200€ la boite de 100 comprimés de TEATROIS ?!?

[Carole 8]

Beate a écrit:

Bonsoir, ça ne va sans doute pas être facile d'obtenir une ATU (ATU nominative, ou ATUn) ! https://www.ansm.sante.fr/Activites.....temporaire-d-utilisation/ Citation: Qu'est ce qu'une autorisation temporaire d'utilisation? En France, l’utilisation exceptionnelle de spécialités pharmaceutiques ne bénéficiant pas d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) et ne faisant pas l’objet d’un essai clinique est conditionnée à l’obtention préalable d’une Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU). Les Autorisations Temporaires d'Utilisation (ATU) sont délivrées par l’ANSM dans les conditions suivantes : - les spécialités sont destinées à traiter, prévenir ou diagnostiquer des maladies graves ou rares - il n'existe pas de traitement approprié disponible sur le marché, - leur efficacité et leur sécurité d'emploi sont présumées en l'état des connaissances scientifiques et la mise en oeuvre du traitement ne peut pas être différée. L'ATU dite nominative (ATUn) - s'adresse à un seul patient nommément désigné et ne pouvant participer à une recherche biomédicale. - concerne des médicaments dont le rapport efficacité/sécurité est présumé favorable pour ces patients au vu des données disponibles. - est délivrée à la demande et sous la responsabilité du médecin prescripteur dès lors que le médicament est susceptible de présenter un bénéfice pour ce patient - la prescription doit s'appuyer sur le référentiel (pas encore mis à jour, l'Emcitate n'y figure pas encore) Et aussi : https://solidarites-sante.gouv.fr/s.....oraires-d-utilisation-atu Prouver que la maladie est rare, ou grave, et qu'aucun autre médicament ne convient, ça ne va pas être simple, surtout pour les patients sans cancer (où la nécessité de freiner la TSH de manière sûre sans mettre le patient trop en hyperthyroïdie peut être un bon argument) ... Sauf peut-être si c'est le médecin qui prescrivait déjà le Téatrois, avant, et qui a pu constater à quel point il convenait mieux que les autres alternatives - s'il n'a pas trop peur de se faire taper sur les doigts par la sécurité sociale ? Bon courage à tous ! Beate

C est vraiment le parcours du combattant, pas simple du tout pour un sujet très important notre santé....il faut être battant ,filou,négocier....c est incroyable tout ça pour un medicament...on nous retires notre thyroide un organe...puis c est à nous de nous battre et nous débrouiller pour être bien.....merci beate pour tout ce que tu fais.

[evan]

Effectivement le cynomel aussi est en rupture
c'est très embêtant.


E

[Beate]

Bonjour,

le Cynomel n'est PAS en rupture, il est en "tension d'approvisionnement", qui devrait encore durer jusqu'à début décembre.

Voir infos du 6 octobre dans Cynomel, difficultés d’approvisionnement

D'ici là, il est "réservé aux renouvellements" (pour ceux qui en prenaient déjà) - mais pour les personnes sous Téatrois, obligés de changer de spécialité suite à sa disparition, le médecin pourra tout à fait prescrire du Cynomel et indiquer "renouvellement" sur l'ordonnance.

Bon courage !

Beate

[evan]

mon pharmacien me le renouvelle depuis des années.
Il m'a parlé de manque d'approvisionnement. Il n'a pas pu commander.
Je vais éclaircir la situation ou passer par d'autres pharmacies du coin.
merci

[Beate]

Sur le site de l'ANSM, dans l'article concernant le Cynomel, il y a un lien vers le courrier de Sanofi, avec description de la procédure et numéro vert que les pharmaciens peuvent appeler.

https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CYNOMEL-0-025-mg-comprime-secable-Tensions-d-approvisionnement

https://www.ansm.sante.fr/content/download/180541/2360525/version/1/file/rs-20200804_Cynomel_Courrier-Sanofi_30-07-2020.pdf

[evan]

bonjour Béate,
il y a quelque chose qui m’échappe,
l'ANSM, les médecins des CHU maladies rares, connaissent très bien l'historique du tiratricol, ta3, triacana etc.
Comment la ANSM, le procédé AMM peuvent être aussi dupes pour accepter sans broncher un coût pour la sécu de 800€?

Est-que cela peut marcher avec le paracetamol? C'est à dire quelq'un produit une nouvelle marque et à la place de 2 € qui coutent le doliprane et l'efferalgant le met à 50 € en prétextant une nouvelle formule, alors que la seule molécule active est le paracétamol, comme pour le teatrois ou le nouveau c'est du tiratricol? Aucun changement d'excipient ne peut justifier une augmentation de 800%.

J'ai parlé avec mon pharmacien et il me dit parlez en à des journalistes c'est la seule chose qui peut marcher. Mais comme ils sont saturés après la crise du levoNF vous aurez du mal.

Je rajoute qu'avec la crise du covid nos soucis d'hyporthyroïdiens passent évidement à la trappe.

A suivre
E

[ki]

Oui faudrait un gros buzz autour de ce nouveau scandale. Faudrait surtout une refonte des AMM, RCP, etc.
Trop c'est trop. Tout est à l'initiative des labos, selon leur bon vouloir et leur mauvaise foi : demandes d'AMM, nouvelles indications, commercialisations, relocalisations... et les agences nationales dans tout ça, rien, nada.
Ca a marché pour le Lucentis, identique mais 40 fois plus cher que l'Avastin alors pourquoi pas un jour pour le Paracétamol si on lui trouvait une nouvelle indication plus lucrative. Tss


Tout mon soutien pour le TA3.

[Beate]

Concernant vos questions sur l'AMM : il ne s'agit ici pas d'une AMM française, demandée à l'ANSM, mais d'une AMM européenne (or, il semblerait qu'actuellement elle n'ait pas encore été demandée).

Et j'imagine que l'astuce consiste à présenter l'Emcitate comme un médicament "nouveau", super efficace contre une maladie orpheline très grave, le déficit en MCT8 qui concerne des enfants... (et pour les médicaments orphelins, 800€ n'est pas grand-chose, il existe des médicaments beaucoup plus onéreux, à plusieurs milliers d'Euros...) C'est vrai que ce genre de médicament implique pas seulement le prix de revient de la production, mais aussi le coût des études (très important).

Mais vous avez raison, il faudra arriver à souligner et à faire remonter le fait qu'ici, ce n'est pas "nouveau", que la molécule existe depuis plusieurs dizaines d'années, à un prix modéré (et même dérisoire, si on regarde le produit argentin par exemple)... et qu'il n'y a aucune raison, même si c'est bien sûr génial que cela marche pour une "nouvelle" maladie, de priver les patients qui l'utilisaient depuis des années pour son indication d'origine, de leur médicament habituel, pour une histoire de prix.

J'en avais déjà parlé au réseau FIRENDO, maladies endocriniennes rares (dont VST est membre), et aussi à l'ANSM, fin 2019 - je vais les relancer, maintenant que l'arrivée sur le marché, avec ATU, semble imminente.

Beate

[evan]

pourtant la secu doit connaitre le tiratricol, ils ont des conseils des scientifiques que diable?
Pourquoi elle accepterait de rembourser 800€?

[ki]

Beate a écrit:

C'est vrai que ce genre de médicament implique pas seulement le prix de revient de la production, mais aussi le coût des études (très important).

Si j'ai bien compris, il s'agit ici de "repositionnement" dans le traitement d'une maladie rare. Or d'après cette étude :

2 milliards : Coût moyen lancement nouveau médicament
8,4 millions : Coût moyen lancement médicament repositionné

https://www.recherchecliniqueparisc.....ercier-2%C3%A8-partie.pdf

Augmenter le prix d'un médicament repositionné dont le coût moyen a été divisé par 250 serait donc doublement lucratif d'où l'intérêt croissant des industriels pour les maladies rares.

[Lilasmauve34]

ll est possible de commander le médicament dès que l'ATU est faite.
L' ATU doit être demandée par l'endo sur le portail e Saturne de l'ANSM.

[ki]

[evan]

Béate c est faire du nouveau avec d l ancien, on a compris.
Par contre concernant les études c'est où quand comment où sont les publications ?
C est le labo qui fait des études sur les patients ? ça m étonnerrais.
C est une pure affaire d intérêt financier. Malheureusement je ne connais aucun journaliste !
Je reste étonné du fait que les CHU français ne montent pas au créneau.

[ki]

Bonsoir Evan,

Essai Triac I
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02060474

Essai Triac II
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02396459

[evan]

justement ki, ce sont des choses connus et anciens, sur PUBMED tu trouveras beaucoup des choses également.
Ce n'est donc pas le labo suédois qui paiera pour des nouvelles recherches.