-tu parlé au médecin ? Il serait peut-être intéressant de signaler cet effet à la pharmacovigilance, car passer en hyper, à cause d'un passage au générique, c'est tout de même un effet indésirable assez facheux ! C'est tout à fait possible que chez certains, la TSH augmente, et qu'elle baisse chez d'autres - comme les excipients ne sont pas exactement les mêmes, l'assimilation se fait différemment, et peut varier selon les personnes ... Quel dosage prends-tu ? Il faudra soit revenir au Lévothyrox, soit baisser le dosage, au moins de 12,5 ... Gros bisou, tiens-nous au courant ! Beate

Bonjour Béate,

Je prends du 150 depuis octobre 2009 (10 mois) et je suis passée au générique depuis 4 mois (mars dernier).
Palpitations et tachycardie ont commencé en mars. Tsh à 1,042 en octobre 2009 et à 0,217 aujourd'hui. Pas d'analyses entre ces 2 dates. Pas d'autres symptômes d'hyperthyroïdie que palpitations et tachycardie. Mais ils résistent aux différents traitements.

Bisous

Chapelle

[Coujounie]

Ayant subi une TT voici quatre mois, mon pharmacien m'a imposé le générique du Levothyrox.suite à ma première visite de controle.
Mon médecin l'ayant appris m'a catégoriquement déconseillé de le prendre car en accord avec les deux endocrino de la ville, ils mentionnaient non substituable sur leurs prescriptions, ayant relevé des anomalies biologiques à plusieurs reprises.
Je n'ai pas eu le temps de vérifier, vu que lors du controle suivant j'avais repris le Lévothyrox.
par contre j'ai essuyé les foudres de ma pharmacienne qui m'a fort courtoisement invitée à aller expliquer tout cela à la Sécu. on notera au passage que la marge bénéficiaire du générique est plus importante.
A la sortie de la clinique, j'étais à 125 : premier contrôle TSH 0,027 T4L 19,94 passage à 100: deuxième contrôle TSH 0,158 T4L 17,01 passage à 75 avec signes d'hyper toujours là. Je pèse 56 kilos mais je suis surprise de constater une substitution aussi faible, pourriez vous m'éclairer un peu là dessus; avant l'intervention j'étais depuis longtemps sous Lévo 75 pour maintenir la TSH en dessous de 1;
Merci pour les infos que vous pourrez me donner,
Bien amicalement à vous.

[Jessmo]

Bonjour,

Je me suis également retrouvée en hypothyroidie en début de mois.
TSH à 2,69
Mon médecin m'a dit que l'idéal était de se situer aux alentours de 1.

En avril, j'ai pris le générique et j'ai eu quelques soucis de fatigue et irritabilité mais, j'ai mis çà sur le dos du travail.

En mai, j'ai eu du lévothyrox merck car, je l'ai acheté dans une autre pharmacie qui, elle, ne m'a pas proposée le générique.

Puis, enfin, en juin, j'ai repris le générique car, je l'ai acheté de nouveau à la première pharmacie.

Et dès la fin du mois de juin, j'ai commencé à me sentir mal, grosse perte d'appétit, pleurs sans raison ...

Depuis un peu plus de 2 semaines, je suis revenue au levothyrox merck, je sens un mieux. Je parviens à me nourrir quelque peu mais, niveau moral, j'ai toujours des sortes de crise d'angoisse.
J'ai fait une prise de sang et ma tsh est revenue à la normale (1.02) alors je me demande pourquoi j'ai toujours des symptômes d'hypo.
Faut-il un peu plus de temps pour que tous les symptômes disparaissent ?

Merci de votre aide car, cela m'inquiète ...

[Beate]

Bonjour,

oui, il faut parfois un certain temps pour que tous les symptômes s'estompent !

Attention à ne plus changer ainsi entre les marques, d'un renouvellement à l'autre !

On peut tout à fait prendre le générique (surtout si on commence son traitement et n'est pas encore bien dosé), et l'ajuster jusqu'à avoir des taux corrects, mais ensuite, il vaut mieux y rester, et non alterner, d'un mois sur l'autre, sinon on risque de bousculer l'équilibre hormonal.

Si tu te sens mieux avec le Lévothyrox de chez Merck, restes-y, mais fais marquer "non substituable" sur l'ordonnance, pour ne pas avoir à discuter avec le pharmacien, chaque mois !

A bientôt !

Beate

[Jessmo]

En fait, cela fera bientôt 4 ans que j'ai hashimoto et mise à part au début, je n'avais plus eu de souci.

Mais, il a fallu que je prenne ce générique et voilà, mêmes symptômes qu'au tout début...
En lévo merck, je suis à 50.

Merci pour ta réponse Béate, je vais donc être patiente
Et il est clair que je ne vais plus changer de marques, ce sera toujours merck maintenant.
De toute façon, le médecin a bien précisé sur la nouvelle ordonnance de ne pas le génériquer donc, je devrais être tranquille maintenant.

Petite parenthèse: je viens de découvrir ce forum et je le trouve très bien !
Cela fait du bien de pouvoir discuter avec des personnes qui nous comprennent et qui s'y connaissent.

Merci encore !

[dounch49]

Depuis le générique il y a 5/6 mois je viens de comprendre après mes analyses vendredi que j'étais bien hypo !!! et le pir c'est que j'ai fais des analyses par hasard (assurance pour acheter une maison) ! j'me sentais fatiguée et énervée, moite, palpitations essouflement, envie de rien, cafardeuse et je mettais pas ça sur le compte de ma thyroide puique tout allait très bien depuis 12 ans !!!! je vais dès lundi appeler mon médecin pour lui demander illico presto le LEVOTHYROX et plus de génerique !! je vous tiens au courant et suis tellement heureuse de trouver ce site .... rien ne remplace la presence humaine même via internet.. merci à vous

[Beate]

Bonsoir,

je viens d'avoir un appel d'une dame qui me signalait une réaction d'intolérance au générique Biogaran, qu'elle a eue dans les 4 à 5 jours qui ont suivi son passage du Lévothyrox au générique.

Est-ce que quelqu'un parmi vous a eu le même genre de réaction ?

Il s'agissait d'une inflammation de l'intérieur de la bouche, avec toute la bouche à vif ...

Son médecin l'a signalé à la commission de pharmacovigilance, et lui a marqué "non substituable".

Il serait intéressant de savoir si d'autres personnes ont eu ce genre de réactions ? Jusqu'à maintenant, ce qu'on a vu dans le forum, c'était essentiellement un chamboulement des taux, un passage soit en hypo, soit en hyper, mais pas de réactions d'intolérance ?

Il s'agit sans doute d'une réaction à l'un des excipients - peut-être le mannitol (E421) ? Ou alors, à l'hypromellose (E464) ? Mais sur Internet, je ne trouve que des "troubles digestifs" comme effets secondaires ?

http://www.food-info.net/fr/e/e421.htm
http://www.food-info.net/fr/e/e464.htm

En tout cas, si parmi vous, certains ont constaté des réactions indésirables, n'hésitez pas à nous en faire part !

Beate

[delphium]

bonjour ,

je voulais vous signaler que j' ai eu également une affection de la bouche , rougeur et douleur , plaques sur la langue aprés la prise du générique ! au début ,je n' ai pas fait le rapprochement , mais depuis que j' ai lu ce message , je me pose des questions ! je ne me sens pas bien du point de vue digestif aussi , et ma tsh est à 4,39 apres 4 mois de prise du genérique ( 125 ) , en mars 2010 elle était à 2,86 sous lévothyrox , je me sentais mieux ! je vais voir mon médecin la semaine prochaine , car je me sens fatiguée , avec tous les symptômes d' une hypo et des palpitations parfois ! j' ai été opérée il y a presque 2 ans et jusque là tout allait bien !