Hormones thyroidiennes : produits disponibles, excipients

[Beate]

Puisque les questions reviennent souvent, voici les hormones de substitution disponibles en FRANCE et leur composition :

1. Lévothyroxine sodique (T4) :

Levothyrox (Merck), 11 dosages différents (du 25 au 200 µg)

Ancienne formule (changement progressif depuis fin mars 2017), actuellement importée (en quantités limitées) d'Allemagne sous le nom Euthyrox : Substance active : lévothyroxine sodique (T4)
Excipients : amidon de maïs, croscarmellose de sodium, gélatine, lactose monohydrate, stéarate de magnésium

Nouvelle formule (depuis mars 2017) : mannitol, amidon de maïs, gélatine, croscarmellose de sodium, stéarate de magnésium, acide citrique (informations : Sujet )

Boites de 30 et (depuis mai 2018) de 90 comprimés.Dosages intermédiaires : 88, 112, 137 (depuis 2019)

L-Thyroxine en gouttes (Serb) : flacon de 15 ml (450 gouttes à 5 µg)

Substance active : lévothyroxine sodique (T4)
Excipients : Éthanol à 95 %, Propylèneglycol, Ricin huile hydrogénée polyoxyéthylénée

L-Thyroxin Henning (Sanofi), depuis le 16 octobre 2017 (8 dosages du 25 au 200) Sujet

Substance active : lévothyroxine sodique (T4)
Excipients : amidon de maïs, amidon de maïs modifié, cellulose microcristalline, carbonate de sodium, thiosulfate de sodium, silice hautement dispersible, huile de ricin hydrogénée

Thyrofix (Unipharma), depuis le 4 décembre 2017 (25, 50, 75, 100 µg, non sécable) - 9 nouveaux dosages, 13, 62, 88, 112, 125, 150, 175 et 200 depuis juillet 2020.

Substance active : lévothyroxine sodique (T4)
Excipients : cellulose, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.

Lévothyroxine générique (Biogaran), 8 dosages différents (du 25 au 200 µg)
à l'arrêt depuis l'automne 2016 : Sujet

Substance active : lévothyroxine sodique (T4)
Excipients : Cellulose microcristalline, Hypromellose, Magnésium stéarate, Mannitol

Depuis avril 2018 (non remboursé) :

TCaps (Tirosint), capsules molles[/b], laboratoire IBSA/Genevrier : 12 dosages : 13, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 138, 150, 175, 200, boîte de 30 (voir Sujet

Substance active : lévothyroxine sodique (T4)
Excipients : gélatine, glycérine, eau

Depuis septembre 2019 (non remboursé) :

TSoludose, gouttes en pipettes unidoses, laboratoire IBS/Genévrier : 12 dosages : 13, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 138, 150, 175, 200, boîte de 30 (voir Sujet )

Substance active : lévothyroxine sodique (T4)
Excipients : glycérine, eau



2. Autres (T3, combinaison T4/T3) :

Euthyral (Merck), boite de 50 cp, 100 µg de T4 et 20 µg de T3

Substances actives : lévothyroxine sodique (T4) et liothyronine (T3)
Excipients : Amidon de maïs, Croscarmellose sel de Na, Gélatine, Lactose monohydrate, Magnésium stéarate

Cynomel (Sanofi-Aventis), boite de 30 cp, 25 µg de T3

Substance active : liothyronine (T3)
Excipients : Acide stéarique, Amidon de blé (gluten), Calcium sulfate dihydrate, Gélatine, Saccharose, Talc

Téatrois (DB Pharma), boite de 100 (0,35 mg) - non remboursé

Substance active : Tiratricol (TA3, métabolite de la T3)
Excipients : Amidon de maïs, Lactose monohydrate, Magnésium stéarate, Phosphate dicalcique

Produit récemment racheté par un laboratoire étranger, arrêt de commercialisation depuis avril 2020 - voir Message

Source : http://eurekasante.vidal.fr/

Concernant la situation d'approvisionnement en France, depuis la "crise du Levothyrox", voir le site de l'ANSM (dernière mis à jour : octobre 2023) :

https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/les-medicaments-a-base-de-levothyroxine-disponibles-en-france-1/les-medicaments-a-base-de-levothyroxine-disponibles-en-france

Fiche pratique (janvier 2022): https://ansm.sante.fr/uploads/2022/01/18/20220118-levothyroxine-document-accompagnement-euthyrox-decembre-2021-2.pdf

Liste des spécialités : https://ansm.sante.fr/uploads/2023/10/13/20230920-levothyroxine-liste-medicaments-maj-09-2023.pdf

[Beate]

Je continue avec la composition des médicaments disponibles dans d'autres pays, pour les forumeurs de Belgique, de Suisse, du Québec ... (n'hésitez pas à compléter, si j'oublie quelque chose !)

BELGIQUE :

Euthyrox (Merck) : identique au Levothyrox (France)
Changement de formule en juin 2019

L-Thyroxine (Christiaens/Takeda) (nouvelle formule, janv. 2015)

Substance active : lévothyroxine sodique (T4)
Excipients : lactose monohydraté, hydrogénophosphate de calcium dihydrate, amidon de maïs et stéarate de magnésium, colorants différents selon le dosage.

Armour Thyroid (Forest) : poudre de thyroïde de porc desséchée (contenant T4 et T3)
1/4 grain (15 mg), 1/2 grain (30 mg), 1 grain (60 mg), 1 ½ grain (90 mg), 2 grains (120 mg), 3, 4 et 5 grains

SUISSE :

Euthyrox (Merck), T4, identique au Levothyrox (France)
Changement de formule en avril 2018

Eltroxine-LF (Sigma-Tau/Aspen) : 50 et 100 µg

Substance active : lévothyroxine sodique (T4)
Excipients : citrate de sodium, lactose, amidon de maïs, gomme d'acacia, magnésium stéarate

Novothyral (Merck), T4+T3, identique à l'Euthyral (France)

Tirosint (Ibsa), capsules molles (13, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175, 200 µg)

Substance active : lévothyroxine sodique (T4)
Excipients : gélatine, glycérine, eau


CANADA :

Synthroid (Abbott) : 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175, 200 et 300 µg

Principe actif : lévothyroxine sodique (T4)
Excipients : gomme d'acacia, sucres (contient de l'amidon de mais), lactose monohydrate, stéarate de magnésium, povidone, talc, colorants alimentaires (en fonction du dosage)

Eltroxin (Aspen) : 50, 100, 150, 200 et 300 µg

Principe actif : lévothyroxine sodique (T4)
Excipients : gomme d'acacia, amidon, lactose, stéarate de magnésium, colorants alimentaires (en fonction du dosage)

Cytomel (Pfizer Canada) - 5 et 25 µg

Principe actif : liothyronine (T3)
Excipients : sulfate de calcium, gélatine, amidon de maïs, acide stéarique, sucre, talc

Et puis, deux médicaments à base de thyroïde de porc lyophilisée :

Armour Thyroid (Forrest) : 30 mg, 60 mg, 125 mg (1/2 grain, 1 grain, 2 grains) Notice
Thyroid Erfa : 30 mg, 60 mg, 125 mg (1/2 grain, 1 grain, 2 grains) Notice


ALLEMAGNE (liste en allemand) :

https://www.sd-krebs.de/foren/forum/substitution-schilddruesenhormone-und-calcium/substitution-mit-schilddruesenhormonen-und-calcium-allgemeine-fragen-und-probleme/topic/welche-schilddruesenhormonpraeparate-gibt-es/#

ROYAUME UNI :

https://thyroiduk.org/wp-content/uploads/2023/10/Medications-for-Hypothyroidism-V3.8-1.pdf

[Valériane]

Bonjour Beate,
Merci pour ce travail.
Il me semble avoir vu sur le forum que le Lévo générique avait posé problème il y a quelques années. D'ailleurs mon endocrino note en très gros: NON SUBSTITUABLE.
Tu n'écris aucune réserve dans ce sens. Est-ce parce que maintenant tout va bien ?
A bientôt.
Valériane

[Beate]

EDIT : les génériques du Levothyrox (Ratiopharm/Teva et Biogaran), arrivés en 2009/2010, n'existent plus sur le marché français depuis l'été 2016 (retirés car très peu prescrites, elles n'ont jamais occupé plus de 3-4% du marché).

Bonjour Valériane,

le générique en tant que tel ne pose PAS de problème (il est fabriqué en France, bien contrôlé ...) ... ce qui peut éventuellement en poser, c'est de CHANGER de médicament (que ce soit le passage du princeps vers le générique, du générique vers le princeps ... ou d'un princeps à un autre princeps, dans les pays où il en existe plusieurs !

Car même si le principe actif est le même (avec une légère tolérance), les excipients sont généralement différents, ce qui peut alors modifier l'absorption et influencer la "biodisponibilité" des hormones.

Et du coup, quand on est déjà bien dosé, mieux vaut rester toujours avec le même médicament (c'est d'ailleurs pourquoi le Levothyrox a été exempté des médicaments "à substitution obligatoire", même sans la mention NS normalement le pharmacien n'a PAS le droit de le substituer d'office).

Beaucoup d'explications ici :
Nouveau : un GENERIQUE du Lévothyrox
Générique Biogaran : un peu plus 'fort' depuis l'automne 2013
Génériques, substitution 'obligatoire' - SAUF pour le Lévo!

Mais si on commence le traitement (ou qu'on cherche encore le bon dosage), on peut tout à fait prendre le générique (p.ex. si on a un problème avec le Lactose - le Merck en contient, mais pas le Biogaran) - et y rester par la suite.

Beate