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Message |
Equipe VST
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Message:
Posté le: 26. Juil 2018, 11:30
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‘Avis positif’ pour l'AMM de l’Euthyrox NF pour 21 pays ...
L’information vient de tomber :
https://www.prnewswire.com/news-rel.....-euthyrox--889263845.html
https://www.biospectrumindia.com/ne.....euthyrox-formulation.html
Nous n’avons pas encore vu de communiqué en français, mais le « Pharmacien de France » en parle :
| Citation: | Merck se félicite que plusieurs rapports d’expertise publiés ces derniers jours permettent "d’attester une nouvelle fois de la qualité de la nouvelle formule du Lévothyrox".
Par ailleurs, la procédure européenne d’évaluation approfondie a abouti à un avis positif pour l’introduction de la nouvelle formule du Lévothyrox dans les 21 Etats-membres concernés. |
Merck vient d’obtenir un avis positif du BfARm allemand pour accorder l'AMM de l’Euthyrox nouvelle formule pour 21 pays ... (reste aux pays concernés de donner chacun cette AMM au niveau national, mais cela semble une formalité ...)
Sans que personne ne se questionne sur les raisons des problèmes rencontrés en France ??? Plus de 31.000 signalements de pharmacovigilance « inexpliqués » ... près d’un million de patients qui ont abandonné la nouvelle formule ...
Merck a dû être TRES persuasif en expliquant que tout ça était seulement un effet nocebo et une hystérie collective des patients français ??
Les communiqués de presse ne mentionnent même pas les problèmes français ... juste que la NF a déjà été introduite en France et en Suisse, et le sera bientôt en Turquie ... |
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bobette
Inscrit le: 22.03.09 Messages: 4480Hypothyroïdie auto i... France - Lorraine sud-est 60+ |
Message: 
(p497458)
Posté le: 26. Juil 2018, 11:48
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Cela semble être un communiqué de Merck ?
Petite explication de texte pour ceux qui comprennent le mode de fonctionnement des médias : pourquoi cette mention "Non destiné aux médias basés au Royaume-Uni ou aux États-Unis " ?
Et que signifie exactement ce paragraphe : | Citation: | Merck, une société leader dans le domaine de la science et de la technologie, a annoncé aujourd'hui que l'Institut Fédéral Allemand des Médicaments et Dispositifs Médicaux avait recommandé d'approuver la nouvelle formulation de Merck d'Euthyrox  (lévothyroxine) dans 21 pays de l'UE. Les approbations nationales seront émises à la suite de cette recommandation. |
Cela veut-il dire que les pays de l'UE sont obligés de suivre ? |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 50450Carcinome papillaire... 60+ |
Message:
(p497459)
Posté le: 26. Juil 2018, 11:53
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Je crois qu’il s’agit d’une AMM limitée aux pays de l’UE - l’Euthyrox n’est pas vendu en Angleterre, ni aux USA.
Et en effet, si on regarde le texte en détail, il n'y a pas encore l'AMM officielle dans chacun de ces 21 pays ... il s'agit d'une "recommandation", d'un "avis positif" ...
... mais l'avis des autorités allemandes BfArM sera sans doute très suivi ...
Le communiqué officiel est ci-joint (en allemand). Voici le communiqué en anglais (sur le portail de l'agence de presse allemande) :
https://www.presseportal.de/en/pm/6873/4018212 |
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| Domi34 Inscrit le: 06.05.18 Messages: 31960+ |
Message:
(p497464)
Posté le: 26. Juil 2018, 14:07
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Je ne pense pas que Merck cherche à vendre eutyrox aux usa puisqu’il y vend déjà le novothyrox approuvé par la sacro-sainte FDA ( Merck =Genpharm)
Mais ce n’est pas le levo NF, il y a du lactose entre autres excipients mais aux usa le lactose n’est pas cause d’instabilité 😂😂😂😂😂
Domi |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 50450Carcinome papillaire... 60+ |
Message:
(p497508)
Posté le: 27. Juil 2018, 09:53
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Plusieurs articles en français :
http://sante.lefigaro.fr/article/le.....1-pays-europeens-en-2019/
https://www.lci.fr/sante/levothyrox.....eens-en-2019-2094324.html
https://www.francebleu.fr/infos/san.....peens-a-partir-1532624949
https://www.lexpress.fr/actualite/s.....ute-l-europe_2027935.html
http://www.europe1.fr/sante/levothy.....en-europe-en-2019-3720200
Et en cherchant des articles, je viens de tomber sur celui-ci, dont le passage sur le Levothyrox est scandaleusement simplificateur :
https://www.lexpress.fr/actualite/s.....peler-le-psy_2027162.html
L'article commence pourtant "bien", expliquant qu'on a longtemps attribué des causes psychosomatiques à certaines maladies (p.ex. l'ulcère ou l'autisme) avant de découvrir leurs véritables causes ...
Et la fin est également très bien :
| Citation: | | "La phrase assassine : 'Vous n'avez rien, c'est dans la tête !' est plus qu'odieuse, elle est l'expression d'une condescendance méprisante et de plus totalement infondée. |
Mais pour le Levothyrox, voilà ce qu'ils écrivent :
Levothyrox, Lyme, etc.: faut-il appeler le psy?
| Citation: | | La nouvelle formule du Levothyrox a été réclamée par l'Agence nationale de sécurité du médicament afin de rendre le produit plus stable. Grâce à la caisse de résonance des réseaux sociaux, 25 000 patients se sont rapidement plaints d'effets secondaires parfois invalidants. Avec un an du recul, il s'agissait d'une psychose collective doublée d'un emballement médiatique plus que d'un phénomène médical et le soufflé retombe doucement. |
"Psychose collective", rien que ça ... c'est vraiment à pleurer ...
L'emballement médiatique, la caisse de resonance que constituent les réseaux sociaux, ont sans doute un peu amplifié le phénomène, créé des angoisses qui ont peut-être, parfois, provoquer ou amplifier certains symptômes, chez certains malades, je pense qu'il ne faut pas le nier (si on lit partout que le comprimé qu'on avale tous les matins est "la mort sur ordonnance" ou du "génocide médicamenteux" (sic), il n'est pas étonnant de se sentir mal après l'avoir pris) - mais c'est sans doute une toute petite minorité de patients !
L'immense majorité de ceux qui ont ressenti des symptômes les ont ressenti AVANT même de savoir que leur médicament avait changé, et ont souvent cherché pendant de longs mois, fait de multiples examens et analyses, avant de comprendre que les effets indésirables n'étaient pas les symptômes d'une quelconque maladie, mais tout simplement dus au changement de formule ...
Traiter toute cette souffrance de "psychose collective", alors que pour l'instant il n'y a encore aucune explication (mais il n'y a pas non plus eu de véritable recherche !), simplement parce qu'on "ne comprend pas" et que d'un point de vue "logique", le simple changement d'excipients n'explique pas tous ces symptômes, c'est comme une gifle pour les patients ...
Cela mériterait qu'on le contacte, ce Laurent Alexandre ? (je connais quelqu'un qui a déjà organisé des conférences avec lui, d'ailleurs j'ai déjà écouté un exposé de lui, très intéressant par ailleurs ... je vais la contacter pour voir si on peut lui faire passer un message concernant ce passage de son texte, car c'est vraiment dommage de nier ainsi l'existence du problème du Levothyrox dans un texte qui, par ailleurs, est tout à fait intéressant ...
Beate |
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bobette
Inscrit le: 22.03.09 Messages: 4480Hypothyroïdie auto i... France - Lorraine sud-est 60+ |
Message:
(p497520)
Posté le: 27. Juil 2018, 12:48
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| Il faut lui donner les éléments objectifs, les déficiences évidentes des analyses de l'ANSM que nous avons constaté sur la base même des documents émis par l'ANSM,... par ex analyse de conformité à l'AMM sur critères MERCK etc etc et non recherche globale de facteurs de toxicité. |
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| mataya Inscrit le: 14.04.18 Messages: 46Hypo détectée il y ... |
Message:
(p497559)
Posté le: 28. Juil 2018, 11:26
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| J'ai lu ca! incroyable je ne comprends pas, au moins ils seront fixés si les gens commencent à développer les mêmes symptômes! ah oui j'oubliais c'est vrai que c'est le fameux effet nocebo ... |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 50450Carcinome papillaire... 60+ |
Message:
(p497576)
Posté le: 28. Juil 2018, 14:37
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Un article qui cite notre association :
https://www.sciencesetavenir.fr/san.....s-d-europe-en-2019_126256
| Citation: | | Une décision que l'association Vivre sans Thyroïde ne comprend pas : "personne ne se questionne sur les raisons des problèmes rencontrés en France ???", s'interroge-t-elle dans une publication sur Facebook. "Merck a dû être TRES persuasif en expliquant que tout ça était seulement un effet nocebo et une hystérie collective des patients français ??", insinue-t-elle finalement. |
Et l’article écrit aussi ceci : | Citation: | | De son côté, "Merck va continuer de surveiller et d'examiner l'expérience des patients avec la nouvelle formule sur les marchés sur lesquels elle va être lancée", a assuré le laboratoire. |
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bobette
Inscrit le: 22.03.09 Messages: 4480Hypothyroïdie auto i... France - Lorraine sud-est 60+ |
Message:
(p497629)
Posté le: 30. Juil 2018, 05:28
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| Et personne ne réagit à l'idée que Merck "va continuer à surveiller l'expérience des patients" ? ah bon, il y a quelque chose à surveiller ? |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 50450Carcinome papillaire... 60+ |
Message: (p497649)
Posté le: 30. Juil 2018, 13:18
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Voici le courrier que MERCK vient d’envoyer aux pharmaciens français ...
Pas UN mot sur les patients qui ont eu des problèmes, comme si cela n’avait jamais existé ?? Ce texte, ce déni, ce mépris, c’est une veritable gifle pour les patients ...
Et il y a aussi une erreur : ce n’était pas « une évaluation approfondie par 21 états membres » (?), mais par juste par un seul, par l’institut allemand BfArM (mandaté par l’EMA) ? Qui a donné un « avis positif » pour l’introduction dans 21 pays ... mais ce ne sont pas « les 21 pays » ? Et les AMM nationales restent encore à donner ?
En tout cas, c’est vraiment le déni complet, et la “méthode bulldozer” ... 😡🤬😤 |
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| Aude79 Inscrit le: 01.11.17 Messages: 788Hashimoto 79 40+ |
Message:
(p497651)
Posté le: 30. Juil 2018, 13:35
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C'est vraiment écoeurant...je me demande comment font ces gens pour se regarder dans leur miroir le matin, c'est une véritable honte!!!
J'espère que la VRAIE VERITE pourra être faite une jour sur cette affaire... |
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lin
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Message:
(p497653)
Posté le: 30. Juil 2018, 15:13
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On peut donc impunément dans notre pays envoyer des gens aux urgences en les intoxiquant pendant des Mois et ceci parce que l' argent prime avant la vie des gens....
J' ai juste envie de vomir. La justice ainsi que la médecine française sont complètement corrompues; je n'ai plus confiance en personne.
Merci à Beate d' avoir "tout donné" pour essayer de nous défendre et de nous protéger mais il est clair que les touts puissants écrasent les tous petits comme d'habitude donc le combat est perdu ainsi que la reconnaissance de ce scandale et la découverte de la vérité.
Je vous souhaite à toutes d' essayer de reprendre une vie "normale" en étant plus que jamais très vigilantes et critiques par rapport à tout ce que l'on essaie de nous faire croire dans cette pseudo démocratie dramatiquement misérable et écoeurante.
Lin |
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| Varic Inscrit le: 08.02.09 Messages: 115 |
Message:
(p497656)
Posté le: 30. Juil 2018, 17:16
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bonjour
le seul combat est de ne plus acheter les médicaments MERCK ! , et avec une pub sur les réseaux et surtout tous leurs médicaments
voire faire une base de données de tous les médicaments de MERCK et ne pas acheter ! |
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| jossie |
Message:
(p498414)
Posté le: 18. Aoû 2018, 18:33
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| bobette a écrit: | | Et personne ne réagit à l'idée que Merck "va continuer à surveiller l'expérience des patients" ? ah bon, il y a quelque chose à surveiller ? |
bah il est bien gentil Merck de surveiller ses expèriences ! un vrai pro ! 
Il y avait cobaye 1 =France
qui va etre cobaye 2 ,3 ,4??? etc>>>> bon courage a eux!!  |
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| sosso6 Inscrit le: 28.02.09 Messages: 29 |
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(p498419)
Posté le: 18. Aoû 2018, 22:21
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| Je ne comprends pas que l'exemple de la France ne serve pas de leçon pour les autres pays. Idem pour le linky qu'on veut nous imposer avec les possible risques sur la santé...Ce pays est entrain de me dégouter et d'avoir lu des articles sur une possible conquête du marché chinois + intérêt économique (brevet) pour justifier une nouvelle formule de levothyrox me mettent vraiment en colère. |
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